Good Clinical Practice (GCP) är en internationell etisk och vetenskaplig kvalitetsstandard för planering, genomförande, analys och rapport av kliniska läkemedelsprövningar. Gällande regelverk ställer krav på att både prövare och andra medarbetare i teamen som arbetar med läkemedelsprövningar ska ha adekvat utbildning inom GCP. Därför anordnar UCR utbildning i GCP. Kursen uppfyller kriterierna för TransCelerates Mutual Recognition Program.
UCR erbjuder två kurstillfällen för grundutbildning i GCP under hösten 2024, båda kurstillfällen hålls på plats på Akademiska sjukhuset i Uppsala. Kurserna ges den 25 september och den 21 november. Kurstiden för grundkurserna är cirka kl. 8:30-16:30. Lunch samt fika ingår i kursavgiften.
Observera att alla kurstillfällen hålls på plats på Akademiska sjukhuset och det finns ej möjlighet till digitalt deltagande.
Nytt för i höst är att UCR erbjuder en kortare kurs för er som redan gått en grundkurs i GCP, men behöver fräscha upp era kunskaper. Denna kurs kallar vi för GCP Refresher och det är en komprimerad version av UCRs grundkurs i GCP. Kursdatum för GCP Refresher är den 23 oktober 2024. Kurstiden är cirka kl. 13:00-16:00. Eftermiddagsfika ingår i anmälningsavgiften. Anmälan till höstens GCP Refresher öppnar inom kort.
Exakta tider och annan praktisk information meddelas i informationsbrevet som skickas ut cirka två veckor innan kursstart.
Målgrupp
Kursen vänder sig till hälso- och sjukvårdspersonal, läkare, sjuksköterskor eller annan personal som planerar att arbeta med eller redan arbetar med kliniska läkemedelsprövningar.
Föreläsare
Erfarna projektledare hos UCR.
Syfte: Ge deltagarna tillräckliga kunskaper om GCP för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning.
Grundkursens innehåll:
-
Introduktion till GCP
-
Lagar och riktlinjer
-
Studiedesign
-
Inför studiestart (prövarens och sponsors ansvar)
-
Händelserapportering (AE, SAE, SUSAR)
-
Genomförande (prövarens och sponsorns ansvar)
-
Studieavslut
Övrig information
- Kursen hålls på svenska
- Deltagarna erhåller ett intyg från kursen.
Aktuella kurstillfällen öppna för anmälan finns listade nedan.
Klicka på kalendersymbolen FÖR ATT ANMÄLA DIG
Kostnad
Kostnad grundkurs 2500 kronor exkl moms.
Sista anmälningsdag
Kursen stängs för anmälan ca 14 dagar före kursstart
Avbokningsregler
Avbokning kan ske 14 dagar innan kursstart utan kostnad.
Om avbokning sker 4-13 dagar innan kursstart debiteras 50% av kursavgiften.
Om avbokning sker 3 dagar eller senare innan kursstart debiteras 100% av kursavgiften.
Om du får förhinder kan du skicka en kollega. Detta måste dock meddelas i förväg till kursadministratören.
Vid frågor hör gärna av dig till ansvarig för kurserna,
Rebecka Ekhamn via vårt kontaktformulär.
Har du generella frågor klicka HÄR för att fylla kontaktformulär, öppnas i nytt fönster