Inklusion och exklusion

Har patienten gett sitt medgivande till att delta i SPIRRIT-HFpEF-studien?

Inklusions- och exklusionskriterier finns i laminerat fickformat och kan beställas hos Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Inklusionskriterier

  • Informerat samtycke är inhämtat av patienten. 
  • Stabil hjärtsvikt
  • Ålder > 50 år
  • Senaste LVEF > 40%
  • Senaste NT-proBNP >300 ng/L om sinusrytm, eller
  • Senaste NT-proBNP >750 ng/L om förmaksflimmer eller
  • Senaste NT-proBNP >1200 ng/L inom senaste 12 månaderna även om senast tagna NT-proBNP är lägre.
  • Behandling med loopdiuretika dagligen eller de flesta dagarna av veckan
  • NYHA klass II-IV

Exklusionskriterier

  • LVEF <40% någonsin
  • Absolut indikation eller kontraindikation för Spironolakton / Eplerenon
  • S-eller P-Kalium > 5,0 mmol/L (ej äldre än 14 dagar)
  • e-GFR <30 ml/min/1.73m2 (ej äldre än 14 dagar)
  • Blodtryck systoliskt <90 mmHg eller >160 mmHg vid screening
  • Hjärtfrekvens >110/min vid screening
  • Känd kronisk leversjukdom
  • Känd primär kardiomyopati (hypertrof, restriktiv, infiltrativ, medfödd) eller konstriktiv perikardit
  • Primär hemodynamisk signifikant klaffsjukdom
  • Högersidig hjärtsvikt som inte orsakas av vänstersidig hjärtsvikt
  • Allvarlig, kronisk lungsjukdom eller behov av syrgas i hemmet eller orala steroider
  • Senaste B-Hb <100 g/L
  • Hjärttransplanterad eller mekanisk hjärtpump (LVAD)
  • Biventrikulär pacemaker (CRT)
  • Pågående litiumbehandling
  • Graviditet eller potential för graviditet
  • Deltagande i annan interventionell studie där Spironolakton eller Eplerenon studeras
  • Ej lämpad att delta pga. andra omständigheter såsom terminal eller annan svår sjukdom med dålig prognos eller som kan påverka följsamheten till studieprotokollet

 

 

Navigation