SPIRRIT HFpEF Update

2019-01-28 Nyhetsbrev

Hej!
Förra veckan togs 12 patienter in i studien och vi är nu uppe i 298 patienter. Chansen på tårta för 300:e patienten är alltså stor! Till inklusionsstatus

Vi har ett viktigt meddelande till er alla: Om ni behöver skicka in en SAE, alltså en rapport om allvarlig händelse, använd ENDAST mailadressen: Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. Det är en brevlåda som alltid bevakas och mail blir alltså inte olästa om någon person är ledig. Detta är viktigt, eftersom vi i vår tur har rapporteringsskyldighet gentemot Läkemedelsverket. På blanketten för SAE-rapportering står mailadresser till sponsor och projektledare, men använd alltså endast Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. när ni behöver rapportera en SAE.

Före jul skickade vi ut ett meddelande från studiens säkerhetskommitté, DSMB. Jag vill påminna om att det är information som ska skrivas ut och sättas in i prövarpärmen under flik 17. Om ni inte redan gjort det så finns dokumentet bifogat i detta mail.

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-01-14 Nyhetsbrev

Hej!
Vi hoppas att ni alla har en lika vacker vinterdag som vi har i Uppsala idag!

Förra veckan inkluderades 14 patienter. Vi gratulerar FO kranskärl/svikt, SUS Lund som tog in sin första patient. Till inklusionsstatus.

Under våren kommer vi att rekrytera fler kliniker som kan delta i SPIRRIT-studien, för att öka möjligheten att nå upp till en bra inklusionshastighet. Västerviks sjukhus, Vårdcentralen i Flen och Capio Lund är nu godkända kliniker och ska startas upp. Träffar ni kollegor på kliniker som inte deltar i SPIRRIT men som har intresse; be dom skicka iväg ett mail till Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.<Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.> så fångar vi upp kontakten.

Vi är ju tre monitorer som arbetar i SPIRRIT-studien och delar på ansvaret. Eva Svensson kommer nu att koncentrera sig på andra arbetsuppgifter, så vi får välkomna Christina Ninalga till SPIRRIT-teamet. Välkommen!

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

2019-01-07 Nyhetsbrev

Gott nytt SPIRRIT-år!
Här kommer första veckobrevet för 2019, ett nytt år med nya möjligheter. Vi hoppas på att inklusionen verkligen lossnar i år!

Innan jullovet så utlovades tårta till de kliniker som tog in minst tre patienter sista två veckorna. Tre kliniker har en tårta att se fram emot: Karolinska, SÖS och Akut-internmedicin på SUS i Lund. Grattis till er!

Det finns ju även chans att få en tårta för den klinik som tar in patient nummer 300.

Eftersom detta är första veckobrevet i år får ni, utöver den vanliga veckostatusen, figuren som visar hur vi ligger till jämfört med målinklusionen.  Till inklusionsstatus. För ett år sen hade 15 patienter fördelat på två startade kliniker, så mycket har hänt under året. Dock är det nödvändigt att öka inflödet av patienter om vi ska kunna gå i mål om två år.

Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet

Ny länk till e-CRF filmer finns

Kära deltagare i SPIRRIT-studien!

Som vi nämnde i nyhetsbrevet tidigare idag har vi fått problem med länkarna till de filmer man behöver titta på för att få access till eCRF:et. Då de gamla filmerna har tagits bort ber vi er använda följande länk:

https://www.clincapture.com/resources/training-videos/

med lösenord: training2018

För er del är dessvärre inte allt material väsentligt och ni kan därför titta på följande moduler och stycken:

Module 1 (Introduction to ClinCapture)

35:20 – 1:09:00

(Captivate login, Home Page, Navigation, Information Panels, Subject Matrix)

Module 2 (Study Workflow)

02:00-07:40

(Data Entry)

34:15-56:50

(Administrative Editing, Notes & Discrepancies)

1:15:40-1:25:10

(eSignature OBS! Endast för huvudprövare och delegerade medprövare)

Vi hoppas att vi kan återkomma med tydligare, avskilda utbildningsvideor i framtiden, men detta är den träningen som gäller för tillfället. Vi ber om ursäkt för eventuella besvär detta tekniktrassel kan ha inneburit för er!

Hör gärna av er till denna emailadress eller er monitor om ni har frågor.

Tack för ert tålamod!

Mvh,

SPIRRIT-teamet


Tillbaka till toppen
Cookies gör att denna webbplats fungerar korrekt. Genom att fortsätta använda webbplatsen godkänner du att vi använder cookies.
Vår policy om cookies och personuppgifter OK