Våra monitorer på UCR använder sin expertis för att bygga och underhålla relationen med site. De är klinikernas kontaktpunkt och finns tillgängliga för att ta itu med och lösa ev. problem och frågor för att studien ska bli lyckad.
UCRs monitorer har lång erfarenhet av kliniska prövningar inom ett stort antal olika terapiområden. Vi planerar monitoreringen utifrån de regulatoriska krav och riktlinjer som finns enligt International Conference of Harmonization – Good Clinical Practice, ICH-GCP och Läkemedelsverkets författningssamling LVFS 2011:19.
Monitorering är en kvalitetskontroll och monitorn ser till att lagar och regler följs och att data är korrekt registrerad i patientens datainsamlingsformulär - CRF.
Våra tjänster anpassas alltid efter just ert behov.
Vi hjälper dig oavsett om din studie kräver risk-baserad monitorering eller mer traditionell monitorering med besök under hela studiens tid, före, under och efter.
Kontakta oss för att diskutera just ditt projekt
Vid frågor eller om du vill veta mer, fyll i vårt kontaktformulär HÄR