SPIRRIT HFpEF Update

2020-01-20 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 4

Hej!

Vi går mot ljusare tider nu! Även i SPIRRIT hoppas vi.

Förra veckan fick vi 13 nya patienter i studien, vilket ger en summa av 927 när vi började denna vecka. Till inklusionsstatus

Tyvärr kan vi inte ge någon exakt information om SPIRRIT-möte på Vårmötet än. Vi förstår att ni behöver planera, men det är lite svårt att få till en bra tid. Vi vill ju inte att vårt möte ska krocka med andra viktiga möten. Så fort vi har någon information så går vi ut med det.

Bifogat i mailet finns mallen för hur man fyller i SAE-rapporten (finns under flik 15 i prövarpärmen). Viktigt att tänka på när man skickar in rapport till oss är:

  • · Inga personuppgifter, förutom födelsenummer (alltså inte de fyra sista siffrorna) samt randomiseringsnummer ska anges i    rapporten. Det är viktigt dels för patientens integritet och dels för att vi som arbetar med studiedata inte ska ha möjlighet att      identifiera studiedata på patientnivå.
  • · Fyll i all information.
  • · Använd adressen Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. för att skicka rapporten.
  • · Kom ihåg att rapportera även i Captivate, och se till att uppgifterna stämmer överens.

Som vanligt är ni välkomna att höra av er om ni har frågor eller funderingar kring studien.

Med vänliga hälsningar

SPIRRIT-teamet

2020-01-13 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 3

Hej!
Nu är väl de flesta igång som vanligt efter helger och ledigheter. Förra veckan var det inte så hög aktivitet, fem patienter in blev det. Till inklusionsstatus.


Inklusionstävlingen tillsammans med USA pågår till och med sista februari, och där har Team yellow nåt längst med 78 patienter. Laguppställningen ligger sist i bifogad fil.

Vi får en del frågor om det nya protokollet, med nya inklusionskriterier. Tyvärr har det dragit ut lite på tiden, men nu hoppas vi att under januari kunna skicka in det nya protokollet till både Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten. När det väl är godkänt så kommer ni att få mycket tydlig information om vad som är nytt och vad ni behöver göra. Fram till att vi går ut med information om att det nya protokollet är godkänt så är det alltså aktuellt protokoll, version 6.0 2018-09-24, som gäller. Däremot har vi bett om att ni redan nu kan ha i åtanke att satsa extra på att ta in patienter som:

·         Har behov av daglig loopdiuretika

·         Har varit inlagda på sjukhus pga sin hjärtsvikt

·         Har LVEF 40-49 %


Nu går vi ju faktiskt mot vår, och det är dags för Kardiovaskulära vårmötet, i Malmö 22-24 april. Som vanligt kommer RIksSvikt att ha årsmöte i samband med Vårmötet och vi kommer även ha ett separat prövarmöte i SPIRRIT. Detaljerna är inte riktigt klara än, men vi hoppas att snart kunna meddela datum och tid så att ni kan planera in det.

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2020-01-07 SPIRRIT HFpEF Nyhetsbrev vecka 1

Hej och god fortsättning på det nya året!


Vi hoppas att ni fått vara lite lediga och haft fina helgdagar. Nu laddar vi för ett nytt år med SPIRRIT!


Under vecka 52 tillkom 11 patienter, vilket gjorde att vi slutade 2019 med 909 patienter. Vi gratulerar Vårdcentralen Centrum i Flen som tog in sin första patient.


Under årets första vecka inkluderades inga patienter. Till inklusionsstatus

Vi ser fram emot en spännande vår!

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

Ny länk till e-CRF filmer finns

Här hittar du länken till eCRF träningsfilmer på svenska.

Där kan du titta på filmerna och läsa instruktionen om vad som behövs för att få tillgång till eCRF systemet Captivate.

Har du frågor omkring hur man besvarar queries? Titta gärna på träningfilm #2 om queryhantering.

https://www.ucr.uu.se/rikssvikt/rrct/spirrit-hfpef/dokument-presentationer/ecrf-traning-for-spirrit


Tillbaka till toppen
Cookies gör att denna webbplats fungerar korrekt. Genom att fortsätta använda webbplatsen godkänner du att vi använder cookies.
Vår policy om cookies och personuppgifter OK