SPIRRIT HFpEF Update

2019-12-09 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 50

Hej!

Förra veckan fick vi in 12 nya patienter i studien, vilket ger oss 888 patienter. Det betyder att chansen till tårta för patient nummer 900 finns kvar denna vecka, så passa på! Till inklusionsstatus

Nästa vecka kommer sista veckobrevet före julledigheten, så kommer nästa års första veckobrev direkt efter trettonhelgen.

Inför ledigheterna vill vi påminna om att använda Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.  om ni vill nå någon av oss på UCR. För SAE-rapporter använder man som vanligt Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Med vänliga hälsningar

SPIRRIT-teamet

2019-12-02 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 49

Hej!

Nu har vi tänt första adventsljuset och åtminstone i Uppsala har vi lite snö.

Förra veckan blev det ett tillskott på 10 patienter, så vi avlutade förra veckan med totalt 876 patienter. Det börjar alltså dra ihop sig för ny tårtchans! Den klinik som tar in patient nummer 900 blir bjudna på tårta, så passa på!

Eftersom det är ny månad också så får ni en sammanställning av hur månadsinklusionen ser ut, utöver den vanliga veckouppdateringen, samt ställningen mellan de olika lagen i tävlingen tillsammans med USA. Till inklusionsstatus.

Nu springer dagarna iväg och det blir snart helgdagar. Vi vill påminna om att då använda Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. om ni vill nå någon av oss på UCR. För SAE-rapporter använder man som vanligt Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Fortsatt trevlig adventstid önskar

SPIRRIT-teamet

2019-11-25 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 48

Hej!

Förra veckan var det lite stiltje med 9 patienter in, totalt nu 866 patienter. Med fyra veckor kvar till jul så hoppas vi att det kan bli en riktig spurt här i slutet av året. Till inklusionsstatus

I SPIRRIT-studien använder vi ju till stor del av riskbaserad monitorering, där vi tar fram data från de elektroniska systemen för att hitta eventuella avvikelser. Vid vår senaste genomgång såg vi att det är några saker vi behöver förtydliga:

  • När man fyller i Adverse Event-sidan i Captivate så anger man ETT symtom/diagnos per sida. Om en patient blir inlagd för förmaksflimmer och UVI samtidigt, så skriver man alltså en AE-sida för förmaksflimmer och en AE-sida för UVI.
  • Tidsfönstren för uppföljningarna; tänk på att uppföljning vecka 1 görs 7 dagar (+-3 dagar) efter randomisering, uppföljning vecka 4 görs 28 dagar (+-7 dagar) efter randomisering, uppföljning månad 6 görs 26 veckor (+-4 veckor) efter randomisering och uppföljning månad 12 görs 52 veckor (+-4 veckor) efter randomisering. Vet man med sig att en uppföljning är gjord utanför tidsfönstret så är det bra att notera genom att klicka på flaggan vid datum för uppföljning och skriv en kort notering.
  • Vi vill också påminna om att ALLA dosjusteringar, både uppåt och neråt, ska föranleda ny provtagning av Kalium och Kreatinin inom 7-14 dagar och det lägger man in som en extra uppföljning i Captivate.

Har ni frågor så är ni varmt välkomna att höra av er till oss!

Med vänliga hälsningar

SPIRRIT-teamet

2019-11-18 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 47

Hej alla!

Förra veckan passerade vi milstolpen 850 patienter. Det är en tredjedel av de 2550 patienter vi har beräknat ta in i studien. Bra jobbat allihop!

Tillsammans fick ni ihop 14 patienter, totalt hade vi efter förra veckan 857 patienter. Till inklusionsstatus.

Vi gratulerar särskilt Karolinska sjukhuset (Solna + Huddinge) som inkluderade sin 200:e patient. Grattis till er!

Vi rekommenderar er som har möjlighet, att delta på webinariet med USA i eftermiddag kl 14-15. Dr Adam DeVore från Duke University och dr Bertram Pitt från University of Michigan School of Medicine kommer att berätta litegrann om TOPCAT-studien och hur den är relevant för SPIRRIT-studien. För anlutningsuppgifter till webinariet, se nedan.

Keep up the good SPIRRIT!

Hälsningar

SPIRRIT-teamet

2019-11-11 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 46

Hej!
Förra veckan renderade 20 nya patienter i studien, bra jobbat!! Under denna vecka räknar vi med att komma upp till 850 patienter, vilket innebär en tredjedel av beräknad inklusion. Vi kämpar på och satsar på att hinna upp till 1000 patienter innan årets slut. Till inklusionsstatus.

Vi tänkte påminna lite kring SAE-rapporten, alltså formuläret ni använder för att rapportera allvarliga händelser som EJ är relaterade till patientens hjärtsvikt eller EJ relaterade till studieläkemedlet.


Se till att ni använder den nya versionen, finns publicerad under Prövarpärm. Vi har förtydligat instruktionen litegrann och skickar en uppdaterad version av mallen, även den publicerad under Prövarpärm.


Tänk på att alltid använda mailadressen Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. för dessa rapporter.
När ni skickar en SAE-rapport till oss, fyll även i ett AE-formulär i Captivate för denna händelse.

Håll igång glöden, alla fantastiska SPIRRIT-medarbetare!!!

SPIRRIT-teamet

2019-11-04 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 45

Hej!
Här kommer ett veckobrev med dels veckovis sammanställning över förra veckan (11 nya patienter in), dels sammanställning över hur det gick med inklusionen i oktober (51 patienter) och dels en uppdatering hur det går för de tre olika teamen i vår "inklusionstävling" tillsammans med de amerikanska klinikerna. Se bifogad fil för mer information.

I övrigt intet nytt på SPIRRIT-fronten. Hör gärna av er med frågor och funderingar på Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.<Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.>

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-10-28 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 44

Hej!
Nu är det höst på riktigt, med vintertid, kyla och för många höstlov den här veckan.

Förra veckan skramlade det in 10 nya patienter i studien, så nu är vi uppe i 812 patienter. Bifogat finner ni den vanliga statistikgrafen tillsammans med en uppdatering hur det går i Sverige-USA-tävlingen. Till inklusionsstatus.

En fråga vi börjat få nu när fler och fler patienter har gjort sin 12-månadersuppföljning är: Vad händer sen? Enligt protokollet så är det inga fler ordinarie uppföljningar planerade FÖRUTOM vid studiens slut.

Det ni som klinik behöver tänka på är att informera patienterna när man gör 12-månadersuppföljningen att det kan dröja ett tag innan det är dags för avslutsuppföljningen. På kliniken är det också bra att man bestämmer hur man ska instruera patienterna angående förnyelse av recept för dom som har spironolakton/eplerenon. Eftersom det är olika från klinik till klinik huruvida man träffar patienterna i den vanliga vården så kan det vara bra att fundera på vad man lägger upp för strategi.


Hör patienten av sig till kliniken efter 12-månadersuppföljningen och man gör någon förändring i studiemedicineringen så tar man nya prover efter 10-14 dagar och gör en extrauppföljning, precis som tidigare. Om man under tiden innan avslutsuppföljningen får vetskap om att en patient avlidit, så går man in och fyller i Avslut i Captivate. Man behöver INTE fylla i det formulär som heter Avliden.


När det börjar bli dags för avslutsuppföljningarna så kommer ni få ordentlig information om detta.

Som vanligt svarar vi gärna på frågor på Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

Ny länk till e-CRF filmer finns

Här hittar du länken till eCRF träningsfilmer på svenska.

Där kan du titta på filmerna och läsa instruktionen om vad som behövs för att få tillgång till eCRF systemet Captivate.

Har du frågor omkring hur man besvarar queries? Titta gärna på träningfilm #2 om queryhantering.

https://www.ucr.uu.se/rikssvikt/rrct/spirrit-hfpef/dokument-presentationer/ecrf-traning-for-spirrit


Tillbaka till toppen
Cookies gör att denna webbplats fungerar korrekt. Genom att fortsätta använda webbplatsen godkänner du att vi använder cookies.
Vår policy om cookies och personuppgifter OK