Nyhetsbrev v 30, 2019          

AURICULA, support under sommaren
Bemanning på teknisk support under sommaren har förbättrats och inklusion i studien kan därför ske kontinuerligt utan avbrott (dvs tidigare information v 25 om uppehåll är nu inaktuell). Vi ber om ursäkt för eventuellt besvär som detta kan ha skapat.

Patientrekrytering
Vi är tacksamma för att patientrekryteringen har fortsatt överraskande bra och nu är 242 patienter med i studien. Örebro i topp, Danderyd har imponerande seglat upp på fjärdeplats och både Sophiahemmet och KS Huddinge nosar på topp 5! 
Danderyd, Västerås, Sophiahemmet, KS  Huddinge, Örebro och Enköping har varit flitiga även under denna traditionella semestermånad. Bra jobbat alla!!!

Graf 2019 07 23  Tabell 2019 07 23

Visit 3
Påminnelse om att visit 3 för några patienter kan inträffa under semestertider. Om ingen personal finns på plats kan besöken/telefonsamtalen göras utanför tidsfönstret, med så liten avvikelse som möjligt.

Sommarbemanning
Någon i studieteamet på UCR kommer vara tillgänglig under resten av sommaren förutom under vecka 31. Hör som vanligt av er via ABC-mailen Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. om ni undrar över något. Under vecka 31 kommer mailen att läsas av på tisdagen. Har ni brådskande ärenden kan ni ringa eller smsa Jonas Oldgren (se nedan).

Obs! Svar på många vanliga praktiska frågor hittar du på www.abcafstudy.se. Där kan du också läsa nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Fortsatt trevlig sommar!

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny Susanna Thörnqvist
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare   Projektledare                 Projektledare, klinik     Projektledare, lab
018-611 27 65, 0702-211243   018-611 29 18 018-611 03 33 018-617 11 08 018-611 95 53
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

  Månadsbrev juni 2019          

Äntligen sommar!
Efter en smygande studiestart är vi mycket glada att rekryteringen tagit ordentlig fart, bland annat tack vare att flera Stockholmssjukhus nu är i gång. Och även om det är välkänt att hela Sverige ”stänger” i juli så håller ju sjukvården alltid öppet, så det blir spännande att se om vi lyckas hålla styrfart i studien även under sommarveckorna. Flera sjukhus och lab är dessutom i startgroparna till hösten.

Vi passar på att tacka alla för ert engagemang i studien, tillönskar er en skön ledighet, och hoppas alla återkommer med förnyade krafter och sätter full fart i studien efter sommaren!

Jonas Oldgren, för styrgruppen i ABC AF-studien

ABC AF-studien i media
ABC AF-studien har uppmärksammats i Framtidens forskning, som distribueras med Dagens Industri, i Almedalen, och till alla svenska lärosäten, se länk.

ABC AF i Framtidens Forskning

Patientrekrytering
Det är nu totalt 11 kliniker som kan inkludera patienter när Danderyd och Sophiahemmet nu kan analysera prover via Stockholmsregionens provhantering på Karolinska Universitets-laboratoriet. Vid juni månads slut hade 188 patienter rekryterats till studien.

Kum rek 2019 06 30             aNTAL PAT PER KLINIK 2019 06 30

Laboratorieinformation
Biomarkörer analyseras nu i Uppsala, Gävle, Sundsvall och Stockholm. Varberg är i startgroparna och där kommer även prover från Skåne att analyseras.

Vanliga frågor och svar – många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Varför ska Visit 2 utföras även för patienterna i standard-armen?
Svar: Visit 1 avser behandling fram till besöket dvs före randomisering, medan Visit 2 avser behandling efter randomisering. Detta gäller båda studie-armarna. Det är mycket viktigt att kunna följa eventuella behandlingsförändringar som görs efter randomisering i båda studiearmarna för att kunna utvärdera effekten av ABC-rekommendationer jämfört med standardbehandling. Obs! Om du gör förändringar i patientens behandling senare under studien rekommenderar vi att du registrerar detta i AURICULA förmaksflimmer.

Fråga: Ska man tolka ABC-rekommendationerna som att behandlingen ska initieras eller att den bör övervägas och behandlande läkare får avgöra?
Svar: ABC AF-studien är en strategistudie där en behandlingsstrategi baserad på ABC-risk scores för stroke och blödning jämförs med standardbehandling enligt klinisk praxis. ABC-risk scores har i flera studier redan visats ha betydligt bättre precision än t ex CHADSVASc och HAS-BLED för riskvärdering av individuella patienter. Därför bör ABC-rekommendationerna följas så långt som möjligt, men det är alltid behandlande läkare som fattar beslut om vilken behandling som ska ges.
Om du i det enskilda fallet känner dig tveksam till att patienten, eller du själv som behandlande läkare, är beredd att följa ABC-rekommendationerna bör du inte ta med  den patienten i studien.

Vi är glada att vi får in så många frågor! Titta gärna och ofta på alla svar på websidan.

Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker eller om man vill delta för att få mer information om studien. Nästa inbokade tillfällen är:
- 27 augusti kl 14.00-16.00
- 5 september kl 15.15-17.15
- 19 september kl 13.30-15.30

Sommarbemanning
Någon i studieteamet på UCR kommer vara tillgänglig under hela sommaren förutom under vecka 31. Hör som vanligt av er via ABC-mailen Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. om ni undrar över något. Under vecka 31 kommer mailen att läsas av på tisdagen. Har ni brådskande ärenden kan ni ringa eller smsa Jonas Oldgren (se nedan).

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny Susanna Thörnqvist
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare    Projektledare                 Projektledare, klinik     Projektledare, lab
018-611 27 65, 0702-211243    018-611 29 18 018-611 03 33 018-617 11 08 018-611 95 53
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

  Nyhetsbrev v 25, 2019          

Patientrekrytering
Vi har nu 170 patienter i studien och 10 kliniker!

graf1

AURICULA-support bemanning under sommaren
På grund av minskad bemanning på support-sektionen under sommaren bör ingen inklusion av patienter ske i AURICULA under slutet av vecka 30 och hela vecka 31 (24/7-4/8).

Visit 3
Påminnelse om att visit 3 för några patienter kan inträffa under semesterperioden. Om ingen personal finns på plats under den tiden kan besöken göras utanför tidsfönstret, men med så liten avvikelse som möjligt.

ASTA - Informationsbrev
Informationsbrev att lämna ut till patienterna angående ASTA formuläret har uppdaterats, med tillägg av texten: "Vid eventuella problem med inloggning kontakta kliniken som inkluderat dig i studien, för kontaktuppgifter se deltagarkortet."

Nya versionen hittar ni på: https://www.ucr.uu.se/abcafstudy/studiedokument

För er som letat efter tidigare veckobrev så beklagar vi att dessa tyvärr uteblivit under en period. De kommer även ha ett uppehåll under sommaren, men är åter till hösten fulla med matnyttig information.

Med det önskar vi er alla en riktigt skön sommar!

/Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny Susanna Thörnqvist
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare    Projektledare                 Projektledare, klinik     Projektledare, lab
018-611 27 65, 0702-211243    018-611 29 18 018-611 03 33 018-617 11 08 018-611 95 53
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

  Månadsbrev maj 2019          

Ännu enklare studiemodul och Region Stockholm äntligen startklara!
Den 28 maj lanseras en ny version av AURICULA förmaksflimmer och ABC AF-studiemodulen. I den nya versionen är bland annat randomiseringsnumret synligt och studievyn har blivit tydligare. Berörda kliniker har fått mer utförlig information via mail och användarmanualen har uppdaterats: http://www.ucr.uu.se/abcafstudy/component/edocman/anvaendarmanual-foer-abc-af-studien

graf1

Vår förhoppning är att uppdateringen kommer underlätta arbetet för er och vi är mycket tacksamma för er feedback så vi kan fortsätta förbättringsarbetet.

Patientrekryteringtarta
Studieframgångar ska firas tycker vi och därför bjöd ABC AF-studien på tårta när Uppsala tog in den 100:e patienten i studien och Örebro tog in sin 50:e patient!

Ni gör alla ett fantastiskt jobb så vi hoppas få bjuda på tårta vid fler tillfällen!

Karolinska Universitetslaboratoriet (KUL) är nu redo att ta emot prover från Stockholms-klinikerna. Det är nu totalt 9 kliniker som kan inkludera patienter och vi räknar med att ännu fler blir klara innan sommaren. Hittills har 141 patienter rekryterats till studien och vi håller tummarna för ännu bättre fart. 

graf2

Vanliga frågor och svar (FAQ)
Fråga 1: Vad menas med annan sjukhusvård som ska registreras efter tre månader?
Svar 1: Man ska registrera all sjukhusvård, dvs om patienten varit inlagd på sjukhus oavsett vilken klinik och oberoende av hur länge patienten var inlagd. Besök på akuten eller hjärtmottagning räknas inte som inläggning.

Fråga 2: Kan en patient med förmaksfladder vara med i studien?
Svar 2: Nej, patienter med enbart förmaksfladder kan inte vara med i studien. Orsaken är att NOAK formellt bara är godkända för behandling av förmaksflimmer, och ABC AF-studien kan därför inte ha med patienter som inte har flimmer. Men om patienten har både förmaksflimmer och -fladder kan patienten förstås vara med i studien, oavsett den aktuella hjärtrytmen.

Hör gärna av er om ni har fler frågor! Svaren lägger vi kontinuerligt på websidan.

Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker eller om man vill delta för att få mer information om studien. Nästa inbokade tillfällen är:
- 27 augusti kl 14-16
- 5 september kl 15.15-17.15
- 19 september

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Vi välkomnar tillbaka projektledare Isabelle Lilja efter sin föräldraledighet. Isabelle kommer att ta Ebba Bergmans plats i studieteamet.

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 isabelle Lina Gifting ny Susanna Thörnqvist
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Isabelle Lilja Lina Gifting Susanna Thörnqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare    Projektledare                 Projektledare, klinik     Projektledare, lab
018-611 27 65, 0702-211243    018-611 29 18 018-611 03 33 018-617 11 08 018-611 95 53
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

  Månadsbrev april 2019       

Nu har vi över 100 patienter i ABC AF-studien! 

Stort tack för toppenbra jobb av teamen i Enköping, Gävle, Uppsala, Västerås och Örebro, och särskilt grattis till Uppsala som rekryterade patient nr 100 och Örebro som tog in sin 50e patient!

I samband med Kardiovaskulära vårmötet gladdes vi åt det stora intresset för studien då många stannade till och diskuterade med våra projektledare Lina och Susanna i UCRs R-RCT-monter. Flera nya kliniker blir startklara i början av maj vilket ger förhoppning om ännu bättre rekryteringshastighet framöver! 

Patientrekrytering
Hittills i april har drygt 20 patienter rekryterats och det är nu 108 patienter i studien! För närvarande är det 7 kliniker som kan inkludera patienter och vi arbetar för fullt för att aktivera fler.

 Inklusionstakt 2019 04 29

Prövarmöte i Göteborg 12 april
I anslutning till Kardiovaskulära vårmötet hölls studiens andra prövarmöte. På agendan var bland annat genomgång av studiens syfte och design, och statusuppdatering kring antal kliniker och inkluderade patienter. Magnus berättade om betydelsen av livskvalitet och hälsoekonomi-analyserna och Ziad demonstrerade ”live” i AURICULA och studiemodulen när han rekryterade patienten ”Roger” (Jonas) vilket gav upphov till många bra praktiska frågor och tillfälle för diskussion. Som ni vet lägger vi kontinuerligt ut vanliga frågor och svar på hemsidan här, och några hittar ni längre ned i detta brev.

För oss i studieteamet var det väldigt givande att träffa er personligen, då blir det ännu lättare att kommunicera på telefon och mejl.

Prövarmötet 12 april 4

Ziad demonstrerade rekrytering av patienten ”Roger” (Jonas) på prövarmötet i Göteborg.

Vanliga frågor och svar (FAQ)
Fråga 1: Kan en patient randomiseras i samband med elkonvertering?
Svar 1: Nej, det är inte lämpligt att randomisera patienten i samband med elkonvertering. Risken för tromboemboliska komplikationer kan vara högre i samband med elkonverteringen och därför bör man undvika ändring eller tillfälligt uppehåll i OAK-behandling. Däremot går det utmärkt att randomisera patienter i samband med beslut om planerad elkonvertering eller vid uppföljning efter elkonvertering.

Fråga 2: Kan en patient med Hb eller Krea äldre än 2 veckor inkluderas i studien?
Svar 2: Nej, Hb och Krea får inte vara äldre än 2 veckor. Det går bra att ta kapillärt Hb i samband med randomiseringsbesöket.

Hör gärna av er om ni har fler frågor! Svaren lägger vi på websidan

Kalendarium
Webbaserade startmöten för kliniker eller om man vill delta för att få mer information om studien, nästa inbokade tillfällen är 14 maj kl 14-16 samt 10 juni kl 15-17. 

Uppdatering studiemodul Som tidigare meddelats arbetar utvecklingsteamet på UCR med att uppdatera studiemodulen i AURICULA, bland annat för att underlätta arbetet för er som arbetar i ABC AF-studien. I mitten på maj ska detta vara klart. Mer info kommer längre fram till alla berörda kliniker.

För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 Lina Gifting ny Susanna Thörnqvist
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Lina Gifting Susanna Thörnqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare Klinisk prövningsledare Projektledare
018-611 27 65 018-611 29 18 018-617 11 08 018-611 95 53
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 


Ebba Bergman, 2019-04-29

Veckobrev v 14, 2019          

Utöver månadsbrev kommer vi även framöver att skicka ut kortare veckobrev.

Patientrekrytering
Vi har nu 86 patienter i studien och 7 kliniker!.

 Inklusionstakt 2019 04 05

Kardiovaskulära vårmötet i Göteborg 10-12 april
Studien kommer att vara en del av UCRs monter, nr 69 vid sal H2. Fokus för montern är R-RCT studier så kom gärna förbi och tipsa dina kollegor!

Välkomna på prövarmöte i ABC AF-studien den 12 april 2019, kl 13.15-15.00 i sal R2, Svenska Mässan. Notera att du inte behöver vara registrerad på vårmötet för att kunna delta på prövarmötet. Anmäl er gärna på Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den..

Uppdatering av AURICULA förmaksflimmer
Uppdateringen av studiemodulen i AURICULA förmaksflimmer är planerad i april och mer info kommer inom kort.

Vi vill passa på att tacka er alla för ert fina arbete med studien och önskar er en riktigt trevlig helg!

/Studieledningen

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 Lina Gifting ny Susanna Thörnqvist
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Lina Gifting Susanna Thörnqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare Klinisk prövningsledare Projektledare
018-611 27 65 018-611 29 18 018-617 11 08 018-611 95 53
jDen här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.                  Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 


Uppsala, 2019-04-05

  Månadsbrev mars 2019          

Välkomna till ABC AF-studiens första månadsbrev!
En gång per månad kommer vi att göra en kort uppdatering gällande vad som hänt i studien samt antal inkluderade patienter. Detta tillsammans med matnyttig information om studien och senaste nytt på kalendariet.

Vi är också glada för att ABC AF-studieteamet på UCR förstärks med Ebba Bergman som återkommer till UCR efter att ha arbetat på Hjärt-Lungfonden. 

Patientrekrytering
Vi har 77 patienter i studien! Det tackar vi Akademiska sjukhuset (Uppsala), Universitetssjukhuset i Örebro (USÖ), och lasaretten i Enköping, Västerås och Gävle för.

Bra jobbat allihop, det är kul att se att studien verkar vara lika pragmatisk och enkel att rekrytera till som vi hade hoppats på. Särskilt imponerande är Örebro som rekryterat 36 patienter på knappt två månader, grattis till hela teamet där!

Nya kliniker läggs till hela tiden så det är med spänning vi ser inklusionstakten öka vecka för vecka.

 Inklusionstakt 2019 03 21

FAQ
Fråga 1: Om ABC-stroke score visar låg risk och därmed rekommendationen "ingen antikoagulantia", hur ska man veta när patienten - endast pga sin ålder - i sinom tid får såpass hög risk att den hamnar över tröskelvärdet och då kvalificerar sig för antikoagulantiabehandling? Ska man beräkna ABC-score varje år?
Svar 1: Ålder är bara en del av underlaget i ABC-scores. För ålder som enskild parameter sker ingen större förändring under studieperioden (max 3,5 år) och därför har vi inte planerat någon ytterligare beräkning av ABC-score under studieperioden.

Fråga 2: En av de möjliga ABC-rekommendationerna visar en NOAK i fet stil, men två andra finns som alternativ. Kan vi fritt välja något av dessa tre läkemedel, till exempel välja att behålla det läkemedel som patienten redan står på?
Svar 2: Alla rekommendationer som ges avseende NOAK och andra interventioner i studien baseras på den aktuella patientens riskprofil, alltså balansen mellan stroke och blödningsrisk.

Ofta rekommenderas bara en specifik NOAK men det kan också vara tre.
Om rekommendationen visar en specifik NOAK i fet stil är just den starkast rekommenderad, men det är okej att välja något av de två angivna alternativen som också passar den patientens riskprofil.
Om istället tre NOAK rekommenderas utan inbördes rangordning (i bokstavsordning, ingen i fet stil) kan man välja helt fritt bland de tre.

Hör gärna av er om ni har fler frågor! Svaren lägger vi på websidan. 

Kalendarium
Studien presenteras i monter på Kardiovaskulära vårmötet i Göteborg 10-12 april 2019.

Prövarmöte i ABC AF-studien -  Mötet hålls 12 april 2019, kl 13.15-15.00 i sal R2, Svenska Mässan, dvs i anslutning till det Kardiovaskulära vårmötet i Göteborg (obs! det finns inget krav av att du är registrerad på vårmötet). Vid mötet presenteras ny och uppdaterad information för dem som redan är med i studien och vi välkomnar också alla andra med intresse att veta mer om studien.

Uppstartsmöten för startklara kliniker alt om man vill delta för att få mer information om studien, webbaserade möten, nästa tillfälle: 3 april kl 15-17. 

Uppdatering av AURICULA förmaksflimmer
I april uppdateras studiemodulen i AURICULA och förhoppningsvis kommer de nya funktionerna underlätta arbetet för er som arbetar i studien. T ex att randomiseringsnumret blir synligt, visit 2 för ”standard care” patienterna får ett datumintervall för att underlätta uppföljning, tidsfönstret för visit 3 utvidgas etc. Mer info kommer längre fram till alla berörda kliniker.

För mer info om studien gå in på: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev och ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.

Jonas Oldgren 2 Ziad Hijazi 2 Lina Gifting ny Susanna Thörnqvist
Jonas Oldgren Ziad Hijazi Lina Gifting Susanna Thörnqvist
Koordinerande prövare Bitr. koordinerande prövare Klinisk prövningsledare Projektledare
018-611 27 65 018-611 29 18 018-617 11 08 018-611 95 53
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 
Uppsala, 2019-03-22