Välkommen till TIMING-studien!
TIMING är en akademiskt initierad, prospektiv, randomiserad studie (R-RCT) som utförs inom det nationella kvalitetsregistret för strokesjukvård, Riksstroke. I TIMING randomiserades ca 900 patienter med akut ischemisk stroke och förmaksflimmer till tidig start (inom 4 dagar) eller fördröjd start (mellan 5 och 10 dagar) av behandling med peroral icke-vitamin-K-beroende blodförtunning (NOAK).
Ca hälften av Sveriges strokeenheter deltog i TIMING. Rekrytering av patienter avslutades 31/12 2020 och resultat förväntas till hösten 2020.
TIMING utförs av Uppsala kliniska forskningscentrum (UCR) och finansieras av Vetenskapsrådet och Sveriges landsting genom Behandlingsforskningsfonden. Studien leds av Jonas Oldgren, hjärtläkare och Signild Åsberg, strokeläkare, läs mer om TIMINGs styrgrupp här. Studiens protokoll finns publicerat i tidskriften Trials, ladda ned och läs studiens protokoll.
Ny kodning för TIMING-patienter avseende Läkemedel vid utskrivning i Riksstroke!
Då vissa TIMING-enheter nu rekryterar en stor andel av sina flimmerpatienter börjar det ge avtryck i målnivån Andel behandlade med peroral antikoagulantia vid förmaksflimmer och stroke. För att beräkna måluppfyllelse delas antalet behandlade vid utskrivning med antalet patienter som har förmaksflimmer och ischemisk stroke. För att stärka att det verkligen rör sig om behandlande patienter och inte spegla en förhoppning så ingår numera endast behandlade vid utskrivning (svarsalternativ 1) i beräkningen, och inte planerad insättning inom 2 veckor (svarsalternativ 3).
För TIMING-patienter i det fördröjda tidsfönstret kan starten ske strax efter utskrivning och säkerställs senast vid studiens 14-dagarsuppföljning. Med anledning av detta rekommenderar Riksstroke att TIMING-patienter med randomiserad NOAK-start efter utskrivning kodas som 1. Den planerade startdagen (även om efter utskrivning) anges vid ”Datum för ny- eller återinsättning av perorala antikoagulantia under vårdtiden” i Riksstroke. Om registrering sker i efterhand, anges det faktiska insättningsdatumet (finns i TIMING-fliken NOAK-start).
Dessa förändringar påverkar inte TIMING utan endast målnivå beräknad på Riksstrokedata. Ändringen har bara betydelse om strokeenheten inkluderar en betydande andel av sina patienter med förmaksflimmer i TIMING.
Kontakta gärna TIMINGs superanvändare Erika Keller i Uppsala om du behöver hjälp eller råd vid om-registrering.
Samtidigt deltagande i annan studie?
Alla studier måste i sin ansökan till Etikprövningsnämnden ta ställning till om "deras" forskningspersoner (patienter) kan inkluderas i flera studier samtidigt.
I TIMINGs godkända etikansökan står att forskningspersonerna i TIMING kan inkluderas flera studier samtidigt, med undantaget annan forskning med blodförtunnade läkemedel. Undantaget gäller också forskning rörande reperfusionsbehandling (andra tidsfönster eller preparat), enligt beslut från TIMINGs styrgrupp.
Exempel på studier som kan kombineras med TIMING: interventionsstudier som inte berör blodförtunnande läkemedel eller observationsstudier
Exempel på studier som INTE kan kombineras med TIMING: TWIST
