Good Clinical Practice (GCP) är en internationell etisk och vetenskaplig kvalitetsstandard för planering, genomförande, analys och rapport av kliniska läkemedelsprövningar. Gällande regelverk ställer prav på att både prövare och andra medarbetare i teamen som arbetar med läkemedelsprövningar ska ha adekvat utbildning inom GCP. Därför anordnar UCR utbildning i ICH-GCP. Kursen ges 2-4 gånger per år. Kursen uppfyller kriterierna för TransCelerates Mutual Recognition Program.

Kursens innehåll

  • Introduktion GCP och Lagar och Riktlinjer
  • Studiedesign
  • Inför studiestart (sponsors ansvar)
  • Inför studiestart (prövarens ansvar)
  • Biobank
  • Under och efter studien (prövarens ansvar)
  • Under och efter studien (sponsors ansvar)
  • Händelserapportering (AE, SAE, SUSAR)


Kursen hålls på svenska.

Deltagarna erhåller ett intyg från kursen.

Tidigare deltagares intryck av kursen
"Bra föreläsningar och bra med gruppuppgifter och kluringar där vi själva fick tänka till."

Målgrupp

Kursen vänder sig till läkare, forskningssjuksköterskor eller annan personal som planerar att arbeta med eller redan arbetar med kliniska läkemedelsprövningar.

Aktuella kurstillfällen
Varje kurstillfälle är två halvdagar, dag 1 (kl 12.30-17.00) och dag 2 (kl 8.30-12.30). Observera att detta är preliminära tider, exakta klockslag meddelas i informationsbrevet som skickas ut ca två veckor innan kursstart.

Notera, om ni är flera kollegor som önskar gå kursen finns det möjligheter att genomföra ett separat kurstillfälle för hela gruppen (minst 15 personer).  Kontakta oss på Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den..

Kurstillfällen öppna för anmälan finns i listan nedan.

Plats
Uppsala. Exakt plats meddelas för anmälda via e-post cirka 2 veckor innan kursstart.

Kostnad
Kursen kostar 3000 kronor exkl moms. I avgiften ingår kursmaterial, fika samt kursboken "Handbok för kliniska prövare" av Carola Lemne och Pierre Lafolie.

Sista anmälningsdag
Sista anmälningsdag 2 veckor innan kursstart

Avbokningsregler
Avbokning kan ske 14 dagar innan kursstart utan kostnad.
Om avbokning sker 4-13 dagar innan kursstart debiteras 50% av kursavgiften.
Om avbokning sker 3 dagar eller senare innan kursstart debiteras 100% av kursavgiften.
Om du får förhinder kan du skicka en kollega. Detta måste dock meddelas i förväg till kursadministratören.

Vid frågor
Kontakta UCR via e-post Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Tillbaka till toppen
Cookies gör att denna webbplats fungerar korrekt. Genom att fortsätta använda webbplatsen godkänner du att vi använder cookies.
Vår policy om cookies och personuppgifter OK