Månadsbrev mars 2021
Vi välkomnar Helsingborg som rekryterade sin första patient under februari! Förutom denna ljusglimt blev månaden annars inte så fin som vi hoppades. Rekryteringen kanske fortfarande avspeglar den andra vågen och sportlovstider kan också ha bidragit. Vi är alltid tacksamma om ni delar med er av goda tips, konstruktiva lösningar men också utmaningar i rekryteringen, till exempel vid prövarmötet 16 mars. Vi passar på att påminna om att patienter med hjärtinfarkt senaste 30 dagarna inte är lämpliga för studien (se senaste veckobrev och nedan).
Förra året var vi på god väg mot ”all time high” när pandemin slog till ordentligt i mars, så låt oss hoppas att vi tillsammans kan göra det i år istället!
Patientrekrytering
Under februari togs 39 patienter in av våra 29 kliniker.
Topprekryterare under månaden var återigen Cityheart med 10 patienter! Stort tack till er och till alla er andra som bidragit under denna månad.
Nytt exklusionskriterium
Styrgruppen har beslutat lägga till ett nytt exklusionskriterium:
Akut kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt eller instabil angina) senaste 30 dagarna.
Ändringsanmälan till Etikprövningsmyndigheten är påbörjad men vi ber er redan nu avstå från att randomisera patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller instabil angina.
Bakgrund till förändringen:
När ABC AF-studien planerades var OAK + dubbel trombocythämning (Trombyl och Clopidogrel) standardbehandling för de flimmerpatienter som drabbades av hjärtinfarkt eller instabil angina. Därmed kunde patienter inte randomiseras i studien eftersom patienter som har dubbel trombocythämning inte får rekryteras (se exklusionskriterier längst ned).
Nya internationella riktlinjer ger nu möjlighet att behandla med OAK + en trombocythämmare direkt efter hjärtinfarkt. De patienterna är inte lämpliga att rekryteras till studien eftersom biomarkörnivåerna måst hinna stabiliseras efter hjärtinfarkten. Därför lägger vi till ett exklusionskriterium men behåller också dubbel trombocythämning som exklusion.
Tänk på att det går fint att rekrytera patienterna vid återbesök 2-3 månader efter hjärtinfarkt och patienterna kan få information om studien redan under vårdtiden.
Se hela listan med inklusions- och exklusionskriterier längst ned i detta brev.
Några vanliga frågor och svar - många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Kan man randomisera en patient som redan har NOAK-behandling men inte är beredd att just nu byta ut sin medicin? T ex om man just hämtat ut en ask NOAK från apoteket.
Svar: Nej, patienten kan inte vara med i ABC AF-studien. Att patienten inte är lämplig eller möjlig kandidat för att byta NOAK är ett exklusionskriterium i studien. Patienten kan förstås tillfrågas igen om studien vid senare tillfälle.
Fråga: Kan en patient med paroxysmalt förmaksflimmer som just nu har sinusrytm vara med i studien?
Svar: Ja, patienter med paroxysmalt, persisterande eller permanent förmaksflimmer kan vara med ABC AF-studien, oavsett den aktuella hjärtrytmen. Patienter som planeras för förmaksflimmerablation eller -kirurgi ska inte vara med i studien.
Lista över inklusions/exklusionskriterier med tillägg av nytt kriterieförslag i gult
För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev, vanliga frågor och svar, samt ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.
Hälsningar,
Studieledningen
Nyhetsbrev v 8, 2021
Nytt exklusionskriterium
Styrgruppen har beslutat lägga till ett nytt exklusionskriterium:
Akut kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt eller instabil angina) senaste 30 dagarna.
Ändringsanmälan till Etikprövningsmyndigheten är påbörjad men vi ber er redan nu avstå från att randomisera patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller instabil angina.
Bakgrund till förändringen:
När ABC AF-studien planerades var OAK + dubbel trombocythämning (Trombyl och Clopidogrel) standardbehandling för de flimmerpatienter som drabbades av hjärtinfarkt eller instabil angina. Därmed kunde patienter inte randomiseras i studien eftersom patienter som har dubbel trombocythämning inte får rekryteras (se exklusionskriterier längst ned).
Nya internationella riktlinjer ger nu möjlighet att behandla med OAK + en trombocythämmare direkt efter hjärtinfarkt. De patienterna är inte lämpliga att rekryteras till studien eftersom biomarkörnivåerna måst hinna stabiliseras efter hjärtinfarkten. Därför lägger vi till ett exklusionskriterium men behåller också dubbel trombocythämning som exklusion.
Tänk på att det går fint att rekrytera patienterna vid återbesök 2-3 månader efter hjärtinfarkt och patienterna kan få information om studien redan under vårdtiden.
Se hela listan med inklusions- och exklusionskriterier längst ned i detta brev.
Patientrekrytering
Välkomna Jönköping till studien! Och stort grattis till Cityheart som passerat sin 150 patient i studien på mindre än 10 månader!
Efter rivstarten i januari har vi nu haft några sega veckor rekryteringsmässigt. Vi hoppas att det är tillfälligheter och att vi trots sportlov kan öka takten igen.
Ni får gärna kontakta oss om läget på er klinik så att vi får en samlad bild av rekryteringen och en förståelse för de svårigheter ni har framför er och så att vi kan planera för att hjälpa i möjligaste mån.
Information till kliniker som inte biobankar
Några av våra deltagande kliniker kan ju av olika anledningar inte biobanka prover. För dessa kliniker sker endast direktanalys av ABC-prover för patienter i ABC-gruppen.
Samtycket innefattar godkännande om deltagande i substudier (Biobank och Genetik). För kliniker som inte biobankar prover rekommenderar vi att informera patienterna om att prover till dessa substudier troligtvis inte kommer att tas. Hör gärna av er till oss gärna om ni har funderingar eller frågor kring detta.
Anmälan till prövarmötet 16 mars
Vi vill passa på att påminna om att anmäla er till prövarmötet den 16 mars (kl 16-18). Har ni inte fått inbjudan så hör av er. Det kommer vara många intressanta punkter på agendan och vi hoppas på bra diskussioner med särskilt fokus på rekrytering.
Lista över inklusions/exklusionskriterier med tillägg av nytt kriterieförslag i gult
Har ni frågor eller funderingar, hör av er till
Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Hälsningar,
Projektledare och monitor (
Månadsbrev februari 2021
Januari blev en riktigt bra månad för ABC AF-studien trots helger och pandemi, många studiecentra har varit aktiva och rekryterat fint. Stort tack för det!
Nyligen hade vi årets första web-lunch som gav ett trivsamt tillfälle att utbyta erfarenheter och praktiska tips för att hitta patienter och underlätta rekrytering med mera. Ni som ännu inte deltagit i web-luncher är varmt välkomna att anmäla er framöver. Mejla gärna till
Den 16 mars är ni också välkomna till digitalt prövarmöte, där önskar vi att varje studiecentra deltar med minst en person. Låt oss hoppas att andra vågen fortsätter att klinga av och att vi med hjälp av vacciner, fortsatt social distansering och följsamhet till rekommendationer kan undvika en tredje våg.
Patientrekrytering
I januari passerade vi milstolpen 1500 patienter! Det är nu 28 kliniker som kan rekrytera och dessa tog gemensamt in 68 patienter under januari, bra jobbat!
Uppsala noteras som topprekryterare under januari med 11 patienter följt av Cityheart, Motala, Västerås och Falun.
Save the date 16/3
Välkommen att delta på ABC AF-studiens digitala prövarmöte den 16 mars kl 16-18, mer information kommer längre fram.
Möjlighet att avstå från biobankning för att underlätta rekrytering
I samband med studiestart (visit 1) tas prover till biobank både hos patienter som randomiserats till ABC-rekommendation och till standardbehandling. Dessutom finns frivillig möjlighet att vara med i substudie med ny provtagning och biobankning efter 12-24 månader.
Proverna i biobanken kommer att användas för att analysera ABC-biomarkörerna även för patienterna i standardarmen, men också för utvärdering av nya biomarkörer som ytterligare kan förbättra kunskapen om förmaksflimmer. Det är därför mycket värdefullt med prover från så många patienter som möjligt och insamlingen har hittills gått bra.
Eftersom vi vet att det ibland kan vara en logistisk utmaning med just biobanksproverna i samband med randomisering vill vi påminna om att det är möjligt att avstå från provtagning/biobankning.* Detta för att underlätta för framför allt mindre sjukhus/enheter där tidpunkter för hantering och transport av biobanksprover annars kan förhindra rekrytering av i övrigt lämpliga studiepatienter. Det kan t ex innebära att biobanksprover bara tas på patienter som rekryteras vissa tider på dagen, vissa dagar, eller inte alls. Hör gärna av er till studieteamet om detta skulle kunna göra att just er klinik skulle kunna ta in fler patienter.
*Protokoll version 4.0, 16 dec 2019, förtydligar att blodprover för biobankning om möjligt tas vid visit 1.
Foto: Lina Gifting, Färnebofjärdens nationalpark
Några vanliga frågor och svar - många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: När ska händelserapporten fyllas i?
Svar: Både registeruppföljning "Visit 3 - via registret" och händelserapport "visit 3 - Händelserapport" görs vid visit 3. Se avsnitt 6.4 i användarmanualen, https://www.ucr.uu.se/abcafstudy/component/edocman/anvaendarmanual-foer-abc-af-studien Händelserapporten behandlar patientens förändrade sjukdomshistoria sedan inklusion. Informationen samlas in via telefonuppföljning.
Fråga: Är det okej att registrera ett äldre EKG i AURICULA vid inklusion?
Svar: EKG upp till en vecka kan vara okej om den kliniska bilden anses vara oförändrad, t.ex. om EKGt visade flimmer och ni kan palpera en oregelbunden rytm.
För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev, vanliga frågor och svar, samt ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.
Hälsningar,
Studieledningen
Nyhetsbrev v 4, 2021
Patientrekrytering
Vi välkomnar Helsingborg till studien, som nu är redo att inkludera sina första patienter!
Det är roligt att se att så många kliniker har börjat det nya året med att rekrytera patienter i ABC AF-studien! Ni som tagit in patienter redan är: Örebro, Akademiska sjukhuset, Västerås, Falun, Danderyd, Solna/Huddinge, Köping, Mölndal, City Heart och Karlstad. Ett extra grattis går till Uppsala som passerat 150 rekryterade patienter och till Västerås som passerat 100 rekryterade patienter!
Subject Enrolment and Identification Log
Vi vill påminna om att Subject Enrolment and Identification Log är ett bra hjälpmedel. Det är dock viktigt att den stämmer mot patienternas godkännande av Biomarkörsubstudien i samtycket, så att inte patienter som inte godkänt deltagande i Biomarkörstudien kallas till provtagning vid 12 månader.
Vi kan bjuda på denna fina bild på Carlos, huvudprövare vid Hjärthälsan i Linköping, när han avnjuter sin julfika!
Och vi passar på att be om ursäkt för att ersättning för julfika och lunch vid lunchmöten försenats. Det beror på våra hårdare restriktioner kring arbete på plats på kontoret. Vi hoppas att ni har överseende med detta och vi arbetar på att få till utbetalningarna så snabbt vi kan.
Har ni frågor eller funderingar, hör av er till
Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Hälsningar,
Projektledare och monitor (
Månadsbrev januari 2021
Ett bättre år
Det gångna året var minst sagt utmanande på ett sätt som ingen kunde förutspå. Vi i studieledningen hoppas att ni lyckats fira jul och nyår trots annorlunda förutsättningar och att ni fått möjlighet till återhämtning även om pandemin fortfarande sätter sjukvården under hård press. ABC AF-studien har naturligtvis påverkats av pandemin och vi gläder oss därför särskilt åt att ett flertal stora och små deltagande centra (se nedan) fortsatt rekrytera patienter även under december månad och i mellandagarna. Ett stort tack till er alla som trots svåra omständigheter är så tappra!
Nu hoppas vi att vaccineringen går så bra som möjligt och att 2021 successivt blir ett bättre och förhoppningsvis riktigt bra år. Vi kämpar på tillsammans!
Patientrekrytering
Våra 27 aktiva kliniker rekryterade under december månad 60 patienter. Totalt hade vi sista december rekryterat 1438 patienter i studien vilket är 817 patienter under 2020. Vi har en bit kvar till målet men det får ändå anses vara en bra siffra med tanke på hur utmanande året har varit på alla sätt.
Topprekryterare under december var Cityheart med 12 patienter, följt av Mölndal (6), Enköping (6) och Huddinge/Solna (6). Även Motala, Danderyd, Uppsala, Örebro, Karlstad, Falun, Varberg, Östra, Västerås, Linköping, Sundsvall och Sophiahemmet tog in patienter under december. Västerås och Varberg gjorde det dessutom under nyårsveckan. Stort tack till er alla!
Några vanliga frågor och svar - många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Om ABC-stroke score visar låg strokerisk och därmed rekommendationen "ingen antikoagulantion", hur ska man veta när patienten - endast pga sin ålder - i sinom tid får såpass hög risk att den hamnar över tröskelvärdet och då kvalificerar sig för antikoagulantiabehandling? Ska man beräkna ABC-score varje år?
Svar: Ålder är bara en del av underlaget i ABC-scores. För ålder som enskild parameter sker ingen större förändring under studieperioden (max 3,5 år) och därför har vi inte planerat någon ytterligare beräkning av ABC-score under studieperioden.
Fråga: Finns det någon nedre gräns för patientens njurfunktion för att kunna vara med i studien?
Svar: Patienten måste vara tillgänglig för alla NOAK, därför är den nedre gränsen 30 ml/min, eftersom inte alla NOAK är godkända under denna gräns. De vanliga dosreduktionskriterierna ska följas. Om rekommendationen är t ex Lixiana och patienten har GFR <50 sänks dosen som vanligt till 30 mg 1x1.
Foto: Uppsala slott, Susanne Heller, UCR
För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev, vanliga frågor och svar, samt ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.
Hälsningar,
Studieledningen
Nyhetsbrev v 50, 2020
Tack för det gångna året!
Detta år har på många sätt varit utmanande och därför är vi extra tacksamma för allt ni gjort för att tillsammans ändå inkludera >780 patienter! Som tack för ert engagemang skulle vi vilja bjuda er på julfika. Ni köper själva fikabröd/frukt/godis eller liknande. Ta gärna en bild när ni fikar och skicka in till oss på
(För mer info om ersättning se längst ner i nyhetsbrevet.)
Patientrekrytering
Varenda patient är viktig i studien, så oavsett om ni tagit in en patient eller 100 så bidrar ni till denna viktiga studie! Och det har sannerligen inte varit lätt under året så det är extra imponerande att Cityheart lyckats rekrytera nästan 130 patienter sedan de startade i april, mitt i första vågen! Och senaste tillskottet Karlstad har redan rekryterat 4 patienter, bra jobbat!
Ni är många som har bidragit under året och vi tackar er alla! Under nästa år tar vi nya tag och hjälps åt att öka takten för att nå våra viktiga rekryteringsmål. Vi planerar för ett digitalt prövarmöte i början av året då vi kommer ha extra fokus på detta.
Vi är medvetna om att det kan vara svårt att inkludera patienter via mottagningen i dagsläget, därför kan det vara en idé att identifiera patienter på avdelningen. Är ni dessutom flera prövare ökar ni chansen att inkludera fler patienter och det blir inte lika sårbart om en prövare är borta.
Julhelgerna
Varje klinik får själv göra bedömningen om det går att inkludera patienter under mellandagarna. Kontrollera hur det lab som analyserar era prover har öppet. Tänk även på om ni själv arbetar då provsvaren förväntas komma i de fall patienten hamnar i ABC armen.
Om det skulle uppstå akuta problem med AURICULA under perioden 23 december till 5 januari, kontakta Lina eller Isabelle enligt datumangivelserna nedan.
Är ditt ärende mindre brådskande maila
Information angående julhelgerna kommer även att finnas på studiens hemsida www.abcafstudy.se
Vid akuta problem 23/12 – 5/1 kontakta:
23, 28-30 december: Lina 072 201 76 56
4-5 januari: Isabelle 072 141 35 62
Förändringar i studieteamet
Nu i december välkomnar vi Christina Björklund som projektkoordinator för lab och tackar Lotta för allt arbete i studien. Christinas kontaktuppgifter finner ni nedan.
Ersättning för julfika
Ni köper själva fikabröd/frukt/godis eller liknande för max 100kr, originalkvittot och kontonummer skickar ni sen till oss på:
Uppsala Clinical Research Center Att. Isabelle Lilja
Uppsala Science Park, Hubben
Dag Hammarskjölds väg 38
751 85 Uppsala
Har ni frågor eller funderingar, hör av er till
Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Hälsningar,
Projektledare och monitor (
Isabelle Lilja |
Lina Gifting |
Christina Björklund |
Frida Lindqvist |
Cristina Alm |
Projektledare |
Projektledare, klinik |
Projektkoordinator, lab |
Monitor |
Monitor |
072-141 35 62 |
072-201 76 56 |
072-202 43 29 |
072-212 89 07 |
070-755 80 08 |
Månadsbrev december 2020
Novembermörkret har varit tungt detta pandemiår så vi är särskilt glada att få meddela att MR-substudien i ABC AF har tilldelats anslag om 3,6 miljoner kronor av Hjärtlungfonden.
Stort grattis till Carl-Johan Carlhäll (huvudsökande), Håkan Arheden, Marcus Carlsson, Henrik Engblom, Ellen Ostenfeld och alla andra som varit med och arbetat fram studiedesignen och ansökan!
Målet med substudien är att med unik MR-teknik skapa ny kunskap om hjärtats storlek, funktion och vävnadsegenskaper. Genom att undersöka 300 patienter i ABC AF-studien ges också möjligheten att analysera MR-resultaten i relation till biomarkörer vilket kan öka förståelsen för bakomliggande orsaker till utveckling av förmaksflimmer. Målet är att detta kan bidra till förbättrad handläggning och behandling av patienter med förmaksflimmer i framtiden. Substudien planeras genomföras på sjukhusen i Göteborg (Sahlgrenska), Linköping, Lund, Stockholm (Danderyd, Huddinge, Solna), Uppsala och Örebro.
Julhelgerna
Inför julhelgerna får varje klinik själv göra bedömningen om det går att inkludera patienter under mellandagarna. Kontrollera hur det lab som analyserar prover har öppet. Tänk även på om ni själv arbetar då provsvaren förväntas komma i de fall patienten hamnar i ABC armen. Mer information kommer att komma i nyhetsbrev och finnas på hemsidan.
Patientrekrytering
Vi välkomnar Karlstad till studien! Vi har nu 27 kliniker som kan rekrytera. Under november så inkluderades totalt 66 patienter och 17 kliniker var aktiva, vilket ju är fantastiskt med tanke på omständigheterna! Topprekryterare under november var Cityheart med 16 patienter, följt av Mölndal (7), Uppsala (7), Östra (5) och Motala (4).
Några vanliga frågor och svar - många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Kan en patient tas med i studien i samband med beslut om planerad elkonvertering, d.v.s. när tre veckors förbehandling planeras?
Svar: Ja, det går utmärkt att randomisera en patient i samband med beslut om planerad elkonvertering, oavsett om patienten redan har OAK eller inte. Efter randomisering kan patienten direkt påbörja/fortsätta behandling i standardarmen och inom ett par dagar i ABC-armen. Om patienten randomiserats till ABC-armen och får rekommendationen ”ingen OAK” baserat på låg strokerisk med ABC-score så ger man ändå OAK 3 veckor före och minst en månad efter elkonvertering (enligt studieprotokollet) men därefter följs ABC-ordinationen ingen antikoagulation. Det går förstås också bra att randomisera en patient vid återbesök efter elkonvertering.
Fråga: Vad gör jag om en patient randomiseras till ABC-armen och rekommenderas NOAK men vägrar den behandlingen. Exkluderas patienten då från studien eller fortsätter vi följa hen trots att hen ej följer behandlingsrekommendation?
Svar: Frågan belyser hur viktigt det är att patienten är välinformerad om studien och inser att i ABC-armen kan behandlingsrekommendationen innefatta någon av alla tillgängliga NOAK eller ingen OAK. Om patienten (eller läkaren) INTE är beredd att acceptera en sådan rekommendation ska patienten inte vara med i studien. Naturligtvis kan det ändå inträffa att patienten trots informerat samtycke ändrar sig och inte vill följa ABC-rekommendationen eller läkarens rekommendation i standardarmen. Det är även i sådana fall viktigt att fortsätta följa upp alla patienten. Vi kommer att analysera resultaten enligt ITT (intention-to-treat) och då är det viktigt att göra studiens planerade uppföljningar även om patienterna, av olika anledningar, inte följer studierekommendationen. Så försök att följa denna patient enligt studieprotokollet (3 månaderskontakt, 1-års biomarkörer (om han ingår i den substudien), med alla livskvalitetsformulär etc). Om patienten uttryckligen begär utträde ur studien och inte vill följas upp måste detta respekteras.
För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se.
Hälsningar,
Studieledningen
Jonas Oldgren |
Ziad Hijazi |
Isabelle Lilja |
Lina Gifting |
Lotta Erixon |
Frida Lindqvist |
Cristina Alm |
Koordinerande prövare |
Bitr. koord. prövare |
Projektledare |
Projektledare, klinik |
Projektkoordinator, lab |
Monitor |
Monitor |
070-221 12 43 |
076-724 78 60 |
072-141 35 62 |
072-201 76 56 |
072-202 43 29 |
072-212 89 07 |
070-755 80 08 |
|
|
|
Nyhetsbrev v 46, 2020
Patientrekrytering
Vi jobbar just nu för högvarv i projektteamet för att kunna starta alla nya kliniker som blivit godkända av EPM och i fredags startade den första av dessa! Vi välkomnar Karlstad till studien! Således har vi nu 27 kliniker som kan rekrytera. I slutet av förra veckan hade 1336 patienter inkluderats.
ABC-namne
Vi vill uppmärksamma er på att vi har en namne i labvärlden. ABC Labs i Stockholm, som analyserar covid-prover åt ett flertal regioner, har av misstag fått motta några av våra ABC AF-prover. Vi ber er därför vara extra noga med att kontrollera vart proverna skickas och att märkningen görs så tydlig som möjligt.
Användarmanualen
Vi vill passa på att slå ett slag för studiens användarmanual, som ni hittar på studiens dokumentsida som nr 13. Där kan ni hitta många matnyttiga instruktioner och svar på många frågor.
Har ni frågor eller funderingar eller vill veta mer detaljer om MR-substudien, hör av er till
Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Hälsningar,
Projektledare och monitor (
Månadsbrev november 2020
Härligt att äntligen nå över 100 patienter/månad!!! Det är ett bra delmål och vi är så tacksamma för att vi tillsammans har lyckats med det.
Flera deltagande enheter (se nedan) har också nått milstolpar som är väl värda att uppmärksammas! Vi gratulerar och välkomnar Östra sjukhuset i Göteborg och Vrinnevisjukhuset i Norrköping som rekryterat sina första patienter.
Pandemin har inte släppt greppet om Sverige men vi hoppas att studien tills vidare ändå kan fortsätta rekrytera patienter. Naturligtvis kan pandemin försvåra målsättningen att rekrytera fler äldre och sjukare flimmerpatienter som Säkerhetskommittén uppmuntrat oss att göra. Men vi påminner gärna om att det fortfarande går fint att rekrytera de sköra patienter som ändå kommer till mottagning eller vårdas inneliggande. Studiedesignen innebär ju lyckligtvis bara telefonuppföljning vid 3 månader vilket innebär att patienter inte riskerar att utsättas för smitta vid något studie-återbesök.
Patientrekrytering
Oktobers rekrytering i korthet:
Några vanliga frågor och svar - många fler finns på www.abcafstudy.se
Fråga: Räknas grenartärocklusion som tidigare TIA/stroke vid inklusionsbesöket i AURICULA?
Svar: Ja, verifierad grenartärocklusion räknas som TIA/stroke och därmed en riskfaktor för patienter med förmaksflimmer.
Fråga: Hur ska Pradaxa 150 mg 1x2 rekommendationen följas hos patienter med samtidig amiodaron behandling?
Svar: Enligt FASS är det inte nödvändigt med dosreduktion av Pradaxa vid samtidig amiodaron behandling. Det är dock beskrivet att koncentrationen av Pradaxa i blodet ökar. Det är därför upp till varje prövare att ta ställning till om de anser att Pradaxa dosen behöver sänkas till 110 mg 1x2.
För mer info om studien vänligen besök: www.abcafstudy.se. Där kan du bland annat hitta nyhetsbrev, vanliga frågor och svar, samt ladda ner den senaste versionen av användarmanualen.
Hälsningar,
Studieledningen
Jonas Oldgren |
Ziad Hijazi |
Isabelle Lilja |
Lina Gifting |
Lotta Erixon |
Frida Lindqvist |
Cristina Alm |
Koordinerande prövare |
Bitr. koord. prövare |
Projektledare |
Projektledare, klinik |
Projektkoordinator, lab |
Monitor |
Monitor |
070-221 12 43 |
076-724 78 60 |
072-141 35 62 |
072-201 76 56 |
072-202 43 29 |
072-212 89 07 |
070-755 80 08 |
|
|
|
Nyhetsbrev v 42, 2020
Patientrekrytering
Vi har fortsatt 26 aktiverade kliniker, och Östra som aktiverats här senast har nu också inkluderat sina första patienter. Grattis! I slutet av förra veckan hade 1246 patienter inkluderats.
Lunchmöten
Ni har väl inte missat våra lunchmöten? Vill ni höra lite mer om studien, har ni frågor och funderingar eller vill ni dela med er av erfarenheter? Var med på våra lunchmöten! Mötena hålls via webb och inbjudan kommer cirka en vecka innan mötet.
Nästa möte hålls tisdagen den 20 oktober.
MR-substudien – information från substudieteamet
Fortfarande föreligger betydande kunskapsluckor bakom utvecklingen av förmaksflimmer. En ny teori är att en förmakskardiomyopati kan ha en viktig roll. Inom ramen för ABC AF-studien bedrivs därför en substudie där personer kommer att undersökas med magnetkamera (MR).
Det övergripande målet med denna nationella MR-substudie är att bidra med ny mekanistisk kunskap om betydelsen av hjärtats morfologi, funktion och vävnadskarakteristik för utveckling och progress av förmaksflimmer.
Substudien har fått etisk godkännande att inkludera personer från ABC AF huvudstudie: totalt 150 med permanent förmaksflimmer, och 150 med paroxysmalt förmaksflimmer.
De två första studiedeltagarna är nu inkluderade, där Linköping har inkluderat en och Uppsala en.
Har ni frågor eller funderingar eller vill veta mer detaljer om MR-substudien, hör av er till
Svar på många vanliga praktiska frågor hittas på www.abcafstudy.se.
Hälsningar,
Projektledare och monitor (