Nyhetsbrev v 8, 2020          

Patientrekrytering
Vi har nu 22 kliniker som kan rekrytera i studien och i slutet av förra veckan hade 749 patienter inkluderats.
Tyvärr hade vi förra veckan en tydlig nedgång avseende rekryterade patienter då endast 15 patienter inkluderats. Det är oerhört viktigt för oss att få veta vad en sådan nedgång kan bero på för att kunna stödja och hjälpa till. Hör av er till någon av oss i teamet via telefon eller vår mailadress om det finns något vi kan bistå med för att underlätta rekryteringen.

Graf 2019 07 23     Tabell 2019 07 23

Uppdaterade studiedokument
Den 5 februari skickades information om uppdaterade dokument (bl.a. protokoll och samtycke) ut via mail. Det är viktigt att samtliga kliniker omgående byter ut samtycket och uppdaterar sina prövarpärmar enligt instruktionerna.
Återkoppla till Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. när ni har uppdaterat prövarpärmen! Dokumenten finns på hemsidan: https://www.ucr.uu.se/abcafstudy/studiedokument.  

Vi vill också uppmärksamma er på att Tryckfelsnisse var i farten när de nya studiedokumenten laddades upp: ”Subject enrolment and identification log” (flik 15) ska ha versionsdatum: 12dec2018, inget annat.

Lunchmöten
Det första lunchmötet har hållits och imorgon är det dags för nästa. Vi har en standardagenda, men den kan anpassas efter vilka som anmäler sig till mötet.
Ta tillfället att delta på något av mötena och passa på att ställa många frågor och förmedla tips och idéer till kollegor runt om i landet. Skicka gärna in frågor inför mötet.
Blocka något eller flera av följande datum i era kalendrar. Inbjudan kommer en vecka innan mötet.
18/2, 3/3, 17/3, 31/3, 14/4, 28/4, 12/5, 26/5, 9/6, 23/6.

Svar på många vanliga praktiska frågor hittar du på www.abcafstudy.se. Där kan du också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen


Hälsningar,
Projektledare och monitor

    isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
    Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
    Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
    072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
    Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

  Månadsbrev februari 2020          

ABC AF-studien fortsätter framgångsrikt och nya deltagande centra tillkommer hela tiden. Denna månad vill vi gratulera det supereffektiva teamet på Sophiahemmet, med Faris Al-Khalili och Jaqueline Bodén i spetsen, som rekryterat 100 patienter på 6 månader!

Örebro har ju redan nått den milstolpen, Uppsala och Danderyd är hack i häl.

Vi i studieledningen är glada över den positiva återkoppling vi får på studiemodulen i AURICULA, senast från Motala (se nedan) som började rekrytera i januari 2020. Samtidigt beklagar vi att det vid enstaka tillfällen varit tekniska störningar som vi gör vårt bästa för att åtgärda.

       Ziads bubbla dec 2019            
Dr Vasilios Marselos, Motala

Patientrekrytering
Vid januari månads slut har 708 patienter rekryterats och 20 kliniker kan inkludera. Utöver Motala inkluderade också Mölndal sina första patienter under månaden.

 Graf 2020 01 31    Tabell 2020 01 31

Vi vill gratulera Linköping för att de slagit ett nytt rekord för året när de för några veckor sedan tog in 11 patienter på fyra dagar. Ett exempel för andra kliniker att ta efter och vi ser fram emot att få dela deras erfarenheter och tips om lyckad rekrytering till alla som önskar!

Vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Hur gör man om man bedömer att labprover behöver kompletteras vid randomisering?
Svar: Vid alla patientmöten i klinisk rutin kan det behövas kompletterande lab/rtg/ultraljud osv. Rutiner för provtagning vid mottagningsbesök skiljer sig åt mellan kliniker och det finns inga studiespecifika rekommendationer.

Fråga: Hur hanterar man Pradaxa-rekommendation i ABC-armen om en patient är 80 år eller äldre eller har samtidig verapamil-behandling?
Svar: Pradaxa ska doseras i enligt med FASS. Om man får ABC-rekommendation Pradaxa 150 bör dosen sänkas till 110 mg om patienten är ≥80 år eller har samtidig verapamil-behandling.

Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker eller om man vill delta för att få mer information om studien.
Möjliga startmöten kl 15:00-17:00 framöver är:
11, 24 och 25 februari
2, 9, 12 och 23 mars

Prövarmöte i samband med Kardiovaskulära vårmötet i Malmö, på Malmö Live.
22 april 2020 kl 11:00-12:45. Kontakta studieledningen om du planerar att delta i prövarmötet, men inte kommer delta i vårmötet.

Lunchmöten via Zoom där två läkare i styrgruppen för ABC AF-studien kommer att berätta om olika aspekter av studien. Tid kommer även att ges till att diskutera era erfarenheter och ge svar på eventuella frågor.
Mötena kommer att hållas varannan tisdag klockan 12:15-12:45 från och med 4 februari.

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare   Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
0702-211243   018-611 29 18 072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.   Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

  Nyhetsbrev v 4, 2020          

Patientrekrytering
I slutet av förra veckan hade 659 patienter rekryterats till studien och 19 kliniker var aktiverade.
Ett nytt rekord slogs härom veckan när Linköping tog in 11 patienter på fyra dagar. Toppenbra jobbat!

Fokus under våren kommer att ligga på att få igång resterande kliniker och öka på rekryteringen på redan aktiverade kliniker. Att knyta fler läkare till studien på de aktiverade klinikerna kan vara ett sätt, och har ni intresserade kollegor går det bra att kontakta oss så hjälper vi till med det praktiska.

Graf 2019 07 23     Tabell 2019 07 23


Västra Götalandsregionen är igång
Under den gångna veckan tog Västra Götalandsregionen in sin första patient. Grattis Mölndal!
Vi ser fram emot att VGR nu kan bidra till rekryteringen i studien och kommer satsa på att knyta fler sjukhus/privatkliniker till utförandelab på Sahlgrenska Universitetssjukhuset.

Lunchmöten
Vi kommer under våren att hålla lunchmöten för er på aktiverade kliniker samt för intresserade på tilltänka kliniker. Mötena kommer hållas som webbmöten av två läkare från styrgruppen, som kommer berätta om olika aspekter av studien. Det kommer även finnas tid att diskutera era erfarenheter och få svar på frågor.

Vi startar den 4 februari, varannan vecka, mellan 12:15-12:45. Vi bjuder på lunch, d.v.s. ni handlar och skickar in kvitto till oss så ersätter vi utlägget om max 100 kr.
Ta gärna med er kollegor som kan vara intresserade av att delta i studien!

Svar på många vanliga praktiska frågor hittar du på www.abcafstudy.se. Där kan du också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Projektledare och monitor

    isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
    Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
    Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
    072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
    Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

  Månadsbrev januari 2020          

Gott nytt år!
Vi hoppas att alla prövare, sköterskor, BMA och andra medarbetare i ABC AF-studien haft möjlighet att njuta av härliga helger och samlat krafter inför det nya året.

Okt 2LuftspaltABC AF-studien kom igång bra förra året då nästan hälften av planerade studiecentra startade, drygt 600 patienter rekryterades. Flera studiecentra och lab ligger i startgroparna tidigt 2020 och i år fokuserar vi på patientrekrytering!

Vi vet att det finns många lämpliga flimmerpatienter på varje deltagande centra, men förstår att det ändå kan finnas utmaningar – allt ifrån inställda mottagningar, platsbrist på avdelningen till att läkare/sköterska har jourkomp eller semester, osv.

En nyckel till framgång är samarbete! Små mottagningar med en dedikerad prövare och sköterska rekryterar ofta bra. På större enheter/sjukhus behövs flera medprövare och sjuksköterskor som hjälps åt att identifiera patienter, tipsar varandra, hjälps åt med randomisering och uppföljning av ABC-svar osv. Om man rekryterar patient(er) varje vecka så flyter det praktiska oftast ännu enklare och då är det lätt att uppnå studiens mål.

I år spänner vi bågen för att ta in minst det tredubbla antalet patienter! Det kanske låter mycket, men om varje studiecenter tar in i snitt 2 patienter per vecka så klarar vi det enkelt. Vi har redan sett flera exempel på 4-5 nya studiepatienter rekryterade på en och samma dag så ingenting tycks vara omöjligt!

Tveka aldrig att höra av er på mejl eller mobil om ni har frågor i samband med patientrekrytering eller om ni har någon idé på något som kan underlätta för er.

Passa redan nu på att lägga in nästa prövarmöte onsdag 22 april 2020 kl 11.00 i din kalender, se mer uppgifter längre ned. 

Några kommentarer från december

Ziads bubbla dec 2019                Goravs bubbla dec 2019
                            Feedback från Dr Ziad Hijazi                           Feedback Dr Gorav Batra, som nyss inkluderade sina första två patienter

Patientrekrytering
Vid december månads slut har 621 patienter rekryterats och 18 kliniker kan inkludera.

Kum rek 2019 06 30          Antal pat per klinik 2019 08 31 

Vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Var kan jag hitta alla studiedokument?
Svar: Alla dokument som ni kan behöva finns samlat på en hemsida, men endast de personer som arbetar i studien har tillgång dit. Kontakta Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. för att få behörighet.

Fråga: Kan jag randomisera en patient med nydebuterat förmaksflimmer i akut skede?
Svar: 
Ja, det har ingen betydelse om patienten har känt eller nydebuterat förmaksflimmer. Det viktiga är att patienten fått skriftlig och muntlig information om studien och hunnit ta ställning till att frivilligt delta i studien. Detta kan vara svårt att hinna med vid ett besök på akutmottagning, men om patienten blir inlagd eller kommer tillbaks dagen därpå till mottagning/dagvård så går det ofta fint. Det är dock inte lämpligt att randomisera om patienten ska elkonverteras direkt i samband med akutbesöket.

Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker eller om man vill delta för att få mer information om studien. Möjliga startmöten kl 15-17 framöver är:
13, 14, 28 och 30 januari
11, 24 och 25 februari

Prövarmöte i samband med Kardiovaskulära vårmötet i Malmö, på Malmö Live.
- 22 april 2020 ca kl 11-12:45

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare   Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
0702-211243   018-611 29 18 072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

  Nyhetsbrev v 51, 2019          

Julhelgerna
Under kommande helger är det viktigt att inte inkludera någon patient under följande period:
Fredag 20 december till söndag 29 december eller på någon av de röda dagarna 31 december, 1 eller
6 januari.
Om det skulle uppstå akuta problem med AURICULA under perioden 30 december till 3 januari, kontakta antingen Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. (bevakas samma datum som nedan) eller personerna nedan.

30 december: Lina 072 201 76 56
2 januari: Susanna 076 768 88 30
3 januari: Isabelle 072 141 35 62

Patientrekrytering
Vi nådde 600 patienter på Nobeldagen, tack alla! Och grattis till Hjärthälsan i Linköping som inkluderade sin första patient den 19 december.
Just nu kan 18 kliniker inkludera och t o m 15 december hade 606 patienter rekryterades.

Graf 2019 07 23     Tabell 2019 07 23

Lättare att hitta patient i studievyn
Bilden nedan visar ett utsnitt ur en studievy, dvs man se direkt randomiseringsnumret.

 Randomiseringsnumret i studievyn

Svar på många vanliga praktiska frågor hittar du på www.abcafstudy.se. Där kan du också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Projektledare och monitor

    isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
    Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
    Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
    072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
    Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

  Nyhetsbrev v 50, 2019          

Patientrekrytering
Vi har just nu 17 kliniker som kan inkludera då Sahlgrenska nu är startklara.
Förra veckan inkluderades rekordmånga patienter, 29 stycken.
Extra tack till KS Huddinge/Solna, Uppsala, Köping och Sophiahemmet som alla bidrog med minst tre patienter under veckan.

Totalt 585 patienter hade rekryterats den 8 december så nu hjälps vi åt att nå 600 patienter före Lucia!

Graf 2019 07 23     Tabell 2019 07 23

Svar på många vanliga praktiska frågor hittar du på www.abcafstudy.se. Där kan du också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Projektledare och monitor

    isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
    Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
    Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
    072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
    Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

  Månadsbrev november 2019          

Den mörka och regniga novembermånaden bjöd på ljuspunkter i patientrekryteringen och vi välkomnar Varberg som rekryterade sina första patienter.

Vi vill passa på att påminna om att ABC AF-studien är en så kallad ”Intention to treat”-studie (ITT), där vi utvärderar om strategin med skräddarsydd behandling är bättre än standardbehandling. ITT innebär att patienter som randomiserats följs upp i minst två år, även om de inte vill följa rekommenderad behandling eller om behandlingen avslutats av annat skäl! Detta gäller i båda studie-armarna. Viktigt att informera patienten om detta redan innan hen randomiseras till studien.

Det är alltid frivilligt att delta i kliniska studier och patienten kan naturligtvis välja att avstå från uppföljning eller helt avsluta sitt studiedeltagande. Eftersom uppföljningen i ABC AF för patienten endast innebär telefonkontakt efter 3 månader och att fylla i livskvalitetsformulär efter 1 och 2 år så är det förhoppningsvis inte särskilt betungande att delta i uppföljningen.

Vi ber dig därför vara noggrann och verkligen ta reda på vad patienten verkligen önskar, och naturligtvis respektera detta. Se förslag på frågor att ställa till patienten längre ned i detta brev (de finns även på www.abcafstudy.se).

Passa redan nu på att lägga in nästa prövarmöte onsdag 22 april 2020 kl 11.00 i din kalender, se mer uppgifter längre ned.

Okt 2

ABC AF-studien i media
Hjärt-Lungfondens Hjärtrapport 2019 skriver om ABC AF-studien på sidan 54.

Patientrekrytering
Vid november månads slut har 556 patienter rekryterats och 16 kliniker kan inkludera.

Kum rek 2019 06 30          Antal pat per klinik 2019 08 31 

Vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Hur ska jag agera om en patient vill gå ur studien?
Svar: Det är alltid frivilligt att delta i studier men samtidigt viktigt att om möjligt följa upp alla patienter som randomiserats. Om en patient vill gå ur studien är det därför viktig att reda ut följande:

1. Vill patienten inte följa ABC-rekommendationen eller föreslagen behandling i standardarmen?
Åtgärd:
Patienten bör vara kvar i studien. Det är inte ett krav att följa behandlings-rekommendationer för att vara med i studien. Gör en ”registeruppföljning” i AURICULA och lägg till medicinändringen och gör en journalanteckning enligt klinisk rutin. Förklara för patienten att det är värdefullt med fortsatta uppföljningskontakter i studien.

2. Vill patienten inte längre följas upp i studien?
Åtgärd:
A. Gäller det deltagande i visit 3 efter 3 månader? Förtydliga gärna att det är ur patientsäkerhetsaspekt som vi gör besöket. Om patienten ändå inte vill delta i visit 3 kan hen ändå vara kvar i studien. Klicka i ”ej utfört besök” på händelseuppföljningen och skriv i orsak där. Registeruppföljningen fylls ej i. Meddela studieledningen.
B. Vill patienten varken delta i visit 3 eller fylla i ASTA/EQ-5D? Meddela studieledningen så tar vi bort uppföljningen via enkäter, för visit 3 görs som beskrivet ovan.
C. Förklara för patienten att det är värdefullt om vi får möjlighet att fortsätta samla in data från Socialstyrelsens register under studietiden.

3. Vill patienten inte alls vara kvar i studien, dvs återtar samtycket till att samla data vid visit 3, enkäter, och från Socialstyrelsens register?
Åtgärd:
Fråga vad orsaken till beslutet är (det är dock helt frivilligt för patienten att svara på den frågan). Kanske är något av alternativen i punkt 1 eller 2 ovan aktuella? Självklart ska patientens beslut respekteras och studiedeltagande avslutas. Fråga om vi får behålla insamlade biobanksprover eller om dessa ska kasseras.
Meddela studieledningen.

4. Vill patienten gå ur kvalitetsregistret, dvs radera insamlade data från AURICULA förmaksflimmer?
Åtgärd:
Patienten kan vara kvar i studien, men tas helt bort från kvalitetsregistret AURICULA förmaksflimmer. Inga fler besök utförs i kvalitetsregistret, men studieuppföljning kan ske via pappers CRF, ASTA och EQ-5D. Meddela studieledningen. Obs! Redan insamlade studiedata sparas alltid, det är bara från kvalitetsregistret som data får raderas enligt lag.

Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker eller om man vill delta för att få mer information om studien. Nästa inbokade tillfällen är:
- 9 december kl 15-17
- 10 december kl 15-17

Prövarmöte i samband med Kardiovaskulära vårmötet i Malmö, på Malmö Live.
- 22 april 2020 ca kl 11-12:45

 

Hälsningar,
Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare   Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
0702-211243   018-611 29 18 072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

  Nyhetsbrev v 47, 2019          

Patientrekrytering
Vi har just nu 16 kliniker som kan inkludera och 527 patienter har rekryterats.
Extra tack till Örebro som har inkluderat 123 patienter och som i förra veckan inkluderade studiens 500e patient, samt till Tema Hjärta Kärl som har inkluderat 9 patienter de senaste dagarna.
Och grattis till Varberg som har inkluderat sin första patient.
Förra veckan var för övrigt den starkaste veckan hittills med 27 inkluderade patienter. Nu hjälps vi åt att nå 600 patienter före lucia!

Graf 2019 07 23     Tabell 2019 07 23

Ny medarbetare
Vi är glada att Frida Lindqvist har börjat som monitor i studien.

Obs! Svar på många vanliga praktiska frågor hittar du på www.abcafstudy.se. Där kan du också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare   Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
0702-211243   018-611 29 18 072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

 

  Månadsbrev oktober 2019          

Patientrekryteringen tuffar på i stadig takt om än inte riktigt så fort som vi hade hoppats. Vi är förstås glada att fler enheter ansluter sig och att nya ABC-lab kommer igång.

Varje ny patient är betydelsefull för att vi tillsammans ska nå målet. Därför håller vi tummarna för att ni som redan varit med ett tag fortsätter att kämpa på med målsättningen att randomisera i genomsnitt minst ett par patienter varje vecka. Flera enheter lyckas redan göra minst detta vecka efter vecka vilket är imponerande!  

Nyckeln till framgång tycks vara att hitta bästa lokala lösning för att identifiera och rekrytera patienter, till exempel från mottagning, dagvård, inneliggande på avdelning, via brevinformation, med mera. Dela gärna med av er av bra tips, och tveka inte att höra av er till oss i studieledningen om vi kan bistå med råd, material eller annat som kan underlätta.

Okt 2

Patientrekrytering
461 patienter hade rekryterats den 31 oktober och det är nu 16 kliniker som kan inkludera. Linköping, Halmstad och Falun inkluderade sina första patienter under oktober.

Kum rek 2019 06 30            Antal pat per klinik 2019 08 31 

Klinikinformation och laboratorieinformation
Nu är VGR i startgroparna med analys och biobankning, så vi ser fram emot att klinikerna där snart kan börja rekrytera.

Registret
På förekommen anledning vill vi påpeka att kvalitetsregistret AURICULA förmaksflimmer inte påverkas av att beslutstödet för antikoagulantia (Auricula Ordinationsstöd) avvecklas under 2020 på grund av det nya medicintekniska reglementet. Mer information finns på https://www.ucr.uu.se/auricula/beslutstoed/nyheter-beslutsstod.

Vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Ska man fylla i vätskedrivande om det står Furix v.b. på läkemedelslistan? Det är ju inte alls säkert att patienten använder det?
Svar: Generellt ska läkemedel vid behov inte föras in i registret (vg se även registrets användarmanual). Om patienten däremot tar sin v.b medicinering ofta, dvs nästan dagligen, kan det sättas som "ja".

Fråga: Hur gör jag med en patient som fått biverkningar av rekommenderad behandling?
Svar: ABC AF-studien utvärderar behandlingsrekommendationer baserade på ABC-scores. Precis som i alla kliniska studier kan patienten avbryta behandlingen oavsett om det är ABC-rekommenderad behandling eller standardbehandling. Men att sluta med behandling betyder inte att patienten avslutar studien, vi följer alla patienter tills studien är slut och utvärderar, oavsett om man stått kvar på den ABC-rekommenderade eller standardbehandlingen. Det är som alltid viktigt att motivera patienter till att fortsätta rekommenderad förebyggande behandling. Det går alltid att gå tillbaks i systemet och se vilken behandlingsrekommendation fick i ABC-armen, i vissa fall finns alternativa NOAK i den ursprungliga rekommendationen och de är bra alternativ om förstahandsvalet avslutas pga biverkningar. Obs! Glöm inte att registrera igen i AURICULA förmaksflimmer vid läkemedelsändringar.

Det är bra att vi får många frågor! Titta gärna och ofta på alla svar på websidan.

Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker eller om man vill delta för att få mer information om studien. Nästa inbokade tillfällen är:
- 11 november kl 15-17
- 13 november kl 15-17
- 20 november kl 15-17

Prövarmöte i samband med Kardiovaskulära vårmötet i Malmö
- 22 april 2020 ca kl 11-12:45

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny Susanna Thörnqvist
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare    Projektledare                 Projektledare, klinik     Projektledare, lab
018-611 27 65, 0702-211243    018-611 29 18 018-611 03 33 018-617 11 08 018-611 95 53
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

  Nyhetsbrev v 43, 2019          

Patientrekrytering
Vi har just nu 16 kliniker som kan inkludera och 430 patienter har rekryterats. Vi välkomnar Halmstad och Falun in i studien. Extra tack till Västerås som har tagit in 4 patienter sedan i tisdags.

Graf 2019 07 23  Tabell 2019 07 23

”Inväntar labbsvar”
Ibland uppstår det tyvärr problem med labbsvaren och vi vill därför påminna om vikten av att ni på kliniken håller koll på om de inkommit samt meddelar studieledningen (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.) om så inte skett.

Eftersom det är olika långt till utförandelabb kan det ju ta olika lång tid för provsvaren att komma. Men avviker svarstiden från det normala för er klinik bör ni kontakta studieledningen. Om det inte finns en behandlingsrekommendation att granska på dag tre från inklusion ska studieledningen kontaktas så att vi kan undersöka vad som hänt.

Behandlingsrekommendationer
Syftet med ABC AF är att studera om skräddarsydd behandling kan minska stroke och död vid förmaksflimmer. Strategin som utvärderas omfattar både ABC-risk scores och ett antal evidensbaserade och rekommenderade behandlingar, inte bara antikoagulantia. Vi vill därför påminna om att man bör följa alla ABC-baserade behandlingsrekommendationer så långt som möjligt (inte bara antikoagulantia), även om det alltid är behandlande läkare som fattar det finala beslutet om vilken behandling som ska ges.

Om du känner dig tveksam till att patienten, eller du själv som behandlande läkare, är beredd att följa ABC-rekommendationerna bör du inte rekrytera just den patienten till studien.

Obs! Svar på många vanliga praktiska frågor hittar du på www.abcafstudy.se. Där kan du också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny Susanna Thörnqvist
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare   Projektledare                 Projektledare, klinik     Projektledare, lab
018-611 27 65, 0702-211243   018-611 29 18 018-611 03 33 018-617 11 08 018-611 95 53
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 
Tillbaka till toppen
Cookies gör att denna webbplats fungerar korrekt. Genom att fortsätta använda webbplatsen godkänner du att vi använder cookies.
Vår policy om cookies och personuppgifter OK