SPIRRIT HFpEF Update

2019-04-15 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 16

Hej!
Så roligt att träffa många av er på RiksSvikts årsmöte! Hoppas att ni även hade möjlighet att delta på Vårmötet. För er som inte hade möjlighet att delta i Göteborg, påminner vi om våra lunchwebinarier om patientrekrytering som man kan anmäla sig till här: http://doit.medfarm.uu.se/kurt13849
SPIRRIT bjuder deltagare på lunch!

Förra veckan inkluderades 11 patienter, vilket är bra eftersom många var borta från verksamheten. Till inklusionsstatus

För att få fler patienter är det ju bra att så många som möjligt känner till studien, även dom som inte jobbar direkt med den. Vi har satt ihop en liten "reklamskylt" som är tänkt att ni kan skicka till andra i er verksamhet för att dom ska kunna hjälpa er hitta patienter. Ni kan själva fylla i kontaktuppgifter i dokumentet, och antingen kan ni maila ut till kollegor, eller skriva ut och sätta upp på strategiska ställen. För er som arbetar i slutenvården kan det vara bra att skicka till era öppenvårdskontakter tex. Till "reklamskylten"


Ju fler som har SPIRRIT-studien i bakhuvudet när dom träffar patienter, desto bättre!

Nästa måndag är det ju annandag påsk, så då kommer inget veckobrev.
Vi vill passa på att önska er alla en riktigt glad påsk!
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-04-08 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 15

Hej!
Vilken fantastisk vecka! Nytt rekord med 20 inkluderade. Toppenbra jobbat!!!
Nu satsar vi och hoppas på 500 patienter före påsk! Till inklusionsstatus.

Imorgon hoppas vi att vi träffar en del av er på RiksSvikts årsmöte. Kommer ni på Kardiovaskulära Vårmötet så kom gärna förbi UCR:s monter, nummer 69.

Nu är även anmälan till lunchwebinarierna öppen. Här kommer länken till anmälan:
http://doit.medfarm.uu.se/kurt13849

För att underlätta lite för er när det gäller att besvara queries (frågor) i eCRF så ha vi gjort en liten lathund som kan vara bra att ta hjälp av. Den finns bifogad i detta mail.
Har ni frågor om detta eller annat är det bara att ni hör av er!

Kom även ihåg att idag mellan 10 och ca 11.30 är RiksSvikt nere för uppdatering!

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-04-08 kl. 10.00-ca.11.30 SPIRRIT-HFpEF Uppdatering av RiksSvikt

Hej alla SPIRRIT-medarbetare!
Som vi informerat om i tidigare veckobrev så kommer nu alltså SPIRRIT-screeningen i RiksSvikt och eCRF:et Captivate att uppdateras efter den ändring av protokollet som gjordes före jul.
Nu har vi fått en exakt tidpunkt för detta, nämligen måndag 8 april klockan 10.00. Tyvärr innebär uppdateringen av systemen att RiksSvikt kommer ligga nere ca 1,5 h och kan under den tiden alltså inte användas för att göra randomiseringar. Har ni patienter inbokade för screeningbesök på måndag förmiddag kan ni alltså inte randomisera dom omedelbart, utan får göra SPIRRIT-screening och randomisering när systemet är igång igen. Patienten behöver ju inte vänta på kliniken, utan ni kan ringa upp och meddela vad resultatet av randomiseringen blev.
Räkna alltså med att RiksSvikt ligger nere mellan ca klockan 10.00 och 11.30 på måndag 8 april.

Vi hoppas att detta inte ställer till det alltför mycket för er på klinikerna! Har ni frågor är ni givetvis välkomna att höra av er!

Med vänlig hälsning
SPIRRIT-teamet

2019-04-01 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 14

Hej!
Nu har både vårdagjämning och byte till sommartid passerat, och vi är inne i härliga vårmånaden april!

Förra veckan inkluderades 18 patienter. Det är näst bästa veckan sedan studien började, och mars blev den i särklass bästa månaden hittills med 69 patienter in. Fantastiskt bra jobbat allihop!!!

Eftersom det är första måndagen i månaden kommer en utökad summering av inklusionsläget. Vi har lagt till en detalj i grafen, en röd, streckad linje som beskriver hur kurvan måste förändras för att vi ska nå inklusionsmålet.

Vi vill slå ett slag för våra lunchwebinarier som kommer här i april och maj. Där kommer Lars Lund och SPIRRIT-teamet på UCR gå igenom ungefär det som vi tar upp på RiksSvikts årsmöte nästa vecka, och fokus ligger på hur man hittar och rekryterar patienter. Har ni inte möjlighet att åka till Göteborg då, kan ni alltså ta del av SPIRRIT-presentationen senare.

Datumen för webinarierna är 24 och 26 april, samt 6 och 7 maj. Tiden är 12-13 alla tillfällen. Kolla i kalendern redan nu, och nästa måndag kommer en länk till anmälan.
UCR bjuder alla deltagare på lunch!

Med vårliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-03-25 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 13

Hej!

Förra veckan lyckades ni inkludera 15 nya patienter i studien, vilket ger oss 416 patienter. Bra jobbat allihop! Till inklusionsstatus

Under veckan som kommer så kommer vi lansera uppdateringen av Captivate som vi annonserat tidigare. Vi kommer att skicka ut ett separat mail där det framgår exakt vad som är ändrat. Det är inga stora ändringar för er på klinikerna, utan det mesta kommer se ut som tidigare.


Håll utkik i mailboxen när det kommer mail från SPIRRIT!

Det närmar sig Kardiovaskulära vårmötet och RiksSvikts årsmöte. Ni hittar agenda för RiksSvikts årmöte här: https://www.ucr.uu.se/rikssvikt/component/edocman/arsmoete
Hoppas vi ses där!

Vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-03-18 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 12

Hej!

Förra veckan blev det 16 nya patienter in i studien, vilket gör att vi nu har 401 patienter. Bra jobbat!!! Den 400:e patienten togs in av Jönköping, dom har således en tårta att se fram emot.
Vi vill också gratulera Falun som tog in sin första patient, och Karolinska som nu har tagit in över 100 patienter. Tack för allt det jobb ni lägger ner i studien! Till inklusionsstatus.

Något som vi ofta får frågor om är det här med händelserapportering. Vad gäller rapporteringen av AE/SAE så är det lite snårigt och inte helt enkelt. I en studie så ska man ju rapportera alla oönskade medicinska händelser som patienten råkar ut för. I SPIRRIT har vi kunnat friskriva oss från en del av dessa, det är händelser som förväntas inträffa för hjärtsviktspatienter, dvs ödem, dyspné osv, samt händelser som redan är kända för de läkemedel som används, tex gynekomasti. Utöver dessa händelser så bör man alltså rapportera, och det är alltid bättre att rapportera en gång för mycket än en gång för lite.
Vi som studieansvariga får inte tala om för er vad som ska rapporteras och inte, däremot kan vi alltid diskutera. Till syvende och sist är det prövarens bedömning som gäller. En sak som utan undantag ska rapporteras är om patienter avlider.
Det är också viktigt att inte göra skillnad på patienter ur de olika behandlingsgrupperna när man resonerar kring händelserapportering. Nu är ju detta en oblindad studie, så det är ofrånkomligt med en viss sk bias, men man bör ha det i åtanke att det är viktigt att behandla patienter i de båda grupperna lika när det kommer till rapportering.
Vi tar upp lite kring det här med händelserapportering på RiksSvikts årsmöte, samt i de lunchwebinarier vi kommer att erbjuda vid några tillfällen i april och maj. Information om dessa webinarier kommer!
Frågor får ni självklart alltid maila till oss på spirrit@ucr.uu.se<mailto:spirrit@ucr.uu.se> !

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-03-11 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 11

Hej!
Förra veckan blev ytterligare en vecka med hela 16 patienter i tillskott. Bra jobbat!!!
Nu är vi uppe i 385 patienter, så den här veckan hoppas vi få dela ut tårtan för den 400:e patienten. Vem prickar in patient nummer 400? Till inklusionsstatus.

För er som inte har möjlighet att komma till Göteborg på RiksSvikts årsmöte så kommer vi anordna ett par lunch webinarier under maj månad med lite tips och tankar kring det här att hitta patienter, samt möjlighet för diskussion med Lars Lund. När datum är fastställda skickar vi ut anmälan.

Ni gör ett fantastiskt jobb där ute på klinikerna, utan er blir det inga studier!!!

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-03-04 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 10

Hej!

Den första vårmånaden inleddes med snöväder och lite tillbakagång till vinter, men våren kommer snart med full kraft. Eftersom det är först måndagen i månaden så får ni även den månadsvisa uppdateringen över hur inklusionen ligger till.

Förra veckan inkluderades 16 patienter, och vi gratulerar St Görans sjukhus som tog in sin första patient. Till inklusionsstatus

Vi vill be er om att maila den senaste screening-loggen till oss (den som sitter under flik 13). Vi behöver uppdatera informationen om alla screenade patienter inför ett möte med säkerhetskommittén. Så scanna in listan och maila till oss snarast möjligt. Har ni frågor; hör gärna av er till er monitor!

Med vänliga hälsningar

SPIRRIT-teamet

 

Ny länk till e-CRF filmer finns

Kära deltagare i SPIRRIT-studien!

Som vi nämnde i nyhetsbrevet tidigare idag har vi fått problem med länkarna till de filmer man behöver titta på för att få access till eCRF:et. Då de gamla filmerna har tagits bort ber vi er använda följande länk:

https://www.clincapture.com/resources/training-videos/

med lösenord: training2018

För er del är dessvärre inte allt material väsentligt och ni kan därför titta på följande moduler och stycken:

Module 1 (Introduction to ClinCapture)

35:20 – 1:09:00

(Captivate login, Home Page, Navigation, Information Panels, Subject Matrix)

Module 2 (Study Workflow)

02:00-07:40

(Data Entry)

34:15-56:50

(Administrative Editing, Notes & Discrepancies)

1:15:40-1:25:10

(eSignature OBS! Endast för huvudprövare och delegerade medprövare)

Vi hoppas att vi kan återkomma med tydligare, avskilda utbildningsvideor i framtiden, men detta är den träningen som gäller för tillfället. Vi ber om ursäkt för eventuella besvär detta tekniktrassel kan ha inneburit för er!

Hör gärna av er till denna emailadress eller er monitor om ni har frågor.

Tack för ert tålamod!

Mvh,

SPIRRIT-teamet


Tillbaka till toppen
Cookies gör att denna webbplats fungerar korrekt. Genom att fortsätta använda webbplatsen godkänner du att vi använder cookies.
Vår policy om cookies och personuppgifter OK