Månadsbrev maj 2019
Ännu enklare studiemodul och Region Stockholm äntligen startklara!
Den 28 maj lanseras en ny version av AURICULA förmaksflimmer och ABC AF-studiemodulen. I den nya versionen är bland annat randomiseringsnumret synligt och studievyn har blivit tydligare. Berörda kliniker har fått mer utförlig information via mail och användarmanualen har uppdaterats: http://www.ucr.uu.se/abcafstudy/component/edocman/anvaendarmanual-foer-abc-af-studien
Vår förhoppning är att uppdateringen kommer underlätta arbetet för er och vi är mycket tacksamma för er feedback så vi kan fortsätta förbättringsarbetet.
Patientrekrytering
Studieframgångar ska firas tycker vi och därför bjöd ABC AF-studien på tårta när Uppsala tog in den 100:e patienten i studien och Örebro tog in sin 50:e patient!
Ni gör alla ett fantastiskt jobb så vi hoppas få bjuda på tårta vid fler tillfällen!
Karolinska Universitetslaboratoriet (KUL) är nu redo att ta emot prover från Stockholms-klinikerna. Det är nu totalt 9 kliniker som kan inkludera patienter och vi räknar med att ännu fler blir klara innan sommaren. Hittills har 141 patienter rekryterats till studien och vi håller tummarna för ännu bättre fart.
Vanliga frågor och svar (FAQ)
Fråga 1: Vad menas med annan sjukhusvård som ska registreras efter tre månader?
Svar 1: Man ska registrera all sjukhusvård, dvs om patienten varit inlagd på sjukhus oavsett vilken klinik och oberoende av hur länge patienten var inlagd. Besök på akuten eller hjärtmottagning räknas inte som inläggning.
Fråga 2: Kan en patient med förmaksfladder vara med i studien?
Svar 2: Nej, patienter med enbart förmaksfladder kan inte vara med i studien. Orsaken är att NOAK formellt bara är godkända för behandling av förmaksflimmer, och ABC AF-studien kan därför inte ha med patienter som inte har flimmer. Men om patienten har både förmaksflimmer och -fladder kan patienten förstås vara med i studien, oavsett den aktuella hjärtrytmen.
Hör gärna av er om ni har fler frågor! Svaren lägger vi kontinuerligt på websidan.
Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker eller om man vill delta för att få mer information om studien. Nästa inbokade tillfällen är:
- 27 augusti kl 14-16
- 5 september kl 15.15-17.15
- 19 september
För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.
Vi välkomnar tillbaka projektledare Isabelle Lilja efter sin föräldraledighet. Isabelle kommer att ta Ebba Bergmans plats i studieteamet.
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Jonas Oldgren | Ziad Hijazi | Isabelle Lilja | Lina Gifting | Susanna Thörnqvist |
Koordinerande prövare | Bitr. koordinerande prövare | Projektledare | Projektledare, klinik | Projektledare, lab |
018-611 27 65, 0702-211243 | 018-611 29 18 | 018-611 03 33 | 018-617 11 08 | 018-611 95 53 |
Månadsbrev april 2019
Nu har vi över 100 patienter i ABC AF-studien!
Stort tack för toppenbra jobb av teamen i Enköping, Gävle, Uppsala, Västerås och Örebro, och särskilt grattis till Uppsala som rekryterade patient nr 100 och Örebro som tog in sin 50e patient!
I samband med Kardiovaskulära vårmötet gladdes vi åt det stora intresset för studien då många stannade till och diskuterade med våra projektledare Lina och Susanna i UCRs R-RCT-monter. Flera nya kliniker blir startklara i början av maj vilket ger förhoppning om ännu bättre rekryteringshastighet framöver!
Patientrekrytering
Hittills i april har drygt 20 patienter rekryterats och det är nu 108 patienter i studien! För närvarande är det 7 kliniker som kan inkludera patienter och vi arbetar för fullt för att aktivera fler.
Prövarmöte i Göteborg 12 april
I anslutning till Kardiovaskulära vårmötet hölls studiens andra prövarmöte. På agendan var bland annat genomgång av studiens syfte och design, och statusuppdatering kring antal kliniker och inkluderade patienter. Magnus berättade om betydelsen av livskvalitet och hälsoekonomi-analyserna och Ziad demonstrerade ”live” i AURICULA och studiemodulen när han rekryterade patienten ”Roger” (Jonas) vilket gav upphov till många bra praktiska frågor och tillfälle för diskussion. Som ni vet lägger vi kontinuerligt ut vanliga frågor och svar på hemsidan här, och några hittar ni längre ned i detta brev.
För oss i studieteamet var det väldigt givande att träffa er personligen, då blir det ännu lättare att kommunicera på telefon och mejl.
Ziad demonstrerade rekrytering av patienten ”Roger” (Jonas) på prövarmötet i Göteborg.
Vanliga frågor och svar (FAQ)
Fråga 1: Kan en patient randomiseras i samband med elkonvertering?
Svar 1: Nej, det är inte lämpligt att randomisera patienten i samband med elkonvertering. Risken för tromboemboliska komplikationer kan vara högre i samband med elkonverteringen och därför bör man undvika ändring eller tillfälligt uppehåll i OAK-behandling. Däremot går det utmärkt att randomisera patienter i samband med beslut om planerad elkonvertering eller vid uppföljning efter elkonvertering.
Fråga 2: Kan en patient med Hb eller Krea äldre än 2 veckor inkluderas i studien?
Svar 2: Nej, Hb och Krea får inte vara äldre än 2 veckor. Det går bra att ta kapillärt Hb i samband med randomiseringsbesöket.
Hör gärna av er om ni har fler frågor! Svaren lägger vi på websidan.
Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker eller om man vill delta för att få mer information om studien, nästa inbokade tillfällen är 14 maj kl 14-16 samt 10 juni kl 15-17.
Uppdatering studiemodul Som tidigare meddelats arbetar utvecklingsteamet på UCR med att uppdatera studiemodulen i AURICULA, bland annat för att underlätta arbetet för er som arbetar i ABC AF-studien. I mitten på maj ska detta vara klart. Mer info kommer längre fram till alla berörda kliniker.
För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Jonas Oldgren | Ziad Hijazi | Lina Gifting | Susanna Thörnqvist |
Koordinerande prövare | Bitr. koordinerande prövare | Klinisk prövningsledare | Projektledare |
018-611 27 65 | 018-611 29 18 | 018-617 11 08 | 018-611 95 53 |
Ebba Bergman, 2019-04-29
Veckobrev v 14, 2019
Utöver månadsbrev kommer vi även framöver att skicka ut kortare veckobrev.
Patientrekrytering
Vi har nu 86 patienter i studien och 7 kliniker!.
Kardiovaskulära vårmötet i Göteborg 10-12 april
Studien kommer att vara en del av UCRs monter, nr 69 vid sal H2. Fokus för montern är R-RCT studier så kom gärna förbi och tipsa dina kollegor!
Välkomna på prövarmöte i ABC AF-studien den 12 april 2019, kl 13.15-15.00 i sal R2, Svenska Mässan. Notera att du inte behöver vara registrerad på vårmötet för att kunna delta på prövarmötet. Anmäl er gärna på
Uppdatering av AURICULA förmaksflimmer
Uppdateringen av studiemodulen i AURICULA förmaksflimmer är planerad i april och mer info kommer inom kort.
Vi vill passa på att tacka er alla för ert fina arbete med studien och önskar er en riktigt trevlig helg!
/Studieledningen
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Jonas Oldgren | Ziad Hijazi | Lina Gifting | Susanna Thörnqvist |
Koordinerande prövare | Bitr. koordinerande prövare | Klinisk prövningsledare | Projektledare |
018-611 27 65 | 018-611 29 18 | 018-617 11 08 | 018-611 95 53 |
j |
|
Uppsala, 2019-04-05
Månadsbrev mars 2019
Välkomna till ABC AF-studiens första månadsbrev!
En gång per månad kommer vi att göra en kort uppdatering gällande vad som hänt i studien samt antal inkluderade patienter. Detta tillsammans med matnyttig information om studien och senaste nytt på kalendariet.
Vi är också glada för att ABC AF-studieteamet på UCR förstärks med Ebba Bergman som återkommer till UCR efter att ha arbetat på Hjärt-Lungfonden.
Patientrekrytering
Vi har 77 patienter i studien! Det tackar vi Akademiska sjukhuset (Uppsala), Universitetssjukhuset i Örebro (USÖ), och lasaretten i Enköping, Västerås och Gävle för.
Bra jobbat allihop, det är kul att se att studien verkar vara lika pragmatisk och enkel att rekrytera till som vi hade hoppats på. Särskilt imponerande är Örebro som rekryterat 36 patienter på knappt två månader, grattis till hela teamet där!
Nya kliniker läggs till hela tiden så det är med spänning vi ser inklusionstakten öka vecka för vecka.
FAQ
Fråga 1: Om ABC-stroke score visar låg risk och därmed rekommendationen "ingen antikoagulantia", hur ska man veta när patienten - endast pga sin ålder - i sinom tid får såpass hög risk att den hamnar över tröskelvärdet och då kvalificerar sig för antikoagulantiabehandling? Ska man beräkna ABC-score varje år?
Svar 1: Ålder är bara en del av underlaget i ABC-scores. För ålder som enskild parameter sker ingen större förändring under studieperioden (max 3,5 år) och därför har vi inte planerat någon ytterligare beräkning av ABC-score under studieperioden.
Fråga 2: En av de möjliga ABC-rekommendationerna visar en NOAK i fet stil, men två andra finns som alternativ. Kan vi fritt välja något av dessa tre läkemedel, till exempel välja att behålla det läkemedel som patienten redan står på?
Svar 2: Alla rekommendationer som ges avseende NOAK och andra interventioner i studien baseras på den aktuella patientens riskprofil, alltså balansen mellan stroke och blödningsrisk.
Ofta rekommenderas bara en specifik NOAK men det kan också vara tre.
Om rekommendationen visar en specifik NOAK i fet stil är just den starkast rekommenderad, men det är okej att välja något av de två angivna alternativen som också passar den patientens riskprofil.
Om istället tre NOAK rekommenderas utan inbördes rangordning (i bokstavsordning, ingen i fet stil) kan man välja helt fritt bland de tre.
Hör gärna av er om ni har fler frågor! Svaren lägger vi på websidan.
Kalendarium
Studien presenteras i monter på Kardiovaskulära vårmötet i Göteborg 10-12 april 2019.
Prövarmöte i ABC AF-studien - Mötet hålls 12 april 2019, kl 13.15-15.00 i sal R2, Svenska Mässan, dvs i anslutning till det Kardiovaskulära vårmötet i Göteborg (obs! det finns inget krav av att du är registrerad på vårmötet). Vid mötet presenteras ny och uppdaterad information för dem som redan är med i studien och vi välkomnar också alla andra med intresse att veta mer om studien.
Uppstartsmöten för startklara kliniker alt om man vill delta för att få mer information om studien, webbaserade möten, nästa tillfälle: 3 april kl 15-17.
Uppdatering av AURICULA förmaksflimmer
I april uppdateras studiemodulen i AURICULA och förhoppningsvis kommer de nya funktionerna underlätta arbetet för er som arbetar i studien. T ex att randomiseringsnumret blir synligt, visit 2 för ”standard care” patienterna får ett datumintervall för att underlätta uppföljning, tidsfönstret för visit 3 utvidgas etc. Mer info kommer längre fram till alla berörda kliniker.
För mer info om studien gå in på: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Jonas Oldgren | Ziad Hijazi | Lina Gifting | Susanna Thörnqvist |
Koordinerande prövare | Bitr. koordinerande prövare | Klinisk prövningsledare | Projektledare |
018-611 27 65 | 018-611 29 18 | 018-617 11 08 | 018-611 95 53 |
Uppsala, 2019-03-22