TILLFÄLLIGT STOPP AV INKLUSION TILL SWEDEPAD-STUDIERNA
Med anledning av den systematiska litteraturöversikten och metaanalysen från Katsanos och medarbetare (Artikel i Journal of the American Heart Association) beslutade SWEDEPADs data monitoring and safety committee att göra en interrim säkerhetsanalys av SWEDEPADs säkerhetsvariabler. Metaanalysens fynd, och resultaten av säkerhetsanalysen, gjorde att DSMC den 8 december 2018 rekommenderade ett tillfälligt avbrott med inklusion av patienter i SWEDEPAD studierna. Detta effektuerades den 10 december genom beslut i styrgruppen och genom att randomiseringsfunktionen i Swedvasc registret blockerades.
Det görs nu en noggrann och grundlig genomgång av patienter som hittills randomiserats i SWEDEPAD 1 och 2 avseende denna säkerhetsvarning. Genomgången kräver komplettering av data och därför kommer det tillfälliga stoppet av inklusion att gälla åtminstone fram till i början av februari 2019.