Randomisera patient? -> SITHS-kort i kortläsaren och öppna randomiseringsmodulen till höger (mata in personnummer som ÅÅÅÅMMDDXXXX).
Evolve-MI studien är en öppen, pragmatisk randomiserad multicenterstudie av evolokumab (Repatha®) administrerat mycket tidigt för att reducera risken för kardiovaskulära händelser hos patienter inlagda på sjukhus med akut hjärtinfarkt. Studiesponsor är Amgen.
Studien vill utvärdera om Repatha®, när det ges tidigt och i tillägg till sedvanlig behandling vid en akut hjärtinfarkt minskar risken för att senare insjukna i en ny hjärtinfarkt, stroke, behov av blodkärlsvidgande operation (revaskularisering) eller död. Totalt kommer 4000 patienter att inkluderas i Sverige, Brasilien och USA.
Patienter som är inlagda på sjukhus pga en hjärtinfarkt kommer att screenas enligt inklusions- och exklusionskriterierna för att därefter tillfrågas om deltagande i studien. Randomiseringen och eventuell start av behandling med Repatha® sker inom 10 dagar efter hjärtinfarkten. I övrigt får patienterna vård enligt klinisk rutin. Randomiseringen sker via randomiseringsmodulen, se ruta uppe till höger på sidan.
Den pragmatiska designen innebär att:
- Majoriteten av data hämtas från registren – viktigt att mata in data direkt.
- Patienten inte behöver komma på något studiespecifikt återbesök, uppföljning sker via frågeformulär som skickas med e-post till patienten.
- Läkemedel skickas direkt hem till patienten
Vill ni få mer information? Välkommen att kontakta någon av oss:
Anna Holm, Nationell koordinerande prövare, Linköping:
Stefan James, medlem i internationella styrgruppen, Uppsala:
Jonas Oldgren, Vetenskaplig rådgivare, Uppsala: