Har patienten gett sitt medgivande till att delta i SPIRRIT-HFpEF-studien?
Inklusions- och exklusionskriterier finns i laminerat fickformat och kan beställas hos
Inklusionskriterier
- Informerat samtycke är inhämtat av patienten.
- Stabil hjärtsvikt
- Ålder > 50 år
- Senaste LVEF > 40%
- Senaste NT-proBNP >300 ng/L om sinusrytm, eller
- Senaste NT-proBNP >750 ng/L om förmaksflimmer eller
- Senaste NT-proBNP >1200 ng/L inom senaste 12 månaderna även om senast tagna NT-proBNP är lägre.
- Behandling med loopdiuretika dagligen eller de flesta dagarna av veckan
- NYHA klass II-IV
Exklusionskriterier
- LVEF <40% någonsin
- Absolut indikation eller kontraindikation för Spironolakton / Eplerenon
- S-eller P-Kalium > 5,0 mmol/L (ej äldre än 14 dagar)
- e-GFR <30 ml/min/1.73m2 (ej äldre än 14 dagar)
- Blodtryck systoliskt <90 mmHg eller >160 mmHg vid screening
- Hjärtfrekvens >110/min vid screening
- Känd kronisk leversjukdom
- Känd primär kardiomyopati (hypertrof, restriktiv, infiltrativ, medfödd) eller konstriktiv perikardit
- Primär hemodynamisk signifikant klaffsjukdom
- Högersidig hjärtsvikt som inte orsakas av vänstersidig hjärtsvikt
- Allvarlig, kronisk lungsjukdom eller behov av syrgas i hemmet eller orala steroider
- Senaste B-Hb <100 g/L
- Hjärttransplanterad eller mekanisk hjärtpump (LVAD)
- Biventrikulär pacemaker (CRT)
- Pågående litiumbehandling
- Graviditet eller potential för graviditet
- Deltagande i annan interventionell studie där Spironolakton eller Eplerenon studeras
- Ej lämpad att delta pga. andra omständigheter såsom terminal eller annan svår sjukdom med dålig prognos eller som kan påverka följsamheten till studieprotokollet