Hej!
Förra veckan blev det 10 nya patienter i studien och vi räknade ihop totalt 898 patienter. Igår måndag inkluderade kardiologen i Uppsala patient nummer 900, grattis till er! Till inklusionsstatus
USA hade förra veckan 107 patienter, så tillsammans har vi alltså passerat 1000.
Nu är det ju redan en del patienter som passerat sin 12-månadersuppföljning, och vi har förstått att det råder en del tvekan om hur man gör efter det. För att förenkla lite för er har vi gjort en liten checklista man kan ha som hjälp när man gör 12-månadersuppföljningen, se bifogad fil.
Vi har även uppdaterat det brev till annan vårdgivare som finns i prövarpärmen under flik 30. Skriv ut ett exemplar och sätt i prövarpärmen under flik 30. Kasta tidigare version. Spara Wordfilen för att använda elektroniskt.
Tyvärr måste vi meddela att vår monitor, Christina Ninalga, slutar i SPIRRIT-teamet. Kvar som monitorer är Cristina Alm och Martina Tillberg. Cristina Alm kommer att ta över huvudansvaret för de kliniker som haft kontakt med Chris, men ni når alltid någon av oss som vanligt på
Detta är sista veckobrevet för 2019 och vi vill passa på att hjärtligen tacka för att ni lägger ner tid och möda på SPIRRIT-studien! Utan er skulle det inte bli någon studie och vi i SPIRRIT-teamet tycker det är väldigt givande och roligt att arbeta tillsammans med er! Nu hoppas vi att ni får lite extra ledigt och får fina helger, så drar vi igång med nya krafter i januari.
Med detta tillönskar vi er en riktigt God Jul och ett Gott Nytt År!
SPIRRIT-teamet
Hej!
Förra veckan fick vi in 12 nya patienter i studien, vilket ger oss 888 patienter. Det betyder att chansen till tårta för patient nummer 900 finns kvar denna vecka, så passa på! Till inklusionsstatus
Nästa vecka kommer sista veckobrevet före julledigheten, så kommer nästa års första veckobrev direkt efter trettonhelgen.
Inför ledigheterna vill vi påminna om att använda
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
Hej!
Nu har vi tänt första adventsljuset och åtminstone i Uppsala har vi lite snö.
Förra veckan blev det ett tillskott på 10 patienter, så vi avlutade förra veckan med totalt 876 patienter. Det börjar alltså dra ihop sig för ny tårtchans! Den klinik som tar in patient nummer 900 blir bjudna på tårta, så passa på!
Eftersom det är ny månad också så får ni en sammanställning av hur månadsinklusionen ser ut, utöver den vanliga veckouppdateringen, samt ställningen mellan de olika lagen i tävlingen tillsammans med USA. Till inklusionsstatus.
Nu springer dagarna iväg och det blir snart helgdagar. Vi vill påminna om att då använda
Fortsatt trevlig adventstid önskar
SPIRRIT-teamet
Hej!
Förra veckan var det lite stiltje med 9 patienter in, totalt nu 866 patienter. Med fyra veckor kvar till jul så hoppas vi att det kan bli en riktig spurt här i slutet av året. Till inklusionsstatus
I SPIRRIT-studien använder vi ju till stor del av riskbaserad monitorering, där vi tar fram data från de elektroniska systemen för att hitta eventuella avvikelser. Vid vår senaste genomgång såg vi att det är några saker vi behöver förtydliga:
Har ni frågor så är ni varmt välkomna att höra av er till oss!
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
Hej alla!
Förra veckan passerade vi milstolpen 850 patienter. Det är en tredjedel av de 2550 patienter vi har beräknat ta in i studien. Bra jobbat allihop!
Tillsammans fick ni ihop 14 patienter, totalt hade vi efter förra veckan 857 patienter. Till inklusionsstatus.
Vi gratulerar särskilt Karolinska sjukhuset (Solna + Huddinge) som inkluderade sin 200:e patient. Grattis till er!
Vi rekommenderar er som har möjlighet, att delta på webinariet med USA i eftermiddag kl 14-15. Dr Adam DeVore från Duke University och dr Bertram Pitt från University of Michigan School of Medicine kommer att berätta litegrann om TOPCAT-studien och hur den är relevant för SPIRRIT-studien. För anlutningsuppgifter till webinariet, se nedan.
Keep up the good SPIRRIT!
Hälsningar
SPIRRIT-teamet
Hej!
Förra veckan renderade 20 nya patienter i studien, bra jobbat!! Under denna vecka räknar vi med att komma upp till 850 patienter, vilket innebär en tredjedel av beräknad inklusion. Vi kämpar på och satsar på att hinna upp till 1000 patienter innan årets slut. Till inklusionsstatus.
Vi tänkte påminna lite kring SAE-rapporten, alltså formuläret ni använder för att rapportera allvarliga händelser som EJ är relaterade till patientens hjärtsvikt eller EJ relaterade till studieläkemedlet.
Se till att ni använder den nya versionen, finns publicerad under Prövarpärm. Vi har förtydligat instruktionen litegrann och skickar en uppdaterad version av mallen, även den publicerad under Prövarpärm.
Tänk på att alltid använda mailadressen
När ni skickar en SAE-rapport till oss, fyll även i ett AE-formulär i Captivate för denna händelse.
Håll igång glöden, alla fantastiska SPIRRIT-medarbetare!!!
SPIRRIT-teamet
Hej!
Här kommer ett veckobrev med dels veckovis sammanställning över förra veckan (11 nya patienter in), dels sammanställning över hur det gick med inklusionen i oktober (51 patienter) och dels en uppdatering hur det går för de tre olika teamen i vår "inklusionstävling" tillsammans med de amerikanska klinikerna. Se bifogad fil för mer information.
I övrigt intet nytt på SPIRRIT-fronten. Hör gärna av er med frågor och funderingar på
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
Hej!
Nu är det höst på riktigt, med vintertid, kyla och för många höstlov den här veckan.
Förra veckan skramlade det in 10 nya patienter i studien, så nu är vi uppe i 812 patienter. Bifogat finner ni den vanliga statistikgrafen tillsammans med en uppdatering hur det går i Sverige-USA-tävlingen. Till inklusionsstatus.
En fråga vi börjat få nu när fler och fler patienter har gjort sin 12-månadersuppföljning är: Vad händer sen? Enligt protokollet så är det inga fler ordinarie uppföljningar planerade FÖRUTOM vid studiens slut.
Det ni som klinik behöver tänka på är att informera patienterna när man gör 12-månadersuppföljningen att det kan dröja ett tag innan det är dags för avslutsuppföljningen. På kliniken är det också bra att man bestämmer hur man ska instruera patienterna angående förnyelse av recept för dom som har spironolakton/eplerenon. Eftersom det är olika från klinik till klinik huruvida man träffar patienterna i den vanliga vården så kan det vara bra att fundera på vad man lägger upp för strategi.
Hör patienten av sig till kliniken efter 12-månadersuppföljningen och man gör någon förändring i studiemedicineringen så tar man nya prover efter 10-14 dagar och gör en extrauppföljning, precis som tidigare. Om man under tiden innan avslutsuppföljningen får vetskap om att en patient avlidit, så går man in och fyller i Avslut i Captivate. Man behöver INTE fylla i det formulär som heter Avliden.
När det börjar bli dags för avslutsuppföljningarna så kommer ni få ordentlig information om detta.
Som vanligt svarar vi gärna på frågor på
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
Hej!
Förra veckan fick vi in 13 patienter, och patient nummer 800 var det Östra sjukhuset som lyckades pricka in. Grattis till er! Vi hade alltså efter förra veckan 802 patienter. Till inklusionsstatus.
Förra veckan skrev vi ju om att RiksSvikt ordnar möte i Stockholm och Göteborg under december. Bifogat finns den offentliga inbjudan med länk till anmälan. Ta gärna chansen att delta!
Som vi har berättat på startmötena så är ju den mesta monitoreringen i SPIRRIT-studien så kallad riskbaserad monitorering, vilket innebär att vi tar fram data centralt och granskar för att hitta avvikelser. Vi har nu börjat mer systematiskt att gå igenom listor över olika parametrar i studien och gör en del kontroller. Efter vårt möte förra veckan är det framförallt två saker vi skulle vilja påminna er om:
Kontrollera gärna om ni på er klinik har några obesvarade Queries i Captivate. När ni loggar in i Captivate så ser ni på första sidan om det finns några queries som är ställda till er.
Det är alltså raden ”Unresolved Discrepancies Assigned to Me” som talar om ifall ni har några frågor att besvara. Har ni några såna så klicka på Notes & Discrepancies i menyraden så kan ni se frågorna som är ställda. För en genomgång av hur man hanterar en fråga, titta gärna på vår svenska träningsfilm som behandlar detta. Länk till filmerna: https://www.ucr.uu.se/rikssvikt/rrct/spirrit-hfpef/dokument-presentationer/ecrf-traning-for-spirrit och det är film #2 som behandlar queryhantering. Bifogat finns även en liten lathund för hur man gör.
Det andra är att tänka på tidsfönstren när det gäller uppföljningarna. Vi ser att det är många uppföljningar som ligger utanför. Använd gärna filen ” Hjälp att räkna ut uppföljande kontakter” som ni hittar på hemsidan https://www.ucr.uu.se/rikssvikt/rrct/spirrit-hfpef/dokument-presentationer/dokument-och-checklistor
Vet man med sig att en uppföljning ligger utanför tidsfönstret så är det väldigt bra att göra en liten notering om orsak genom att klicka på den blå flaggan bredvid datum (se bild nedan) för uppföljning och skriva tex ”Patienten hade glömt” eller vad det nu var som orsakade att uppföljningen blev försenad.
Som en sista påminnelse vill vi uppmana er som inte fakturerat än att göra det. Bifogat i mailet finns faktureringsunderlaget, där finns information om utbetalningsplan och fakturauppgifter.
Som vanligt är ni hjärtligt välkomna med frågor!
Med vänliga hälsningar
SPIRRIT-teamet
