Hej alla!
I förra veckan hade vi ju ett webinar tillsammans med klinikerna i USA. Där presenterades en gemensam inklusionstävling som kommer pågå under vinterhalvåret, 1 oktober till 28 februari. I tävlingen är alla kliniker som är öppna för inklusion, både amerikanska och svenska, indelade i tre lag. Det är ungefär lika många svenska och amerikanska kliniker i varje lag, ca 12 av varje nationalitet, och vi har försökt att dela in lagen så att inklusionshastigheten för lagen är ungefär likadan. Lagen har fått namnen "Team red", "Team yellow" och "Team blue", och i slutet av ppt presentationen kan ni se hur de olika lagen ser ut och vilket team just er klinik tillhör.
Målet är att varje lag ska inkludera 156 patienter under tävlingsperioden. Varje vecka kommer ni få en uppdatering om hur det går, som ett tillägg för vårt vanliga veckovisa inklusionsdiagram. En ändring är dock att hädanefter kommer veckobrevet komma först på tisdagar, så hinner vi att få med en färsk uppdatering från USA.
Presentationen och även en inspelning av mötet den 7 oktober kommer att läggas upp på SPIRRITs hemsida och ni kommer få länkar när det är klart.
Förra veckan var ganska stillsam med 12 nya patienter. Då vi nu är uppe i 789 patienter så kan det bli denna vecka vi får dela ut en tårta för patient nummer 800! Till inklusionsstatus.
Om ni vet med er att ni vunnit en tårta i septemberutmaningen, hör gärna av er till er monitor och berätta när det skulle passa er att få tårtan levererad.
Vi vill även passa på i detta forum att göra lite reklam för två utbildningar.
Hej!
En lite lugnare vecka med 10 nya patienter, men september blev ändå rekordmånad med hela 87 patienter. Härligt jobbat!!!
Vi närmar oss en tredjedel och vårt mål för i år är ju att ha 1000 patienter inne i studien före 2020.
Ni får en ny månadssammanställning med detta veckobrev tillsammans med den vanliga veckografen. Till inklusionsstatus.
Imorgon tisdag 8 oktober kommer RiksSvikt vara nedstängt mellan 13.30 och 14. Detta beror på att dom behöver göra en uppdatering. Hoppas det inte ställer till det för mycket för er!
Kom ihåg att det i eftermiddag klockan 15 är ett webinarium med USA. Vi hoppas att många av er har möjlighet att ansluta. Se detaljer om hur man ansluter sig nedan.
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
Please join the SPIRRIT study for a Kick Off webinar to discuss the upcoming SPIRRIT Enrollment Drive.
Dr. Lars Lund and Dr. Adam DeVore will discuss the implementation of the trial in Sweden and the US, and discuss lessons learned thus far. During the call we will also introduce the upcoming enrollment drive. To conclude, we will open up the discussion across the sites to encourage collaboration.
Please use the Webex information below to join the call:
Meeting number (access code): 859 542 213
Meeting password: PqpM7Ttu
1-650-479-3207<tel:%2B1-650-479-3207,,*01*859542213%23%23*01*> Call-in toll number (US/Canada)
Monday, October 7, 2019
9:00 am | Eastern Daylight Time (New York, GMT-04:00) | 1 hr
Join<https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=https-3A__dukemed.webex.com_dukemed_j.php-3FMTID-3Dm6db8bed715cf2dffaef74a159a3258c5&d=DwMGaQ&c=imBPVzF25OnBgGmVOlcsiEgHoG1i6YHLR0Sj_gZ4adc&r=hFA4unNimMVpRMXVVyE1S-BKcPNeNEuuyvdQ1195L90&m=0sTheSQ7_GnoYfywo2VM93IVxCJYCsQ11wBu3B5GIV0&s=BO90jP6fXr8AJrmIt7-IbOunahgImf6SInJs192ygEo&e=>
Join by phone
Tap to call in from a mobile device (attendees only)
1-650-479-3207<tel:%2B1-650-479-3207,,*01*859542213%23%23*01*> Call-in toll number (US/Canada)
Join from a video system or application
Dial
You can also dial 173.243.2.68 and enter your meeting number.
Hej!
Idag är det sista dagen i september och därmed sista dagen i vår septemberutmaning. Alla patienter som inkluderas idag räknas också in och ni får ett resultat imorgon.
Förra veckan fick vi in 22 patienter, och september är vår hittills bästa månad med 83 nya patienter. Till inklusionsstatus
Inbjudan till webseminarium med USA, som vi skrev om förra veckan, kommer i ett separat mail.
Vid monitorering av studien ser vi att det är mycket färre dödsfall och hospitaliseringar för hjärtsvikt än vad som var väntat. Patienterna är "för friska". Om spironolakton/eplerenon är effektiva så kommer vi inte kunna upptäcka det i studien om vi inte studerar patienter med högre risk.
Därför kommer snart en protokolluppdatering med följande ändringar:
- Alla måste ha daglig behandling med loop-diuretika
- Minst 50% av patienterna ska ha pågående eller tidigare sjukhusinläggning för hjärtsvikt
- Alla måste ha NYHA II-IV (man får inte ta med NYHA I)
Det är bra om ni REDAN NU följer ovanstående kriterier, det är helt ok enligt nuvarande protokoll.
Fokusera därför på att rekrytera patienter med loop-diuretika och NYHA minst II, helst inneliggande patienter eller åtminstone tidigare vårdade för hjärtsvikt. Vi understryker igen att vi måste få in fler patienter med lätt sänkt EF, dvs EF 40-49%!
Mera detaljer kommer och ni kan närsomhelst maila eller ringa vid frågor. Man kan ringa Lars direkt på 070-4415687
Tusen tack för ert hårda arbete med SPIRRIT!
Med vänlig hälsning
SPIRRIT-teamet
Hej!
Vilken rekordvecka!!! Hela 27 patienter fick vi in förra veckan och slog då det gamla rekordet på 25 patienter. Fantastiskt bra jobbat allihop! Med det här engagemanget har vi goda förhoppningar om att nå målet med 1000 patienter innan nyår. Till inklusionsstatus.
I SPIRRIT-studien så deltar ju även USA, som nu har öppnat 31 kliniker och inkluderat 54 patienter. Dom vill gärna få ta del av hur ni på våra svenska kliniker arbetar och tänker kring rekryteringen och kommer därför bjuda in till ett webinarium den 7 oktober kl15. Både huvudprövaren Lars Lund och en utav prövarna i USA, dr Adam DeVore kommer att delta. Särskild inbjudan kommer, men ni kan ju redan nu markera detta i kalendern.
En stor eloge till er alla för det arbete ni lägger ner i SPIRRIT-studien!!!
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
Hej!
Förra veckan plussade vi på med hela 19 patienter, bra jobbat!
Patient nummer 700 inkluderades av Karolinska Huddinge, grattis till er!
Som vi skrev förra veckan så får alla kliniker som inkluderar minst tre patienter under september månad tårta till kliniken. Flera kliniker har redan säkrat hem ett tårtkalas! Till inklusionsstatus
Vi gratulerar också Blekingesjukhuset som tagit in sin första patient, grattis!
En liten extra eloge till Stockholm Heart Center som inkluderat hela elva patienter under september månad. Grattis till ert engagemang!
En liten påminnelse till er som inte skickat in screeningloggen denna månad, maila den till
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
Hej!
Förra veckan kom vi upp i 15 patienters tillskott och nu har vi alltså 699 patienter. Försten ut att inkludera idag får alltså tårta till kliniken!
Dessutom, som en liten extra morot för att komma igång för hösten, så utlovar vi tårta till alla kliniker som inkluderar minst tre patienter under september månad. Det gäller alltså patienter inkluderade mellan 1 och 30 september.
OBS! På onsdag 11/9 kommer RiksSvikt att uppdateras. Detta innebär att registret kommer att ligga nere klockan 9-9.30. Under denna tid går det alltså inte att göra randomiseringar i SPIRRIT. Kvarstår problem efter detta så maila
Keep up the good work!
Hälsningar
SPIRRIT-teamet
Hej!
Så är vi inne i september, även om det på många håll är sommarväder fortfarande.
Förra veckan fick vi in 12 nya patienter i studien, vi är alltså uppe i 684 patienter. Chansen till tårta för patient nummer 700 är stor denna vecka! Till inklusionsstatus
Ni får även en månadssammanställning över hur inklusionstakten ser ut. Som ni kan se i den grafen så planar ju inklusionen ut under sommaren, vilket vi räknar med, men nu behöver kurvan vända uppåt igen.
Vi finns som vanligt tillgängliga om ni har frågor och funderingar, hör gärna av er!
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
Hej!
Ny vecka, nya inklusionsmöjligheter!
Förra veckan ökade vi till 8 nya patienter, vilket ger oss hela 672 patienter. Kom ihåg att vi bjuder på tårta till den klinik som tar in patient nummer 700! Till inklusionsstatus
Vi hoppas att inklusionstakten ökar under hösten för vi siktar på att ta patient nummer 1000 innan 2020. Då behöver vi komma upp i ca 18 patienter per vecka.
Ni gör ett toppenjobb allihop, både stora och små kliniker!
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
Hej!
Den här veckan hann det bli tisdag innan vi fick iväg ett veckobrev.
Vi förstår att semestern kanske inte är slut för alla, och att det kan vara en del att ta itu med efter ledigheter. Inklusionen förra veckan var tre patienter och vi hoppas ju på att det ökar vecka för vecka nu i höst. Till inklusionsstatus.
I SPIRRIT-studien använder vi ju oss mycket av så kallad riskbaserad monitorering. Det innebär att vi har en generell övervakning av data som matas in i Captivate för att hitta eventuella felinmatningar och för att säkerställa kvaliteten på den data som sedan ligger till grund för studiens resultat. Dels gör systemet självt en del automatiska checkar som vi programmerat in, och dels går vi monitorer igenom data för att upptäcka eventuella frågetecken. Om vi hittar något som inte verkar stämma, eller om något saknas, så dyker det upp hos er i Captivate som en så kallad query. När ni loggar in i Captivate så ser ni på första sidan om det finns några queries som är ställda till er.
Det är alltså raden "Unresolved Discrepancies Assigned to Me" som talar om ifall ni har några frågor att besvara. Har ni några såna så klicka på Notes & Discrepancies i menyraden så kan ni se frågorna som är ställda. För en genomgång av hur man hanterar en fråga, titta gärna på vår svenska träningsfilm som behandlar detta. Länk till filmerna: https://www.ucr.uu.se/rikssvikt/rrct/spirrit-hfpef/dokument-presentationer/ecrf-traning-for-spirrit och det är film #2 som behandlar queryhantering.
Frågor får ni givetvis gärna skicka till oss på
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
Hej!
Vi hoppas att ni alla har kunnat njuta av ledighet och haft en skön sommar! Nu drar vi på UCR igång och kommer in i gängse rutiner. Detta blir första veckobrevet sedan 24 juni, och det har faktiskt hänt en del fast det varit sommar och semestrar.
Vi har fått in 47 nya patienter sedan sista veckobrevet, vi är nu uppe i 661 patienter och har kommit över 25% av förväntad inklusion! Till inklusionsstatus
Södertälje och Ängelholm har inkluderat sina första patienter, extra grattis till er! Sammanställningen i bifogad fil visar inklusionen under perioden 24 juni till 11 augusti, siffran inom parentes är antalet inkluderade patienter under perioden.
Screeningloggen (den under flik 13) ska ju skickas in regelbundet till oss på UCR. Vi förstår att det kan vara lätt att glömma, så vi kommer börja skicka ut en automatisk påminnelse per mail i slutet på varje månad. Har man då inte inkluderat patienter sedan man skickade listan sist, går det bra att bara bekräfta med ett mail att inga nya patienter finns.
Viktigt att tänka på är att Identifikationslistan som sitter under flik 14, nyckeln mellan randomiseringsnummer/patientnummer och patientens personnummer ska aldrig mailas till oss. Det är endast ni på kliniken som ska ha den informationen.
Vi skrev ju innan sommaren att SAE-rapporten skulle uppdateras och skickas ut. Den är inte fullständigt godkänd än, men vi hoppas kunna skicka ut den inom en snar framtid.
På SPIRRIT:s hemsida finns nu träningsvideos på svenska för eCRF:et Captivate. Även om man gjort träningen kan det vara bra att veta att det finns dessa lite enklare filmer om det är något man funderar över. Filmerna hittar ni här: https://www.ucr.uu.se/rikssvikt/rrct/spirrit-hfpef/dokument-presentationer/ecrf-traning-for-spirrit
Vi ser fram emot en spännande och produktiv höst tillsammans med er kliniker! Som vanligt är det bara att höra av sig med frågor eller funderingar, förslagsvis till
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
