Nyhetsbrev v 38, 2020          

Patientrekrytering
Vi välkomnar Östra sjukhuset till ABC AF-studien! Därmed är det nu 26 aktiva kliniker som kan rekrytera i studien och i slutet av förra veckan hade 1157 patienter inkluderats.

Vi vill också gratulera Örebro som tog in sin 200:e patient den 16 september, fantastiskt bra jobbat!

Uppdaterade studiedokument
Den 28 augusti skickades information om uppdaterade dokument (bl.a. protokoll) ut via mail. Det är viktigt att samtliga kliniker omgående uppdaterar sina prövarpärmar enligt instruktionerna.

Återkoppla till Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. när ni har uppdaterat prövarpärmen! Dokumenten finns på hemsidan: https://www.ucr.uu.se/abcafstudy/studiedokument.  

Vad ska jag göra om labsvar inte kommit inom 2 arbetsdagar?
Det är en fråga vi ibland får och som vi skrivit om i tidigare nyhetsbrev.

Ibland uppstår det tyvärr problem med labbsvaren och vi vill därför påminna om vikten av att ni på kliniken håller koll på om de inkommit samt meddelar studieledningen (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.) om så inte skett.

Eftersom det är olika långt till utförandelabb kan det ju ta olika lång tid för provsvaren att komma. Men avviker svarstiden från det normala för er klinik bör ni kontakta studieledningen. Om det inte finns en behandlingsrekommendation att granska på dag tre från inklusion ska studieledningen kontaktas så att vi kan undersöka vad som hänt.

Kardiovaskulära vårmötet – webinar 8-9 oktober
Ni har väl inte missat att årets kardiovaskulära vårmöte kommer att genomföras som webinar den 8-9 oktober.  Nästa år kan vi förhoppningsvis träffas på riktigt. Då går vårmötet av stapeln 10-12 mars och ABC AF-studien planerar någon aktivitet i samband med detta.

Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se. 

Hälsningar,

Projektledare och monitor (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.)

 Nu drar snart våra Lunchmöten via Zoom igång igen! Med start 15 september kommer tillfällen ges att uppdatera er i studien och ställa frågor till två läkare i styrgruppen för ABC AF-studien. Höstens stora fokus ligger som ni redan vet på rekrytering och vi uppmuntrar alla att delta på ett eller flera webbmöten för att tipsa kollegor runt om i landet om lyckad rekrytering och själva ta del av tips i retur.

Patientrekrytering
Efter en nedgång i rekryteringen under sommaren ser vi nu glädjande nog att rekryteringen ökar igen. Förra veckan rekryterades 13 patienter och i måndags togs fem patienter in. De kliniker som har kommit igång bra efter pandemin är Örebro, Linköping och flera av våra Stockholmskliniker: Danderyd, Södersjukhuset, Sophiahemmet och Huddinge/Solna. Stort tack för era insatser!

Du hittar vanliga frågor och svar om studien på www.abcafstudy.se

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev, vanliga frågor och svar, samt ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Studieledningen

Nyhetsbrev v 35, 2020          

Patientrekrytering

Vi har fortsatt 25 kliniker som kan rekrytera i studien och i slutet av förra veckan hade 1104 patienter inkluderats. Studiens 1000:e patient togs in den 6 juni av Solna/Huddinge!

Vi hade en nedgång i rekryteringen denna sommar jämfört med förra och det beror troligen till stor del på pandemin. Vi hoppas på att det ska lätta för sjukvården under hösten och att fler sjukvårdsregioner ska öppna för rekrytering i studier. 

Vi har bland annat fått följande positiva information från Akademiska sjukhuset, som har haft restriktioner för rekrytering sedan den 23 mars: ”Eftersom situationen med Covid påtagligt förbättrats under senaste månaden har belastningen på vården reducerats i motsvarande grad. Sjukhuset upphäver därför restriktionerna för kliniska studier där patienter ingår från och med måndag 17 augusti.”

Uppdaterade studiedokument

Håll utkik i mailen för i dagarna kommer ett utskick med information om uppdaterade dokument. Det är då viktigt att samtliga kliniker omgående byter ut obsoleta dokument och uppdaterar sina prövarpärmar enligt instruktionerna.

Återkoppla till Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. när ni har uppdaterat prövarpärmen! Dokumenten kommer att finnas på hemsidan: https://www.ucr.uu.se/abcafstudy/studiedokument. 

Förändringar i studieteamet

Nu till hösten hälsar vi Lotta Erixon och Cristina Alm välkomna till ABC AF-teamet! Lotta kommer ta över Matildas roll som projektkoordinator för lab och Cristina kommer att arbeta med Frida som monitor i studien. Deras kontaktdetaljer finner ni nedan.

Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se. Där kan man också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,

Projektledare och monitor (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.)

  Månadsbrev juli 2020          

Ätnligen sommar!
Trots att coronakrisen påverkat både sjukvård och forskning det senaste kvartalet har flera av er fortsatt randomisera ABC AF-patienter i stadigt bra tempo vilket vi är tacksamma för. Motala hörde till de som inte alls kunde/fick ägna sig åt klinisk forskning men satte istället lämpliga patienter på kölista och utlovade stordåd i förra månadsbrevet. Efter återstart rekryterade Motala-teamet 13 patienter på en vecka varav det nya rekordet 9(!) på en och samma dag! Det kanske är en bra idé för fler centra att överväga inför hösten? Alltså att samla ihop patienter på särskilda ABC AF-dagar och rekrytera många på en gång. Flimmerpatienter finns det ju gott om.

Vi hoppas nu att patientrekryteringen fortsätter lika fint som under sommaren 2019 och inför hösten är vi glada för ytterligare ett 15-tal sjukhus/enheter som planeras starta. Ännu fler är förstås välkomna. Det internationella intresset för ABC AF-studien är fortsatt stort och vi har blivit inbjudna att presentera studien vid ESCs (virtuella) kongress den 30 augusti 2020 i sessionen Pragmatic Cardiovascular Trials - A New Approach to Generating Evidence (detaljer meddelas senare).

Nu önskar vi er alla en skön och välbehövlig semester. Njut på avstånd med rena händer och gott omdöme! Efter sommaren lägger vi med ny energi gemensamt i nästa växel i ABC AF-studien.

Patientrekrytering
Under juni månad rekryterade studien sin 1000:e patient! Och i månadens slut hade 1059 patienter rekryterats och vi har fortsatt 25 kliniker som kan inkludera.

Kontakt under sommaren Vi har bevakning av mailen Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.  under hela sommaren bortsett från vecka 31. Se hemsidan för mer matnyttigt att tänka på i sommar.
Kalendarium Vi återkommer efter sommaren med ett uppdaterat kalendarium med  webbluncher och nya datum för startmöten.
Du hittar vanliga frågor och svar om studien på www.abcafstudy.se

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev, vanliga frågor och svar, samt ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Studieledningen

Jonas Oldgren	Ziad Hijazi	Isabelle Lilja	Lina Gifting	Matilda Knutsson	Frida Lindqvist
Koordinerande prövare	Bitr. koordinerande prövare	Projektledare	Projektledare, klinik	Projektkoordinator, lab	Monitor
0702-211243	018-611 29 18	072-141 35 62	072-201 76 56	072-202 43 29	072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.	Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.	Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Nyhetsbrev v 24, 2020          

Patientrekrytering
Vi har fortsatt 25 kliniker som kan rekrytera i studien och i slutet av förra veckan hade 998 patienter inkluderats. Ta chansen att bli den som inkluderar studiens 1000:e patient!

Vi noterar att det i maj månad rekryterades över förväntan med tanke på det rådande läget och det är vi mycket glada för. Vi har också hört från flera av er att ni letar efter lämpliga patienter att tillfråga då ni åter ges möjlighet, vilket ju är mycket positivt.

Ett STORT TACK till alla er som kämpar på, både med rekrytering och med planering för framtida rekrytering!

Status klinik under covid-19
Som ni säkert redan märkt har Frida skickat förfrågningar kring hur ni påverkas av covid-19 i erat arbete. Vi kommer fortsatt att fråga med jämna mellanrum, för att kunna följa den påverkan covid-19 har på studien. Det är viktigt för oss för rekryteringsprognoser och planering framåt, samt för att kunna återrapportera till våra finansiärer, så stort tack för att ni hjälper oss och svarar Frida!

Information om framtida monitorering
Som en del av monitoreringen i studien kommer vi att införa periodvisa stickprovskontroller av samtycken, för att säkerställa att signerat samtycke finns för studiepatienter. Upplägget kommer att se lite olika ut beroende på antal inkluderade patienter. Mail med mer detaljerade instruktioner samt samtyckeslogg skickas ut till varje klinik separat.

Lunchmöten
Sista lunchmötet före sommaren är imorgon 9/6 så passa på att höra lite mer om studien och ställ era frågor till två av styrgruppens läkare.

Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se. Där kan man också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Projektledare och monitor (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.) 

  Månadsbrev juni 2020          

Vi anar ljuset i tunneln då patientrekryteringen förbättrades i maj jämfört med april! Vi hoppas förstås att fler än Motala har samlat på lämpliga studiepatienter under pandemitiden när man inte kunnat rekrytera och håller tummarna för att juni blir en riktigt bra månad.

Just nu jobbar vi i studieledningen hårt för att hitta och planera för nya deltagande enheter som kan starta efter sommaren. Du som redan är med i studien är varmt välkommen lämna förslag på kolleger på andra sjukhus eller privatmottagningar som du tror skulle vara intresserad av studien. Skicka ett mejl till Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. så följer vi upp. Rekryteringspremie utlovas!
Passa gärna på att fundera vilka kolleger som skulle kunna vara medprövare i ABC AF-studien i höst. Ensam är inte alltid stark.

Patientrekrytering
Tack till alla kliniker som fortsätter att inkludera patienter trots rådande situation. Ett extra tack vill vi rikta till City Heart som inte bara var den klinik som rekryterade flest patienter i maj utan även lyckades ta in 32 patienter deras tre första månader och detta under pandemins tuffaste tid så här långt.

Vid maj månads slut hade 979 patienter rekryterats och 25 kliniker kan inkludera.

Några vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se 
Fråga: Kan man randomisera en patient som redan har NOAK-behandling men inte är beredd att just nu byta ut sin medicin? T ex om patienten just hämtat ut en ask NOAK från apoteket.

Svar: Nej, den patienten kan inte vara med i ABC AF-studien. Att patienten inte är lämplig eller möjlig kandidat för att byta NOAK är ett exklusionskriterium i studien. Patienten kan förstås tillfrågas igen om studien vid senare tillfälle.

Fråga: Kan jag ta med en patient som redan står på OAK och inte kan tänka sig att acceptera rekommendationen ”ingen OAK” om patienten randomiserats till ABC-armen och bedöms ha låg strokerisk?

Svar: Nej, det är inte heller en lämplig patient för studien. Sannolikheten att en äldre patient får rekommendationen ”ingen OAK” är naturligtvis låg. Däremot kan en redan OAK-behandlad patient som egentligen har väldigt låg strokerisk mycket väl få rekommendationen ”ingen OAK” i ABC-armen, t ex en i övrigt frisk man <65 år med någon enstaka välbehandlad riskfaktor som påbörjat OAK i samband med elkonvertering.

Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker, eller om man vill delta för att få mer information om studien. Just nu har vi inga planerade startmöten. Meddela studieteamet om ni har behov av ett startmöte.

Lunchmöten via Zoom där två läkare i styrgruppen för ABC AF-studien berättar om olika aspekter av studien. Tid ges även till att diskutera era erfarenheter och ge svar på eventuella frågor. Nästa möte och tillika sista mötet före sommaren hålls den 9 juni klockan 12:15-12:45.

Personalförändringar i studieteamet
Vi vill meddela att Susanna Thörnqvist har lämnat studieteamet för nya utmaningar – ett stort tack för alla insatser genom åren! Matilda Knutsson har tagit över lab koordinering och det går bra att kontakta henne om ni har frågor som rör lab. För frågor kring klinik kontaktas i första hand Frida. Kontaktdetaljer hittar ni nedan.

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev, vanliga frågor och svar, samt ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,

Studieledningen

Jonas Oldgren	Ziad Hijazi	Isabelle Lilja	Lina Gifting	Matilda Knutsson	Frida Lindqvist
Koordinerande prövare	Bitr. koordinerande prövare	Projektledare	Projektledare, klinik	Projektkoordinator, lab	Monitor
0702-211243	018-611 29 18	072-141 35 62	072-201 76 56	072-202 43 29	072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.	Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.	Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Nyhetsbrev v 20, 2020          

Patientrekrytering
Vi har fortsatt 25 kliniker som kan rekrytera i studien och i slutet av förra veckan hade 926 patienter inkluderats.

Tack alla som bidrar till inklusionen trots svårigheter på grund av rådande omständigheter.

Lunchmöten
Våra lunchmöten fortsätter!

Vill ni höra lite mer om studien, har ni frågor och funderingar eller vill ni dela med er av erfarenheter? Var med på våra lunchmöten! Mötena hålls via webb varannan vecka och nästa tillfälle är imorgon 12/5.

Inbjudan kommer en vecka innan mötet. Har du eller någon intresserad kollega inte fått inbjudan, hör av dig till oss (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.) så skickar vi den.

Datum framöver är: 12/5, 26/5, 9/6, 23/6.

Nytt på hemsidan
Hemsidan är uppdaterad och numera finns det en direktlänk till AURICULA förmaksflimmer uppe i högra hörnet. Se bilder nedan.

Klicka på (1.) ”>> Till AURICULA” så förflyttas du till deras hemsida, där tar du dig vidare till inloggningen genom att klicka på 2. (obs! du måste ha SITHS kortet i datorn när du gör det).

Under fliken ”Mötespresentationer” finns bl.a. PPT som används vid startmöten samt PPT från andra möten exempelvis senaste prövarmötet den 22/4.

Det kommer även snart läggas upp en videoinspelning från prövarmötet på hemsidan.

Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se. Där kan man också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Projektledare och monitor (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.) 

  Månadsbrev maj 2020          

Trots både pandemi och påskledigheter har flera både små och stora enheter lyckats rekrytera patienter även i april vilket förstås är mycket glädjande! Vi påminner om möjligheten att rekrytera i samband med inneliggande vård eftersom studien inte innebär fysiska återbesök som skulle kunna innebära smittrisk. Det måste förstås alltid finnas möjlighet att analysera ABC-prover för att du ska kunna rekrytera en patient till studien. Men om det tillfälligt är besvärligt med biobankning pga pandemin så kan man rekrytera patient utan att ta proverna till biobanken. Ett annat bra tips är att sätta upp lämpliga patienter som ni identifierat på ”väntelista” för senare inklusion i studien.

Under pågående pandemi är det ju i större utsträckning yngre patienter som kommer på mottagningsbesök och det är förstås helt okej att rekrytera dem. På sikt är det väldigt viktigt att även äldre och patienter med samsjuklighet tas med i studien så att vi kan utvärdera nytta med skräddarsydd behandling även hos dem. Då kan studien ge ett värdefullt resultat för hela förmaksflimmerpopulationen och vi vet ju att de äldre dominerar i den gruppen.

Tack till alla som deltog i det virtuella prövarmötet 22 april, inte minst till Faris Al-Khalili som gav tips för framgångsrik rekrytering och Carl-Johan Carlhäll som presenterade den spännande MR-substudien som nu planeras! En fråga som diskuterades finner ni svar på längre ned i detta brev och på websidan.

Patientrekrytering
Vi är tacksamma för alla som kämpar på med rekryteringen i studien trots covid-19! Särskilt tack till Cityheart som tog in 10 patienter under april och Örebro som tog in 9 patienter.

Vid april månads slut hade 919 patienter rekryterats och 25 kliniker kan inkludera.

Några vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se 
Fråga: Hur ska man tänka när behandlingsrekommendationen uppger att man ska sätta in ACE-hämmare, ARB, eller statin (ibland till en ganska ”frisk” patient)?
Svar: Alla rekommendationer har tagits fram av styrgruppen i samband med design av studien, med fokus på modifierbara risker och behandlingar som visats minska sjuklighet och död. Biomarkörerna i ABC AF-risk scores är associerade med de underliggande sjukdomsprocesserna som bidrar till högre dödlighet och risk för stroke och blödningskomplikationer hos patienter med förmaksflimmer och ger därmed möjlighet att tidigt förebygga risker. Denna pragmatiska strategistudie utvärderar individuellt riskbaserad behandlingsrekommendation, där studieläkaren sedan fattar beslut som förhoppningsvis innebär att rekommendation följs. Det innebär att till exempel ACEi/ARB är lämpligt till patienter med ABC-identifierad hög strokerisk, men om patientens blodtryck är lågt kan ansvarig läkare avstå från att sätta in behandling. På motsvarande sätt är statiner rekommenderade till patienter med hög kardiovaskulär risk, t ex till alla med genomgången stroke, och kan övervägas även till de patienter som med ABC-scores identifieras ha en förhöjd strokerisk.

Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker, eller om man vill delta för att få mer information om studien. Möjliga startmöten kl 15:00-17:00 framöver är: 11, 14, 18 och 20 maj.

Lunchmöten via Zoom där två läkare i styrgruppen för ABC AF-studien berättar om olika aspekter av studien. Tid ges även till att diskutera era erfarenheter och ge svar på eventuella frågor.
Mötena hålls varannan tisdag klockan 12:15-12:45, och nästa möte är 12 maj.

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Studieledningen

Jonas Oldgren	Ziad Hijazi	Isabelle Lilja	Lina Gifting	Susanna Thörnqvist	Frida Lindqvist
Koordinerande prövare	Bitr. koordinerande prövare	Projektledare	Projektledare, klinik	Projektledare, lab	Monitor
0702-211243	018-611 29 18	072-141 35 62	072-201 76 56	076.768 88 30	072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.	Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.	Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Nyhetsbrev v 16, 2020          

Patientrekrytering
Vi har 25 kliniker som kan rekrytera i studien och i slutet av förra veckan hade 887 patienter inkluderats.

Vi vill rikta ett stort tack till alla er som rekryterat trots det rådande läget och passa på att gratulerar Cityheart som rekryterade sin första patient den 2 april

Covid-19 och ABC AF-studien
Vi har inte sett något skäl att stoppa ABC AF-studien, som är designad för att vara så enkel som möjligt i rutinsjukvård. Det går alltså fortfarande bra att rekrytera patienter som kommer på planerade besök eller är inneliggande, och det krävs inte några fysiska återbesök i huvudstudien som skulle kunna utsätta patienterna för smittorisk.
Men vi har såklart full förståelse för att arbetet hos er nu kan komma att påverkas av covid-19 och att det kan bli svårare att rekrytera patienter i studien.

Vi vill också förtydliga att vi rekommenderar att högriskpatienter som deltar i biomarkör-substudien inte genomför 12-månadersbesöken för provtagning just nu. Vi arbetar på att uppdatera protokollet för att göra det möjligt att ta dessa prover upp till månad 24.

Prövarmöte 22 april
Vi välkomnar alla på prövarmöte den 22/4 klockan 16-17:30 via Zoom. Uppdaterad inbjudan med agenda och Zoom-länk kommer senast måndag. Vi hoppas kunna lägga upp en inspelning av mötet på hemsidan efteråt för de som inte kan delta under själva mötet.  

Lunchmöten
Vill ni höra lite mer om studien, har ni frågor och funderingar eller vill ni dela med er av erfarenheter? Var med på våra lunchmöten! Mötena hålls via webb varannan vecka och nästa tillfälle är 28/4.

Inbjudan kommer en vecka innan mötet. Har du eller någon intresserad kollega inte fått inbjudan, hör av dig till oss (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.) så skickar vi den.
Datum framöver är: 28/4, 12/5, 26/5, 9/6, 23/6.

Svar på många vanliga praktiska frågor hittar du på www.abcafstudy.se. Där kan du också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen. 

Hälsningar,
Projektledare och monitor (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.)