Månadsbrev oktober 2023
Färdigrekryterat!!!
ABC AF-studiens styrgrupp beslutade att avbryta rekrytering av nya patienter 12 maj 2023 efter att den oberoende säkerhetskommittén identifierat en möjlig säkerhetssignal. Denna signal har inte bekräftats vid säkerhetskommitténs fortsatta uppföljning av studien.
Behandling och uppföljning av redan inkluderade patienter fortsätter därför helt som planerat. Styrgruppen har dock beslutat att inte återuppta rekrytering av nya patienter.
Stort tack till alla som tillsammans lyckats rekrytera nästan 4000 patienter!
Vad händer härnäst?
Vi är mycket tacksamma för det förtroende och den uthållighet som ni visar genom att fortsätta studien och datainsamlingen precis som vanligt. Just nu återstår bara 3 patienters tremånaders-uppföljningar men alla patienter följs vidare via Socialstyrelsens register, och vissa deltar även i substudien med biobankning efter 1 år.
Att allt genomförs enligt studieprotokoll är avgörande för studiens framtida resultat.
Vi vill därför också påminna om att patienter som deltar i ABC AF-studien inte får delta i läkemedelsprövningar med antitrombotiska läkemedel.
För de patienter som ska ta nya prover till biobank efter ett år rekommenderar vi att ni schemalägger detta så nära 12 månader efter rekrytering som möjligt. Den 12 maj 2024 kommer att vara sista datumet för provtagning av substudie-biomarkörer.
Monitorering sker löpande, och som alltid, tveka inte att höra av er om något problem uppstått! Vi finns tillhands precis som vanligt!
Personalförändringar i studieteamet
Vi tackar av vår CRA Frida Lindqvist som går mot nya utmaningar och välkomnar vår nya CRA Louise Robertsson som många av er säkert redan varit i kontakt med.
Vid frågor eller funderingar, hör av er till
Varma hälsningar
ABC AF-teamet
Månadsbrev juli 2023
Rekryteringen är stängd men i övrigt fortsätter studien enligt plan.
Den 25 oktober 2018 tog site Uppsala in den första patienten i ABC AF-studien och den 12 maj 2023 stängdes rekryteringen, samma dag tog Norrköping in den sista patienten. Tack vare ert fantastiska arbete har 3933 patienter inkluderats i ABC AF-studien!
Monitorering sker löpande och patientuppföljningar fortsätter precis som tidigare.
Tveka inte att höra av er om problem uppstår, vi finns tillhands precis som vanligt!
Några tips & kom ihåg från monitorn:
Personalförändringar i studieteamet
CRA Anna Åhlander kommer inte längre att arbeta i ABC AF-studien, stort tack Anna för dina insatser i ABC AF-studien under den här tiden. Anna kommer dock att finns som back-up ngn vecka i sommar. Ärenden som tidigare varit kopplade till Anna kan ni maila till ABC AF-studien
Inför sommaren
Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Varma sommarhälsningar!
ABC AF-teamet
Månadsbrev maj 2023
Tack alla som deltog i prövarmötet 28 april antingen fysiskt på Kistamässan eller via Zoom!
Vi ber återigen om ursäkt för det oväntade tekniska strulet i starten men hoppas att ni ändå kunde ta del av informationen.
Återigen stort grattis till alla tävlingsvinnare!!! Många av er har verkligen gjort strålande insatser med patientrekryteringen så era priser är välförtjänta (se även listan nedan).
Tack också till Martin och Fereshteh som generöst delade med sig av sina bästa rekryteringstips och för alla som bidrog i diskussionerna!
På kardiovaskulära vårmötet och inte minst på ABC AF-prövarmötet kändes det som att energin att bedriva studier och utveckla vården har återkommit efter ett par tunga pandemiår. Det ger hopp för framtiden.
Tänk gärna på att
om varje studiecenter rekryterar en patient varje vecka är klart godkänt!
Två eller fler patienter per vecka är förstås ännu bättre och gör stor skillnad för att nå målet.
Då kommer vi snabbare att kunna visa om skräddarsydd behandling minskar stroke och räddar liv utan att orsaka blödningar. ABC AF-studien är helt unik och de stora vinnarna blir förstås våra flimmerpatienter!
Glöm inte att studiens säkerhetskommitté uppmuntrar att vi också rekryterar gamla och sköra både kvinnor och män som kanske har allra bäst nytta av skräddarsydd behandling.
Patientrekrytering
Totalt har vi nu 3904 patienter i ABC AF-studien.
Stort grattis till Göteborgs Hjärtmottagning som tar ledningen med hela 11 inkluderade patienter under april månad. Vi har flera nya namn som topprekryterare under april månad vilket är jätteroligt! 9 site har rekryterat 1 pat/vecka eller mer, FANTASTISKT bra jobbat! Stort tack alla som inkluderat under april!
Tävlingsresultat från rekryteringstävling 1 mars – 28 april!
En tävling där alla hade chans att vinna efter sitt sites förutsättningar till ökad rekrytering. Vi gratulerar följande kliniker till vinst;
Guldmedalj, jättestor chokladask gick till:
Göteborgs Hjärtmottagning
Karlskoga
Norrköping
Danderyd
Silvermedalj, stor chokladask gick till:
Motala
Halmstad
Gävle
Bronsmedalj, liten chokladask gick till:
Solna
Sala
Örebro
Kalmar
Hjärthälsan i Linköping
Clemenstorgets Hjärtmottagning
Uppsala
Några gyllene rekryteringstips från vinnande site:
Vid frågor eller funderingar hör av er till
Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Varma hälsningar
ABC AF-teamet
Månadsbrev april 2023
Hurra, hurra för alla flitiga patientrekryterare i ABC AF!
Mars blev en riktigt fin månad – vi vet förstås inte om det är den pågående rekryteringstävlingen eller de längre och ljusare dagarna som skapar extra energi.
En patient/vecka i genomsnitt räcker långt men vi noterar att Danderyd lyckats med genomsnitt på drygt 1 patient DAGLIGEN! Det är helt sensationellt.
Norrköping gör succé och tar andraplatsen denna månad med 3 patienter/vecka.
Allt detta visar att det finns gott om patienter som är lämpliga och intresserade av studien.
Särskilt välkomna hälsar vi Filip Jacobsson och Agneta Arnell och deras team på Göteborgs hjärtmottagning som under mars gjort storstilad debut i ABC AF-studien!
Vi påminner extra om prövarmötet med prisutdelning 28 april kl 13-14. Hjärtligt välkomna fysiskt på Kistamässan eller via Zoom! Agendan hittar ni nedan.
Patientrekrytering
Totalt har vi nu 3828 patienter i ABC AF-studien.
Som sagt, Danderyd och Norrköping briljerar med 32 respektive 12 inkluderade patienter under mars månad men även Halmstad, Solna och Motala har rekryterat riktigt bra med >1pat/vecka och Göteborgs Hjärtmottagning gör en tjusig entré och kliver direkt upp på delad 6:e plats. Gävle och Norrtälje har kommit igång med rekryteringen igen efter ett längre uppehåll, stort grattis och tack alla som inkluderat under mars månad!
Save the date 28/4 kl.13-14
Varmt välkomna till prövarmötet, där vi bl.a. presenterar senaste nytt om förmaksflimmer och förhoppningsvis får vi äran att dela ut många fina priser!
Gå gärna in på Doodle länk och anmäl om ni tänkt delta på plats; https://doodle.com/meeting/participate/id/enRvy37e
Zoom-inbjudan kommer lite närmare inpå.
Vid frågor eller funderingar hör av er till /Users/chrbj562/Downloads/
Svar på många vanliga praktisk frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Varma hälsningar
ABC AF-teamet
Månadsbrev mars 2023
Soliga dagar och norrsken på natten i nästan hela landet – vilken start på mars månad!
Vi hoppas detta ger extra energi inför den årliga rekryteringskampanjen som påbörjas idag och pågår fram till prövarmötet fredag den 28 april 2023 (se mer nedan). I år är det nya tävlingsklasser och alla, precis alla, har chans att bli vinnare! Oavsett tidigare prestationer.
Passa gärna på att boka in prövarmötet där ni får mycket info, möjlighet att dela erfarenheter i ABC AF-studien, fika och såklart prisutdelning.
Vem vet, kanske är det något av våra nyöppnade studiecentra som blir mest framgångsrika.
Patientrekrytering
Totalt har vi nu 3726 patienter i ABC AF-studien.
Danderyd fortsätter att ta ledningen med hela 22 patienter under februari månad! 10 site har rekryterat 1 pat/vecka eller mer, stort tack alla som inkluderat under februari!
Save the date 28/4
Välkomna till prövarmötet fredagen 28/4 kl.13-14 i samband med Kardiovaskulära vårmötet på Kistamässan i Stockholm.
Det går fint att vara med på prövarmötet även om du inte är registrerad deltagare på vårmötet.
Minst en representant från varje site är önskvärt.
Rekryteringstävling med fina priser!
Eftersom förutsättningarna att lyckas med patientrekryteringen till ABC AF-studien
ser olika ut så har vi delat upp siten i tre kategorier.
Se nedan vilken kategori du tillhör
(den är beräknad efter er rekryteringshistorik de senaste 12 månaderna).
Vid frågor eller funderingar hör av er till /Users/chrbj562/Downloads/
Svar på många vanliga praktisk frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Varma hälsningar
ABC AF-teamet
Månadsbrev februari 2023
Vi fortsätter med om- och nystartmöten och dessutom ser vi fram emot att den globala megastudien OCEANIC AF startar i Sverige under februari.
OCEANIC AF utvärderar den nya blodförtunnaren asundexian, som hämmar koagulations-faktorn XIa, och förhoppningsvis är både säkrare och effektivare än de NOAK som ges som strokeprofylax idag. Flera ABC AF-centra är med i båda studierna och vi har fått frågor som vi ger svar på längre ned i brevet (alla frågor och svar finns på www.abcafstudy.se).
Någon kanske undrar om det nu blir konkurrens om flimmerpatienterna. Vi ställde den frågan till vår mest framgångsrika ABC AF-prövare Anna Björkenheim i Örebro, som rekryterat över 500 patienter i ABC AF, och Anna är dessutom nationell koordinator i OCEANIC AF.
"Jag förutser inga svårigheter att hitta tillräckligt många patienter till bägge studierna. Jag förväntar mig närmast samma synergieffekt som vi ser vid inklusion av patienter med akut koronart syndrom i olika studier".
Vi kan tillägga att biomarkörerna som används i ABC AF planeras att analyseras i efterhand i OCEANIC AF, så OCEANIC AF kommer kunna dra nytta av lärdomarna från ABC AF.
Patientrekrytering
Totalt har vi nu 3628 patienter i ABC AF-studien.
Topprekryterare i januari var Danderyd med imponerande 15 patienter! En stadig tvåa som nu tagit över 1:a platsen, suveränt Danderyd! Kort därefter ser vi storrekryterarna och två nya bubblare, Norrköping och Lund, jätteroligt att ha er tillbaka!!
Save the date 14/2 kl.14.30-16.30
Startmöte för Göteborgs Hjärtmottagning. Är ni intresserade av en refresher i studien så är ni välkomna att höra av er till oss på adressen:
Några vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Nu har OCEANIC AF-studien startat. Kan en patient som redan är med i ABC AF rekryteras till OCEANIC AF?
Svar: Nej, en patient som redan är med i ABC AF kan INTE rekryteras till OCEANIC AF som utvärderar blodförtunnande läkemedel. Studier med blodförtunnande läkemedel är ett av få exklusionskriterier i den redan pågående ABC AF-studien. Det gäller även om det är länge sedan patienten gick med i ABC AF.
Fråga: Mitt studiecentra är med i både ABC AF-studien och den nya OCEANIC AF-studien. Vilken patient passar bäst i vilken studie?
Svar: Patienten kan INTE vara med i båda studierna samtidigt (även om hen uppfyller kriterierna för båda studierna). Att välja studie bör alltid ske i samråd med patienten! Att tänka på i valet:
Vid frågor eller funderingar hör av er till /Users/chrbj562/Downloads/
Svar på många vanliga praktisk frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Varma hälsningar
ABC AF-teamet
Månadsbrev januari 2023
Nytt år innebär nya förhoppningar! Kanske har du redan satt ett nyårslöfte?
Vi i studieledningen hoppas att du haft tid för vila och helgfirande men vi har förstås stor respekt för att såväl virusspridning som personalbrist fortfarande pressar sjukvården.
Samtidigt vill vi påminna om att ABC AF-studien är viktig för patienterna och för framtiden. Om vi tillsammans kan visa att skräddarsydd behandling minskar stroke och räddar liv så kan det påverka behandling för flimmerpatienter i Sverige och stora delar av världen.
ABC AF är dessutom en ovanligt enkel randomiserad studie både för patienter och studiepersonal. Annars skulle vi knappast ha 10 centra som redan tagit in mer än 150 patienter, flera har över 250, och Örebro långt över 500 patienter! Helt fantastiskt bra!!!
Minst en rekryterad patient varje vecka på varje deltagande centra är förväntningen.
Om alla lyckas med det så blir 2023 ett toppenår för ABC AF!
Kanske är det ett fint och bra nyårslöfte?
Patientrekrytering
Totalt har vi nu 3551 patienter i ABC AF-studien.
Topprekryterare i december var Uppsala med 7 patienter och Danderyd, Solna och Motala med vardera 6 patienter. Hjärthälsan i Linköping och Sala tog in 4 patienter var och Örebro och Södersjukhuset tog in 3 vardera.
Även Linköping, Clemenstorget i Lund, Västerås, Karlstad, Kalmar, Jönköping och Helsingborg har inkluderat patienter under december månad trots alla virus och helger.
Stort tack till er alla!
Save the date 28/4
Vi påminner om prövarmöte fredagen 28/4 kl.13-14 i samband med Kardiovaskulära vårmötet på Kistamässan, Stockholm. Det går fint att vara med på prövarmötet även om du inte är registrerad deltagare på vårmötet. Minst en representant från varje centra är önskvärt.
Några vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: När ska händelserapporten fyllas i?
Svar: Både registeruppföljning "Visit 3 - via registret" och händelserapport "visit 3 - Händelserapport" görs vid visit 3. Se avsnitt 6.4 i användarmanualen, https://www.ucr.uu.se/abcafstudy/component/edocman/anvaendarmanual-foer-abc-af-studien
Händelserapporten behandlar patientens förändrade sjukdomshistoria sedan inklusion.
Informationen samlas in via telefonuppföljning.
Fråga: Det är dags att utföra Visit 3 men vi får inte tag på patienten, hur går vi till väga?
Svar: Om det inte går att få tag i patienten, trots upprepade försök via telefon, e-post etc. under sex månader efter inklusion, ber vi er kontakta studieledningen på
Vid frågor eller funderingar hör av er till /Users/chrbj562/Downloads/
Svar på många vanliga praktisk frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Varma hälsningar
ABC AF-teamet
Månadsbrev december 2022
TACK FÖR GODA INSATSER 2022!
ABC AF-studien har under året fått över 1000 nya patienter! Fler milstolpar beskrivs nedan och vi är många som jobbat både hårt och framgångsrikt för att uppnå allt detta!!!
Säkerhetskommittén har nyligen granskat ABC AF och enhälligt rekommenderat att studien fortsätter oförändrat och uppmuntrat ökad patientrekrytering. Vi uppfattar deras besked som en god indikation på att den behandling vi utvärderar i studien är säker och förhoppningsvis också effektiv.
Vi hoppas att ni alla får möjlighet till välförtjänt vila och återhämtning under stundande helger, även om det mest är ”vanliga” arbetsdagar just vid detta årsskifte. Det går naturligtvis fint att rekrytera patienter även vecka 52 och 1 men kolla gärna med ert lab. så att de kan ta emot.
Passa redan nu på att kryssa almanackan för prövarmöte fre 28/4 kl 13-14 i samband med Kardiovaskulära vårmötet på Kistamässan, Stockholm. Det går fint att vara med på prövarmötet även om du inte är registrerad deltagare på vårmötet.
Vi önskar er alla en GOD JUL och sen gör vi tillsammans 2023 till ett ännu bättre år!
Vi återkommer efter helgerna med ytterligare rekryteringsaktiviteter – flera nya och nygamla studiecentra är på gång och kanske blir det en ny tävling och fina priser…..
Patientrekrytering
Totalt är det nu 3500 inkluderade patienter. I figuren nedan visas patientinkludering för november månad, ungefär hälften av klinikerna har rekryterat och 90 nya patienter har inkluderats. Clemenstorget tog ledningen med hela 14 patienter under november månad med Sala tätt inpå och 11 kliniker har tagit in 1-3 patienter i veckan, helt fantastiskt bra! Dessutom har vi två nya bubblare; Norrköping och Helsingborg.
Bakåtblickar och framåtblickar
Vi har ett antal site som verkligen rekryterar bra men det gångna året har varit en utmaning för en del kliniker vilket även har framkommit på rekryteringskurvorna i ABC AF-studien under 2022. Vi ser dock positivt på 2023, i dagarna aktiverar vi Lindesberg i studien och under 2023 kommer vi att lägga till ytterligare några nya site, bl.a.; Umeå, Skellefteå och Göteborgs Hjärtmottagning.
ABC-tomten påminner om att:
Kalendarium
Webbaserade startmöten och informationsmöten för nya och nygamla kliniker. Hör gärna av er om ni vill delta! Nästa inbokade tillfälle är:
Klinikinformation
Etikprövningsmyndigheten har godkänt 5 nya kliniker i studien: Göteborgs Hjärtmottagning, Hjärtcentrum och Medicincentrum i Umeå, Medicinsk och geriatrisk klinik i Skellefteå, och Internmedicin i Sunderbyn.
Studieteamet
Vi i studieledningen är glada att få välkomna Anna Åhlander i vårt team. Hon kommer att stötta upp med monitorering i studien och några av er har redan bekantat er med henne.
Julhelgerna
Vi har begränsad bevakning av mailen under följande datum:
Funktionsmailen bevakas som vanligt igen måndag 2 januari.
Tack för det gångna året 2022!
Som tack för det gångna året skulle vi vilja bjuda er på fika. Ni köper själva fikabröd/frukt/choklad eller liknande, originalkvittot och kontonummer skickar ni sen till oss samt ifylld bifogad reseräkning.
Uppsala Clinical Research Center Att. Isabelle Lilja
Uppsala Science Park, Hubben
Dag Hammarskjölds väg 38
751 85 Uppsala
Vi ersätter utlägg i efterhand om max 150 kr
(Skicka gärna en bild när ni fikar till oss)
Vi önskar nu er alla en välförtjänt och avkopplande julledighet!
Varma hälsningar
ABC AF-teamet
Månadsbrev november 2022
Grattis Linköping som blev månadens bästa rekryterare!
Uppenbarligen är kombinationen av ”Örebro-modellen” och ett lokalt ST-läkarprojekt vägvinnande. Något att ta efter för andra studiecentra?
Flera centra fortsätter att rekrytera fint, t ex Örebro, Sala, Clemenstorget, Karolinska, Uppsala, och särskilt glada är vi denna månad för Halmstad och Karlstad på topplistan.
Äntligen ser vi fram emot att starta studien i Norrland, där vi har entusiastiska prövare som bara väntat på att lablogistiken skulle kunna lösas. Vi har också en riktig bubblare på gång på västkusten – mer om det hoppas vi kunna berätta i nästa månadsbrev.
Vi i studieledningen är tacksamma för alla som kämpar på med studien. En rekryterad patient på varje centra är mycket bättre än ingen, ett genomsnitt på en patient i veckan är toppen och allt däröver är grädde på moset!
Patientrekrytering
Totalt är det nu 3424 inkluderade patienter. I figuren nedan visas patientinkludering för oktober månad, ungefär hälften av klinikerna har rekryterat och 89 nya patienter har inkluderats. I Linköping där man tillämpar Örebromodellen och engagerar ST-läkare i rekryteringen har man denna månad lyckats rekrytera hela 20 patienter!
Några vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Kan en patient som redan har dosreducerad NOAK vara med i studien?
Svar: Ja, det går utmärkt. Dosreduktion av NOAK ska ske enligt FASS.
Fråga: Kan jag randomisera en patient med nydebuterat förmaksflimmer i akut skede?
Svar: Ja, det har ingen betydelse om patienten har känt eller nydebuterat förmaksflimmer. Det viktiga är att patienten fått skriftlig och muntlig information om studien och hunnit ta ställning till att frivilligt delta i studien. Detta kan vara svårt att hinna med vid ett besök på akutmottagning, men om patienten blir inlagd eller kommer tillbaks dagen därpå till mottagning/dagvård så går det ofta fint. Det är dock inte lämpligt att randomisera om patienten ska elkonverteras i samband med akutbesöket.
Vid frågor eller funderingar hör av er till
Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Foto: Christina Björklund, Fyrisån Uppsala
Hälsningar,
Studieledningen
Månadsbrev oktober 2022
Höstfärgerna glimrar i oktobersolen och vi gläds åt att ha kommit mer än halvvägs i studien!
Vi har en ny topptrio i rekryteringsligan för september – grattis till Clemenstorget i Lund bäst av alla, Danderyd som åter är med på pallen, och på tredje plats Linköping som nu har sjösatt ”Örebro-modellen” dvs att erbjuda den förvånansvärt stora mängden flimmerpatienter som fortfarande som står på warfarin att få chansen till modernare behandling och då även erbjudas studiedeltagande. ”Vinst varje gång” för både patienter och studien!
Ni som vill veta mer om modellen kan alltid kontakta vår styrgruppsmedlem Anna,
Under oktober ser vi också fram emot att en av våra tidigare superrekryterare Christos Milonas med ny entusiastisk medarbetare på CityHeart, Stockholm, gör come-back i studien.
Det är aldrig för sent att börja om!
Många av er har haft uppföljningsmöten med studieledningen och vi delar lite erfarenheter och tips längre ned i detta brev.
Patientrekrytering
Totalt är det nu 3321 inkluderade patienter och 34 kliniker är aktiva i studien. I figuren nedan visas patientinkludering för september månad, 90 patienter inkluderades och 16 kliniker har rekryterat.
Monitoreringsavstämningar
Som några av er har märkt så har vi just nu monitoreringsavstämningar med ett extra fokus på rekryteringen, målet är att alla site ska rekrytera. Tar alla in 2 patienter/vecka så når vi målet 6500 patienter inom 1 år. Nedan finner ni några punkter som uppmärksammats vid våra avstämningar så här lång
Webbaserade startmöten
Under september månad hölls tre webbaserade startmöten där tre allmänna inbjudningar skickades ut. Detta är ett utmärkt tillfälle att få en refresher och lite mer information om studien. Meddela studieteamet om ni har behov av ett startmöte, enbart den medicinska delen/enbart refresher i Auricula eller både och.
Några vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Kan man registrera fler gånger i AURICULA utöver Visit 1, 2 och 3 i ABC AF-studien?
Svar: Ja, man kan mycket gärna registrera fler gånger i AURICULA, det är vanligt i ett kvalitetsregister. Registrering är särskilt bra om det sker förändringar i läkemedelsbehandling, eller om någon annan sjukdom som dokumenteras i AURICULA tillkommer. Däremot kan man bara göra den studiespecifika 3-månadersuppföljningen (Visit 3) vid ett enda tillfälle.
Fråga: Hur ska man registrera antikoagulantia vid visit 3 i de fall patienten är inneliggande och står på Fragmin, då detta inte finns som val under medicinering?
Svar: Fylla i NEJ under frågan om antikoagulantia, då denna endast avser oral antikoagulantia. Då sjukhusvård ofta föreligger vid insättning av Fragmin kan en kommentar skrivas angående detta under ”annan sjukhusvård” i händelseuppföljningen.
Vid frågor eller funderingar, hör av er till
Svar på många vanliga praktiska
frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Hälsningar,
Studieledningen
