Månadsbrev oktober 2023
Färdigrekryterat!!!
ABC AF-studiens styrgrupp beslutade att avbryta rekrytering av nya patienter 12 maj 2023 efter att den oberoende säkerhetskommittén identifierat en möjlig säkerhetssignal. Denna signal har inte bekräftats vid säkerhetskommitténs fortsatta uppföljning av studien.
Behandling och uppföljning av redan inkluderade patienter fortsätter därför helt som planerat. Styrgruppen har dock beslutat att inte återuppta rekrytering av nya patienter.
Stort tack till alla som tillsammans lyckats rekrytera nästan 4000 patienter!
Vad händer härnäst?
Vi är mycket tacksamma för det förtroende och den uthållighet som ni visar genom att fortsätta studien och datainsamlingen precis som vanligt. Just nu återstår bara 3 patienters tremånaders-uppföljningar men alla patienter följs vidare via Socialstyrelsens register, och vissa deltar även i substudien med biobankning efter 1 år.
Att allt genomförs enligt studieprotokoll är avgörande för studiens framtida resultat.
Vi vill därför också påminna om att patienter som deltar i ABC AF-studien inte får delta i läkemedelsprövningar med antitrombotiska läkemedel.
För de patienter som ska ta nya prover till biobank efter ett år rekommenderar vi att ni schemalägger detta så nära 12 månader efter rekrytering som möjligt. Den 12 maj 2024 kommer att vara sista datumet för provtagning av substudie-biomarkörer.
Monitorering sker löpande, och som alltid, tveka inte att höra av er om något problem uppstått! Vi finns tillhands precis som vanligt!
Personalförändringar i studieteamet
Vi tackar av vår CRA Frida Lindqvist som går mot nya utmaningar och välkomnar vår nya CRA Louise Robertsson som många av er säkert redan varit i kontakt med.
Vid frågor eller funderingar, hör av er till
Varma hälsningar
ABC AF-teamet
