ABC AF-studien

  Månadsbrev juli 2020          

Ätnligen sommar!
Trots att coronakrisen påverkat både sjukvård och forskning det senaste kvartalet har flera av er fortsatt randomisera ABC AF-patienter i stadigt bra tempo vilket vi är tacksamma för. Motala hörde till de som inte alls kunde/fick ägna sig åt klinisk forskning men satte istället lämpliga patienter på kölista och utlovade stordåd i förra månadsbrevet. Efter återstart rekryterade Motala-teamet 13 patienter på en vecka varav det nya rekordet 9(!) på en och samma dag! Det kanske är en bra idé för fler centra att överväga inför hösten? Alltså att samla ihop patienter på särskilda ABC AF-dagar och rekrytera många på en gång. Flimmerpatienter finns det ju gott om.

Vi hoppas nu att patientrekryteringen fortsätter lika fint som under sommaren 2019 och inför hösten är vi glada för ytterligare ett 15-tal sjukhus/enheter som planeras starta. Ännu fler är förstås välkomna. Det internationella intresset för ABC AF-studien är fortsatt stort och vi har blivit inbjudna att presentera studien vid ESCs (virtuella) kongress den 30 augusti 2020 i sessionen Pragmatic Cardiovascular Trials - A New Approach to Generating Evidence (detaljer meddelas senare).

Nu önskar vi er alla en skön och välbehövlig semester. Njut på avstånd med rena händer och gott omdöme! Efter sommaren lägger vi med ny energi gemensamt i nästa växel i ABC AF-studien.

Patientrekrytering
Under juni månad rekryterade studien sin 1000:e patient! Och i månadens slut hade 1059 patienter rekryterats och vi har fortsatt 25 kliniker som kan inkludera.

Rekrytering per månad v27 2020 06 30 

Rekryteringstabell Månadsbrev Juni                                                                              

Kontakt under sommaren
Vi har bevakning av mailen

Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

under hela
sommaren bortsett från vecka 31. Se hemsidan för mer
matnyttigt 
att tänka på i sommar.
Bild månadsbrev juli 2

Kalendarium
Vi återkommer efter sommaren med ett uppdaterat kalendarium med 
webbluncher och nya datum för startmöten. 

Du hittar vanliga frågor och svar om studien på
www.abcafstudy.se 

 

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev, vanliga frågor och svar, samt ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny Profilfoto Frida Lindqvist 2
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Matilda Knutsson   Frida Lindqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare   Projektledare            Projektledare, klinik   Projektkoordinator, lab Monitor
0702-211243   018-611 29 18 072-141 35 62 072-201 76 56 072-202 43 29 072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.   Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

 

Nyhetsbrev v 24, 2020          

Patientrekrytering
Vi har fortsatt 25 kliniker som kan rekrytera i studien och i slutet av förra veckan hade 998 patienter inkluderats. Ta chansen att bli den som inkluderar studiens 1000:e patient!

Vi noterar att det i maj månad rekryterades över förväntan med tanke på det rådande läget och det är vi mycket glada för. Vi har också hört från flera av er att ni letar efter lämpliga patienter att tillfråga då ni åter ges möjlighet, vilket ju är mycket positivt.

Ett STORT TACK till alla er som kämpar på, både med rekrytering och med planering för framtida rekrytering!

Rekrytering per månad v23 2020 06 07  Rekryteringstabell v23 

Status klinik under covid-19
Som ni säkert redan märkt har Frida skickat förfrågningar kring hur ni påverkas av covid-19 i erat arbete. Vi kommer fortsatt att fråga med jämna mellanrum, för att kunna följa den påverkan covid-19 har på studien. Det är viktigt för oss för rekryteringsprognoser och planering framåt, samt för att kunna återrapportera till våra finansiärer, så stort tack för att ni hjälper oss och svarar Frida!

Information om framtida monitorering
Som en del av monitoreringen i studien kommer vi att införa periodvisa stickprovskontroller av samtycken, för att säkerställa att signerat samtycke finns för studiepatienter. Upplägget kommer att se lite olika ut beroende på antal inkluderade patienter. Mail med mer detaljerade instruktioner samt samtyckeslogg skickas ut till varje klinik separat.

Lunchmöten
Sista lunchmötet före sommaren är imorgon 9/6 så passa på att höra lite mer om studien och ställ era frågor till två av styrgruppens läkare.

Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se. Där kan man också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Projektledare och monitor (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

    Isabelle Lilja Lina Gifting Matilda Knutsson   Frida Lindqvist
    Projektledare            Projektledare, klinik   Projektkoordinator, lab    Monitor
    072-141 35 62 072-201 76 56 072-202 43 29 072-212 89 07
     

  Månadsbrev juni 2020          

Vi anar ljuset i tunneln då patientrekryteringen förbättrades i maj jämfört med april! Vi hoppas förstås att fler än Motala har samlat på lämpliga studiepatienter under pandemitiden när man inte kunnat rekrytera och håller tummarna för att juni blir en riktigt bra månad.

Citat Månadsbrev juni

Just nu jobbar vi i studieledningen hårt för att hitta och planera för nya deltagande enheter som kan starta efter sommaren. Du som redan är med i studien är varmt välkommen lämna förslag på kolleger på andra sjukhus eller privatmottagningar som du tror skulle vara intresserad av studien. Skicka ett mejl till Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. så följer vi upp. Rekryteringspremie utlovas!
Passa gärna på att fundera vilka kolleger som skulle kunna vara medprövare i ABC AF-studien i höst. Ensam är inte alltid stark.

Patientrekrytering
Tack till alla kliniker som fortsätter att inkludera patienter trots rådande situation. Ett extra tack vill vi rikta till City Heart som inte bara var den klinik som rekryterade flest patienter i maj utan även lyckades ta in 32 patienter deras tre första månader och detta under pandemins tuffaste tid så här långt.

Vid maj månads slut hade 979 patienter rekryterats och 25 kliniker kan inkludera.

Rekrytering per månad 2020 05 31  Rekryteringstabell 2020 05 31 

Några vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se 
Fråga: Kan man randomisera en patient som redan har NOAK-behandling men inte är beredd att just nu byta ut sin medicin? T ex om patienten just hämtat ut en ask NOAK från apoteket.

Svar: Nej, den patienten kan inte vara med i ABC AF-studien. Att patienten inte är lämplig eller möjlig kandidat för att byta NOAK är ett exklusionskriterium i studien. Patienten kan förstås tillfrågas igen om studien vid senare tillfälle.

Fråga: Kan jag ta med en patient som redan står på OAK och inte kan tänka sig att acceptera rekommendationen ”ingen OAK” om patienten randomiserats till ABC-armen och bedöms ha låg strokerisk?

Svar: Nej, det är inte heller en lämplig patient för studien. Sannolikheten att en äldre patient får rekommendationen ”ingen OAK” är naturligtvis låg. Däremot kan en redan OAK-behandlad patient som egentligen har väldigt låg strokerisk mycket väl få rekommendationen ”ingen OAK” i ABC-armen, t ex en i övrigt frisk man <65 år med någon enstaka välbehandlad riskfaktor som påbörjat OAK i samband med elkonvertering.

Kalendarium
Webbaserade startmöten 
för kliniker, eller om man vill delta för att få mer information om studien. Just nu har vi inga planerade startmöten. Meddela studieteamet om ni har behov av ett startmöte.

Lunchmöten via Zoom där två läkare i styrgruppen för ABC AF-studien berättar om olika aspekter av studien. Tid ges även till att diskutera era erfarenheter och ge svar på eventuella frågor. Nästa möte och tillika sista mötet före sommaren hålls den 9 juni klockan 12:15-12:45.

Personalförändringar i studieteamet
Vi vill meddela att Susanna Thörnqvist har lämnat studieteamet för nya utmaningar – ett stort tack för alla insatser genom åren! Matilda Knutsson har tagit över lab koordinering och det går bra att kontakta henne om ni har frågor som rör lab. För frågor kring klinik kontaktas i första hand Frida. Kontaktdetaljer hittar ni nedan.

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev, vanliga frågor och svar, samt ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,

Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny Profilfoto Frida Lindqvist 2
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Matilda Knutsson   Frida Lindqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare   Projektledare            Projektledare, klinik   Projektkoordinator, lab Monitor
0702-211243   018-611 29 18 072-141 35 62 072-201 76 56 072-202 43 29 072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.   Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

 

 

Nyhetsbrev v 20, 2020          

Patientrekrytering
Vi har fortsatt 25 kliniker som kan rekrytera i studien och i slutet av förra veckan hade 926 patienter inkluderats.

Tack alla som bidrar till inklusionen trots svårigheter på grund av rådande omständigheter.

 Rekrytering per månad 2020 05 10        Rekryteringstabell 2020 05 10

Lunchmöten
Våra lunchmöten fortsätter!

Vill ni höra lite mer om studien, har ni frågor och funderingar eller vill ni dela med er av erfarenheter? Var med på våra lunchmöten! Mötena hålls via webb varannan vecka och nästa tillfälle är imorgon 12/5.

Inbjudan kommer en vecka innan mötet. Har du eller någon intresserad kollega inte fått inbjudan, hör av dig till oss (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.) så skickar vi den.

Datum framöver är: 12/5, 26/5, 9/6, 23/6.

Nytt på hemsidan
Hemsidan är uppdaterad och numera finns det en direktlänk till AURICULA förmaksflimmer uppe i högra hörnet. Se bilder nedan.

Klicka på (1.) ”>> Till AURICULA” så förflyttas du till deras hemsida, där tar du dig vidare till inloggningen genom att klicka på 2. (obs! du måste ha SITHS kortet i datorn när du gör det).

Under fliken ”Mötespresentationer” finns bl.a. PPT som används vid startmöten samt PPT från andra möten exempelvis senaste prövarmötet den 22/4.

Det kommer även snart läggas upp en videoinspelning från prövarmötet på hemsidan.

Nyhetsbrev v20 1

Nyhetsbrev v20 2

Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se. Där kan man också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.


Hälsningar,
Projektledare och monitor (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

    Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
    Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
    072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
     

  Månadsbrev maj 2020          

Trots både pandemi och påskledigheter har flera både små och stora enheter lyckats rekrytera patienter även i april vilket förstås är mycket glädjande! Vi påminner om möjligheten att rekrytera i samband med inneliggande vård eftersom studien inte innebär fysiska återbesök som skulle kunna innebära smittrisk. Det måste förstås alltid finnas möjlighet att analysera ABC-prover för att du ska kunna rekrytera en patient till studien. Men om det tillfälligt är besvärligt med biobankning pga pandemin så kan man rekrytera patient utan att ta proverna till biobanken. Ett annat bra tips är att sätta upp lämpliga patienter som ni identifierat på ”väntelista” för senare inklusion i studien.

Under pågående pandemi är det ju i större utsträckning yngre patienter som kommer på mottagningsbesök och det är förstås helt okej att rekrytera dem. På sikt är det väldigt viktigt att även äldre och patienter med samsjuklighet tas med i studien så att vi kan utvärdera nytta med skräddarsydd behandling även hos dem. Då kan studien ge ett värdefullt resultat för hela förmaksflimmerpopulationen och vi vet ju att de äldre dominerar i den gruppen.

Tack till alla som deltog i det virtuella prövarmötet 22 april, inte minst till Faris Al-Khalili som gav tips för framgångsrik rekrytering och Carl-Johan Carlhäll som presenterade den spännande MR-substudien som nu planeras! En fråga som diskuterades finner ni svar på längre ned i detta brev och på websidan.

Körsbär 3 spegel och reducerad

Patientrekrytering
Vi är tacksamma för alla som kämpar på med rekryteringen i studien trots covid-19! Särskilt tack till Cityheart som tog in 10 patienter under april och Örebro som tog in 9 patienter.

Vid april månads slut hade 919 patienter rekryterats och 25 kliniker kan inkludera.

 Graf 2020 01 31    Tabell 2020 01 31

Några vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se 
Fråga: Hur ska man tänka när behandlingsrekommendationen uppger att man ska sätta in ACE-hämmare, ARB, eller statin (ibland till en ganska ”frisk” patient)?
Svar: Alla rekommendationer har tagits fram av styrgruppen i samband med design av studien, med fokus på modifierbara risker och behandlingar som visats minska sjuklighet och död. Biomarkörerna i ABC AF-risk scores är associerade med de underliggande sjukdomsprocesserna som bidrar till högre dödlighet och risk för stroke och blödningskomplikationer hos patienter med förmaksflimmer och ger därmed möjlighet att tidigt förebygga risker. Denna pragmatiska strategistudie utvärderar individuellt riskbaserad behandlingsrekommendation, där studieläkaren sedan fattar beslut som förhoppningsvis innebär att rekommendation följs. Det innebär att till exempel ACEi/ARB är lämpligt till patienter med ABC-identifierad hög strokerisk, men om patientens blodtryck är lågt kan ansvarig läkare avstå från att sätta in behandling. På motsvarande sätt är statiner rekommenderade till patienter med hög kardiovaskulär risk, t ex till alla med genomgången stroke, och kan övervägas även till de patienter som med ABC-scores identifieras ha en förhöjd strokerisk.

Kalendarium
Webbaserade startmöten
för kliniker, eller om man vill delta för att få mer information om studien. Möjliga startmöten kl 15:00-17:00 framöver är: 11, 14, 18 och 20 maj.

Lunchmöten via Zoom där två läkare i styrgruppen för ABC AF-studien berättar om olika aspekter av studien. Tid ges även till att diskutera era erfarenheter och ge svar på eventuella frågor.
Mötena hålls varannan tisdag klockan 12:15-12:45, och nästa möte är 12 maj.

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare   Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
0702-211243   018-611 29 18 072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.   Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

 

 

Nyhetsbrev v 16, 2020          

Patientrekrytering
Vi har 25 kliniker som kan rekrytera i studien och i slutet av förra veckan hade 887 patienter inkluderats.

Vi vill rikta ett stort tack till alla er som rekryterat trots det rådande läget och passa på att gratulerar Cityheart som rekryterade sin första patient den 2 april

Graf 2019 07 23     Tabell 2019 07 23

Covid-19 och ABC AF-studien
Vi har inte sett något skäl att stoppa ABC AF-studien, som är designad för att vara så enkel som möjligt i rutinsjukvård. Det går alltså fortfarande bra att rekrytera patienter som kommer på planerade besök eller är inneliggande, och det krävs inte några fysiska återbesök i huvudstudien som skulle kunna utsätta patienterna för smittorisk.
Men vi har såklart full förståelse för att arbetet hos er nu kan komma att påverkas av covid-19 och att det kan bli svårare att rekrytera patienter i studien.

Vi vill också förtydliga att vi rekommenderar att högriskpatienter som deltar i biomarkör-substudien inte genomför 12-månadersbesöken för provtagning just nu. Vi arbetar på att uppdatera protokollet för att göra det möjligt att ta dessa prover upp till månad 24.

Prövarmöte 22 april
Vi välkomnar alla på prövarmöte den 22/4 klockan 16-17:30 via Zoom. Uppdaterad inbjudan med agenda och Zoom-länk kommer senast måndag. Vi hoppas kunna lägga upp en inspelning av mötet på hemsidan efteråt för de som inte kan delta under själva mötet.  

Lunchmöten
Vill ni höra lite mer om studien, har ni frågor och funderingar eller vill ni dela med er av erfarenheter? Var med på våra lunchmöten! Mötena hålls via webb varannan vecka och nästa tillfälle är 28/4.

Inbjudan kommer en vecka innan mötet. Har du eller någon intresserad kollega inte fått inbjudan, hör av dig till oss (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.) så skickar vi den.
Datum framöver är: 28/4, 12/5, 26/5, 9/6, 23/6.

Svar på många vanliga praktiska frågor hittar du på www.abcafstudy.se. Där kan du också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen


Hälsningar,
Projektledare och monitor (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

    Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
    Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
    072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
     

  Månadsbrev april 2020          

Hela samhället och framför allt sjukvården berörs just nu av covid-19, och det viktigaste är självklart patienternas och sjukvårdspersonalens hälsa.

ABC AF-studien under covid-19
Vi vet och respekterar att sjukvårdens huvudmän just nu rekommenderar fokus på vård och återhållsamhet med kliniska studier. UCR har därför redan stoppat rekrytering i de studier som kräver fysiska återbesök eller stora resurser inom akutsjukvård. Men vi har inte sett något skäl att stoppa ABC AF-studien, som är designad för att vara så enkel som möjligt i rutinsjukvård. Det går alltså fortfarande bra att rekrytera patienter som kommer på planerade besök eller är inneliggande, och det krävs inte några fysiska återbesök i huvudstudien som skulle kunna utsätta patienterna för smittorisk.

Biomarkör-substudien
Vi rekommenderar att högriskpatienter som deltar i biomarkör-substudien inte genomför 12-månadersbesöken för provtagning just nu. Vi avser att snarast skriva ett amendment till EPM för att möjliggöra att dessa besök genomförs upp till 24 månader efter randomisering.

Säkerhetskommittén har sammanträtt 25 mars
ABC AF-studiens säkerhetskommitté sammanträdde den 25 mars och granskade data från de första 782 randomiserade patienter varav 521 passerat visit 3. Vi är glada för deras rekommendation att studien kan fortsätta som planerat.

Sammanfattningsvis rullar studien på men vi har full förståelse för att det tidvis kommer att vara svårt eller t.o.m. omöjligt att rekrytera på vissa enheter. Just nu är t ex sjukhusen i Region Stockholm överbelastade, och på många sjukhus avbokas planerade besök. Men vi hoppas att ni kämpar på där så är möjligt! Det kan förhoppningsvis vara en liten ljusglimt i tillvaron att genom forskningen bidra till bättre vård för våra patienter även i framtiden.

Patientrekrytering
Vi är tacksamma för alla som kämpar på trots covid-19 med rekryteringen i studien. Vid mars månads slut har 882 patienter rekryterats och 25 kliniker kan inkludera.
Vi välkomnar Lund, Cityheart och Norrköping som startades under mars, till studien!

 Graf 2020 01 31    Tabell 2020 01 31

Nyheter på labfronten
Kliniker i Region Skåne kan nu analysera sina biomarkörer i Varberg, vilket är ett stort steg för studiens möjlighet att täcka hela landet.

Prestandaförbättring
Nu kan kliniker med många registreringar snabbare växla mellan olika vyer i registret.

Snödroppe 1 crop

Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker, eller om man vill delta för att få mer information om studien. Möjliga startmöten kl 15:00-17:00 framöver är:
14 och 20 april samt 11, 14 och 18 maj.

Prövarmöte via Zoom kommer att ersätta det tidigare planerade mötet i samband med Kardiovaskulära vårmötet. Ny tid för mötet är kl 16-17:30 den 22 april 2020. Kontakta studieledningen om du inte har fått en inbjudan men vill delta på mötet.

Lunchmöten via Zoom där två läkare i styrgruppen för ABC AF-studien berättar om olika aspekter av studien. Tid ges även till att diskutera era erfarenheter och ge svar på eventuella frågor.
Mötena hålls varannan tisdag klockan 12:15-12:45, och nästa möte är 14 april.

 

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

 

Hälsningar,
Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare   Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
0702-211243   018-611 29 18 072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.   Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

 

 

  Nyhetsbrev v 12, 2020          

Patientrekrytering
Vi har nu 25 kliniker som kan rekrytera i studien och i slutet av förra veckan hade 857 patienter inkluderats.
Vi gratulerar Sahlgrenska och Lund som nu rekryterat sina första patienter!
Vi vill också tacka Huddinge/Solna för finfina 11 rekryterade patienter vecka 10, Örebro för att ha bidragit med över 150 patienter till studien, Uppsala för över 100 patienter samt Motala för att de tog in studiens 800:e patient. Bra jobbat allihop!

För er som inte har fått fart på rekryteringen och behöver tips och hjälp påminner vi om de lunchmöten via webb som hålls varannan vecka. Nästa möte är imorgon (17/3), se mer information nedan.

Graf 2019 07 23     Tabell 2019 07 23

Uppdaterade studiedokument
Den 31 jan 2020 fick vi bl.a. protokoll- och samtyckesuppdatering godkänd av EPM, därav behöver dessa dokument bytas ut i prövarpärmen omgående. Bekräfta till oss via mail (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.) när ni har gått igenom prövarpärmen enligt separat mailinstruktion. Maila eller ring vid frågor.

Ta också tid att se över delegeringslistan så att samtliga som arbetar i studien är delegerade till rätt uppgifter. Vid oklarheter kring om delegeringslistan är korrekt ifylld, scanna gärna in den och maila till oss så hjälper vi er om eventuella korrigeringar skulle behövas.

Samtyckesprocedur
Vi vill också passa på att påminna om den ofta nämnda men ack så viktiga samtyckesproceduren, prioritera detta vid utbildning av ny personal:

  • Innan patienten går med i en studie ska adekvat information ges, muntligt och skriftligt, och patienten ska ha haft möjlighet att ställa frågor till prövaren
  • Samtycket signeras av patient och prövare (läkare, ej sköterska)
  • Patienten signerar först, därefter prövaren. Patienten måste signera och datera själv.
  • Kopia ges till patienten (eller original om ni har två sådana)

Nyheter på labfronten
Nu har utförandelaboratoriet i Varberg analyserat biomarkörer för Region Skåne, vilket är ett stort steg för studiens möjlighet att täcka hela landet.
I Region Östergötland kan nu även Klinisk kemi i Norrköping analysera biomarkörer.

Prestandaförbättring
Den prestandaförbättring vi flaggade för i förra nyhetsbrevet är något försenad men kommer inom kort.

Prövarmöte 22 april
Då det kardiovaskulära vårmötet i april har ställts in kommer det prövarmöte vi planerat i samband med vårmötet att hållas som ett webbmöte istället. Ny tid för mötet 16-17:30 den 22/4. Håll utkik efter uppdaterad inbjudan.  

Lunchmöten
De lunchmöten vi har haft har varit uppskattade och imorgon 17/3 är det dags för nästa.
Ta tillfället att delta på något av mötena och passa på att ställa många frågor och förmedla tips och idéer till kollegor runt om i landet. Skicka också gärna in frågor inför mötet.

Inbjudan kommer en vecka innan mötet. Har du eller någon intresserad kollega inte fått inbjudan, hör av dig till oss (Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.) så skickar vi den.
Datum framöver är: 31/3, 14/4, 28/4, 12/5, 26/5, 9/6, 23/6.

Svar på många vanliga praktiska frågor hittar du på www.abcafstudy.se. Där kan du också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen


Hälsningar,
Projektledare och monitor

    isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
    Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
    Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
    072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
    Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

  Månadsbrev mars 2020          

Stormar, Corona-pandemi, sportlov, och börsfall sammanfattar en ganska stökig februarimånad – men trots det lyckades vi nästan rekrytera 100 patienter i ABC AF-studien. Bra jobbat!!!

Vi når ju väldigt långt om alla tar in i genomsnitt 2 patienter/vecka och gläds särskilt åt att våra nykomlingar Mölndal och Motala klarade det med råge. Klart imponerande! 
Även ”gamlingarna” Örebro, Västerås, och Uppsala stretar framgångsrikt på och nådde det målet, medan Sophiahemmet, Linköping och nykomlingen Södersjukhuset var snubblande nära.
Tack vare månadens toppnotering 15 patienter passerades 100-gränsen med marginal i Uppsala. Grattis och ABC AF-tårtan smakade förhoppningsvis fint!

Hos några sjukhus går rekryteringen trögare och vi hoppas ni tar chansen att vara med på våra webluncher där vi bland annat diskuterar rekryteringsstrategier. Nästa tillfälle redan tisdag 3/3, se fler datum i kalendariet nedan. Tveka aldrig att höra av er till oss i studieteamet om ni behöver annan support. Glöm inte att anmäla er till prövarmötet den 22 april.

Med förenade krafter borde vi komma över 100 patienter i mars!

Snödroppe 1 crop

Patientrekrytering
Vid februari månads slut har 804 patienter rekryterats och 22 kliniker kan inkludera. Nystartade kliniker under februari var förutom Södersjukhuset även Stockholm Heart Center. Välkomna i studien!

 Graf 2020 01 31    Tabell 2020 01 31

Vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Kan en patient som redan har dosreducerad NOAK vara med i studien?
Svar: Ja, det går utmärkt. Dosreduktion av NOAK ska ske enligt FASS.

Fråga: Ska arytmi-inducerad hjärtsvikt som gått över efter behandling registreras som hjärtsvikt i registret, JA eller NEJ?
Svar: I hjälptexten för hjärtsvikt står; "nedsatt LVEF eller om patienten har en diagnos för hjärtsvikt" - och då menas (även om det inte står) att den är aktuell. Så en patient som inte längre har sådan hjärtsviktsdiagnos registreras som NEJ.

Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker, eller om man vill delta för att få mer information om studien. Möjliga startmöten kl 15:00-17:00 framöver är: 2, 9, 12 och 23 mars och 14 och 20 april

Prövarmöte i samband med Kardiovaskulära vårmötet i Malmö, på Malmö Live.
22 april 2020 kl 11:00-12:45. Kontakta studieledningen om du planerar att delta i prövarmötet, men inte kommer delta i vårmötet.

Lunchmöten via Zoom där två läkare i styrgruppen för ABC AF-studien kommer att berätta om olika aspekter av studien. Tid kommer även att ges till att diskutera era erfarenheter och ge svar på eventuella frågor.
Mötena kommer att hållas varannan tisdag klockan 12:15-12:45 nästa möte är 3 mars

 

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Hälsningar,
Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare   Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
0702-211243   018-611 29 18 072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.   Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

  Nyhetsbrev v 8, 2020          

Patientrekrytering
Vi har nu 22 kliniker som kan rekrytera i studien och i slutet av förra veckan hade 749 patienter inkluderats.
Tyvärr hade vi förra veckan en tydlig nedgång avseende rekryterade patienter då endast 15 patienter inkluderats. Det är oerhört viktigt för oss att få veta vad en sådan nedgång kan bero på för att kunna stödja och hjälpa till. Hör av er till någon av oss i teamet via telefon eller vår mailadress om det finns något vi kan bistå med för att underlätta rekryteringen.

Graf 2019 07 23     Tabell 2019 07 23

Uppdaterade studiedokument
Den 5 februari skickades information om uppdaterade dokument (bl.a. protokoll och samtycke) ut via mail. Det är viktigt att samtliga kliniker omgående byter ut samtycket och uppdaterar sina prövarpärmar enligt instruktionerna.
Återkoppla till Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. när ni har uppdaterat prövarpärmen! Dokumenten finns på hemsidan: https://www.ucr.uu.se/abcafstudy/studiedokument.  

Vi vill också uppmärksamma er på att Tryckfelsnisse var i farten när de nya studiedokumenten laddades upp: ”Subject enrolment and identification log” (flik 15) ska ha versionsdatum: 12dec2018, inget annat.

Lunchmöten
Det första lunchmötet har hållits och imorgon är det dags för nästa. Vi har en standardagenda, men den kan anpassas efter vilka som anmäler sig till mötet.
Ta tillfället att delta på något av mötena och passa på att ställa många frågor och förmedla tips och idéer till kollegor runt om i landet. Skicka gärna in frågor inför mötet.
Blocka något eller flera av följande datum i era kalendrar. Inbjudan kommer en vecka innan mötet.
18/2, 3/3, 17/3, 31/3, 14/4, 28/4, 12/5, 26/5, 9/6, 23/6.

Svar på många vanliga praktiska frågor hittar du på www.abcafstudy.se. Där kan du också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen


Hälsningar,
Projektledare och monitor

    isabelle Lina Gifting ny
Susanna Thörnqvist
Frida Lindqvist 2
    Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist   Frida Lindqvist
    Projektledare            Projektledare, klinik   Projektledare, lab Monitor
    072-141 35 62 072-201 76 56 076.768 88 30 072-212 89 07
    Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

Tillbaka till toppen
Cookies gör att denna webbplats fungerar korrekt. Genom att fortsätta använda webbplatsen godkänner du att vi använder cookies.
Vår policy om cookies och personuppgifter OK