Sedan 2004 kräver Läkemedelsverket att alla kliniska läkemedelsstudier ska utföras enligt ICH-GCP, vilket bl.a. innebär att alla dessa studier ska monitoreras.

Under kursen går vi systematiskt igenom förberedelser, genomförande och rapportering vid monitorering.

Kursinnehåll

Dag 1
Introduktion, vad gör en monitor?
Att ta ett monitorsuppdrag
Monitoreringsplan
Prövarpärm
Studiestart – initieringsmöte
Monitoreringsbesök - förberedelser
Studieavslut
Audit och inspektion
Skriva monitoreringsrapport
Inför monitoreringen, praktiskt moment

Dag 2
Monitorering – praktisk övning
Monitoreringsrapport – praktisk övning
Genomgång
Avslutning, kursutvärdering och diplom

Kursen hålls på svenska.

Tidigare deltagares intryck efter kursen

"Jag har lärt mig massor och det har varit KUL."

Målgrupp

Kursen vänder sig till forskningssköterskor, sjuksköterskor och annan personal inom sjukvården som arbetar med eller kommer att arbeta med monitorering av prövningsinitierade studier. För att delta i kursen bör du ha minst ett års erfarenhet av arbete med kliniska prövningar och gått en grundkurs i klinisk läkemedelsprövning. Du bör även ha bra kunskaper om GCP.

Aktuella kurstillfällen
Kurs hålls årligen i Q1-Q2, anmälan öppnar under hösten.

Kurstillfälle öppet för anmälan finns i listan nedan.


Plats
Uppsala. Exakt plats meddelas via e-post cirka 2 veckor innan kursstart.

Kostnad
3800 kronor exkl moms.
I avgiften ingår lunch, fika samt kursmaterial.
Deltagarna erhåller även ett intyg från kursen.

Sista anmälningsdag

Sista anmälningsdag: 2 veckor innan kursstart.

Avbokningsregler

Avbokning kan ske 14 dagar innan kursstart utan kostnad.
Om avbokning sker 4-13 dagar innan kursstart debiteras 50% av kursavgiften.
Om avbokning sker 3 dagar eller senare innan kursstart debiteras 100% av kursavgiften.
Om du får förhinder kan du skicka en kollega. Detta måste dock meddelas i förväg till kursadministratören.

Vid frågor
Kontakta UCR via e-post Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

 

Tillbaka till toppen