Enligt regelverket för kliniska läkemedelsprövningar finns krav på att de utförs enligt ICH-GCP, vilket bl.a. innebär att alla dessa prövningar ska monitoreras.

Under kursen går vi systematiskt igenom förberedelser, genomförande och rapportering vid monitorering.


Kursinnehåll, urval

Att ta ett monitorsuppdrag
Monitoreringsplan
Prövarpärm
Studiestart – initieringsmöte
Monitoreringsbesök - förberedelser
Studieavslut
Audit och inspektion
Skriva monitoreringsrapport
Monitorering – praktisk övning
Monitoreringsrapport – praktisk övning
Genomgång 
 

Kursen hålls på svenska.

Målgrupp

Kursen är tänkt att ge en grundläggande kunskap om vad monitorering är, varför det görs samt hur monitorering genomförs. Kursen vänder sig till forskningssköterskor, sjuksköterskor och annan personal inom sjukvården som arbetar med eller kommer att arbeta med monitorering av prövarinitierade studier. För att delta i kursen bör du ha minst ett års erfarenhet av arbete med kliniska prövningar och gått en grundkurs i klinisk läkemedelsprövning. Du bör även ha bra kunskaper om GCP. Du behöver inte ha monitorerat tidigare.

Aktuella kurstillfällen
Kurs hålls en till två gånger per år, under två heldagar med praktiskt moment under dag 2. Hålltider är 08:30-17:00 båda dagarna, och kursen hålls bara på plats (ej distansundervisning pga det praktiska momentet).

Planerade kurstillfällen
5-6 september 2022, anmälan öppnar inom kort.


Kurstillfälle öppet för anmälan finns i listan nedan.


Plats
UCR, Uppsala. Exakt plats meddelas via e-post cirka 2 veckor innan kursstart.

OBSERVERA: när kursen är fullbokad så inaktiveras länken för bokning - så om länken inte fungerar så är kursen redan fullbokad.

Kostnad
4200 kronor exkl moms.
I avgiften ingår lunch, fika samt kursmaterial.
Deltagarna erhåller kursintyg.

Sista anmälningsdag

Sista anmälningsdag: 2 veckor innan kursstart.

Avbokningsregler

Avbokning kan ske 14 dagar innan kursstart utan kostnad.
Om avbokning sker 4-13 dagar innan kursstart debiteras 50% av kursavgiften.
Om avbokning sker 3 dagar eller senare innan kursstart debiteras 100% av kursavgiften.
Om du får förhinder kan du skicka en kollega. Detta måste dock meddelas i förväg till kursadministratören.

Vid frågor
Kontakta UCR via e-post Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.