Good Clinical Practice (GCP) är en internationell etisk och vetenskaplig kvalitetsstandard för planering, genomförande, analys och rapport av kliniska läkemedelsprövningar. Gällande regelverk ställer krav på att både prövare och andra medarbetare i teamen som arbetar med läkemedelsprövningar ska ha adekvat utbildning inom GCP. Därför anordnar UCR utbildning i GCP. Kursen uppfyller kriterierna för TransCelerates Mutual Recognition Program.
UCR har två kurstillfällen planerade under vårterminen 2025, den 6:e mars och den 14:e maj. Dessa två utbildningstillfällen ges enligt ICH-GCP R2. OBSERVERA: Kurstillfället den 14:e maj är tyvärr inställt.
Kurstiden för grundkursen är cirka kl. 8:30-16:30. Lunch samt fika ingår i kursavgiften.
Observera att våra kurstillfällen hålls på plats på Akademiska sjukhuset och det finns ej möjlighet till digitalt deltagande.
Exakta tider och annan praktisk information meddelas i informationsbrevet som skickas ut cirka två veckor innan kursstart.
Målgrupp
Kursen vänder sig till hälso- och sjukvårdspersonal, läkare, sjuksköterskor eller annan personal som planerar att arbeta med eller redan arbetar med kliniska läkemedelsprövningar.
Föreläsare
Erfarna projektledare hos UCR.
Syfte: Ge deltagarna tillräckliga kunskaper om GCP för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning.
Grundkursens innehåll:
-
Introduktion till GCP
-
Lagar och riktlinjer
-
Studiedesign
-
Inför studiestart (prövarens och sponsors ansvar)
-
Händelserapportering (AE, SAE, SUSAR)
-
Genomförande (prövarens och sponsorns ansvar)
-
Studieavslut
Övrig information
- Kursen hålls på svenska
- Deltagarna erhåller ett intyg från kursen.
Aktuella kurstillfällen öppna för anmälan finns listade nedan.
Klicka på kalendersymbolen FÖR ATT ANMÄLA DIG
Kostnad
Kostnad grundkurs 3000 kronor exkl moms.
Sista anmälningsdag
Kursen stängs för anmälan ca 14 dagar före kursstart
Avbokningsregler
Avbokning kan ske 14 dagar innan kursstart utan kostnad.
Om avbokning sker 4-13 dagar innan kursstart debiteras 50% av kursavgiften.
Om avbokning sker 3 dagar eller senare innan kursstart debiteras 100% av kursavgiften.
Om du får förhinder kan du skicka en kollega. Detta måste dock meddelas i förväg till kursadministratören.
Vid frågor hör gärna av dig till ansvarig för kurserna,
Rebecka Ekhamn via vårt kontaktformulär.
Har du generella frågor klicka HÄR för att fylla kontaktformulär, öppnas i nytt fönster