SPIRRIT HFpEF Update

2019-03-18 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 12

Hej!

Förra veckan blev det 16 nya patienter in i studien, vilket gör att vi nu har 401 patienter. Bra jobbat!!! Den 400:e patienten togs in av Jönköping, dom har således en tårta att se fram emot.
Vi vill också gratulera Falun som tog in sin första patient, och Karolinska som nu har tagit in över 100 patienter. Tack för allt det jobb ni lägger ner i studien! Till inklusionsstatus.

Något som vi ofta får frågor om är det här med händelserapportering. Vad gäller rapporteringen av AE/SAE så är det lite snårigt och inte helt enkelt. I en studie så ska man ju rapportera alla oönskade medicinska händelser som patienten råkar ut för. I SPIRRIT har vi kunnat friskriva oss från en del av dessa, det är händelser som förväntas inträffa för hjärtsviktspatienter, dvs ödem, dyspné osv, samt händelser som redan är kända för de läkemedel som används, tex gynekomasti. Utöver dessa händelser så bör man alltså rapportera, och det är alltid bättre att rapportera en gång för mycket än en gång för lite.
Vi som studieansvariga får inte tala om för er vad som ska rapporteras och inte, däremot kan vi alltid diskutera. Till syvende och sist är det prövarens bedömning som gäller. En sak som utan undantag ska rapporteras är om patienter avlider.
Det är också viktigt att inte göra skillnad på patienter ur de olika behandlingsgrupperna när man resonerar kring händelserapportering. Nu är ju detta en oblindad studie, så det är ofrånkomligt med en viss sk bias, men man bör ha det i åtanke att det är viktigt att behandla patienter i de båda grupperna lika när det kommer till rapportering.
Vi tar upp lite kring det här med händelserapportering på RiksSvikts årsmöte, samt i de lunchwebinarier vi kommer att erbjuda vid några tillfällen i april och maj. Information om dessa webinarier kommer!
Frågor får ni självklart alltid maila till oss på Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.<Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.> !

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-03-11 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 11

Hej!
Förra veckan blev ytterligare en vecka med hela 16 patienter i tillskott. Bra jobbat!!!
Nu är vi uppe i 385 patienter, så den här veckan hoppas vi få dela ut tårtan för den 400:e patienten. Vem prickar in patient nummer 400? Till inklusionsstatus.

För er som inte har möjlighet att komma till Göteborg på RiksSvikts årsmöte så kommer vi anordna ett par lunch webinarier under maj månad med lite tips och tankar kring det här att hitta patienter, samt möjlighet för diskussion med Lars Lund. När datum är fastställda skickar vi ut anmälan.

Ni gör ett fantastiskt jobb där ute på klinikerna, utan er blir det inga studier!!!

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-03-04 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 10

Hej!

Den första vårmånaden inleddes med snöväder och lite tillbakagång till vinter, men våren kommer snart med full kraft. Eftersom det är först måndagen i månaden så får ni även den månadsvisa uppdateringen över hur inklusionen ligger till.

Förra veckan inkluderades 16 patienter, och vi gratulerar St Görans sjukhus som tog in sin första patient. Till inklusionsstatus

Vi vill be er om att maila den senaste screening-loggen till oss (den som sitter under flik 13). Vi behöver uppdatera informationen om alla screenade patienter inför ett möte med säkerhetskommittén. Så scanna in listan och maila till oss snarast möjligt. Har ni frågor; hör gärna av er till er monitor!

Med vänliga hälsningar

SPIRRIT-teamet

 

2019-02-11 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 7

Hej!

Dagarna blir längre och ljusare, och nu börjar sportlovsperioden. Vi hoppas att inte alla tar sportlovsledigt så att vi kan hålla uppe inklusionstakten. Förra veckan inkluderades 13 patienter så totalt är vi uppe i 326 patienter. Till inklusionsstatus.
I och med att det nya protokollet blev godkänt i november så kommer en del mindre ändringar att göras både i SPIRRIT-modulen i RiksSvikt och i Captivate. Ni kommer att få mer utförlig information om vilka ändringar det gäller och när detta genomförs. Just nu pågår testning och validering av ändringarna så att allt blir korrekt. Mer info kommer!
Vi vill återigen påminna er om att boka in RiksSvikts årsmöte i Göteborg 9 april. Vi hoppas att så många som möjligt av er kan närvara, och en del av årsmötet kommer handla om SPIRRIT.
 
Mer information och anmälan hittar man på hemsidan: https://www.ucr.uu.se/rikssvikt/information
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-02-18 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 8

Hej!

Nu är det sportlov i Uppsala, men på UCR kör vi på som vanligt.

Förra veckan renderade 15 nya patienter i studien, vilket innebär totalt 341 patienter. Till inklusionsstatus.

Norrköping inkluderade sin första patient, grattis till er!

Vi hoppas att vi får träffa många av er på RiksSvikt:s årsmöte i Göteborg, anmälan är öppen och finns här: https://www.ucr.uu.se/rikssvikt/information

Med vänliga hälsningar

SPIRRIT-teamet

2019-02-25 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 9

Hej på er!

Nu har vårkänslorna dragit in över nästan hela landet, och om bara tre veckor är det vårdagjämning. Vi går mot ljusare tider, och det hoppas vi gäller SPIRRIT också. Senaste månaden har vi haft startmöte med fyra nya kliniker och några till är på gång. Då blir vi fler som kan hjälpas åt att nå inklusionsmålet i tid.

Förra veckan inkluderades 12 patienter, så vi har totalt 353 patienter. Till inklusionsstatus.

Har ni frågor och funderingar över att hitta patienter och inklusion, eller något annat som gäller studien, tveka inte att höra av er till spirrit@ucr.uu.se!

Med vänliga hälsningar

SPIRRIT-teamet

Ny länk till e-CRF filmer finns

Kära deltagare i SPIRRIT-studien!

Som vi nämnde i nyhetsbrevet tidigare idag har vi fått problem med länkarna till de filmer man behöver titta på för att få access till eCRF:et. Då de gamla filmerna har tagits bort ber vi er använda följande länk:

https://www.clincapture.com/resources/training-videos/

med lösenord: training2018

För er del är dessvärre inte allt material väsentligt och ni kan därför titta på följande moduler och stycken:

Module 1 (Introduction to ClinCapture)

35:20 – 1:09:00

(Captivate login, Home Page, Navigation, Information Panels, Subject Matrix)

Module 2 (Study Workflow)

02:00-07:40

(Data Entry)

34:15-56:50

(Administrative Editing, Notes & Discrepancies)

1:15:40-1:25:10

(eSignature OBS! Endast för huvudprövare och delegerade medprövare)

Vi hoppas att vi kan återkomma med tydligare, avskilda utbildningsvideor i framtiden, men detta är den träningen som gäller för tillfället. Vi ber om ursäkt för eventuella besvär detta tekniktrassel kan ha inneburit för er!

Hör gärna av er till denna emailadress eller er monitor om ni har frågor.

Tack för ert tålamod!

Mvh,

SPIRRIT-teamet


Tillbaka till toppen
Cookies gör att denna webbplats fungerar korrekt. Genom att fortsätta använda webbplatsen godkänner du att vi använder cookies.
Vår policy om cookies och personuppgifter OK