Frågor och svar / FAQ
Behov av stent efter primär PTA (=sekundär stentning), vad ska man välja?
Använd vilket CE-märkt stent du vill, så länge det inte är drogavgivande. Om patienten lottats till drogavgivande teknik (DE) har drogen redan levererats med PTA-ballongen. Om patienten lottats till ej-drogavgivande teknik (no-DE) är det väsentligt att drog inte heller levereras med ett stent.
Patienten behöver behandlas både ovan och nedom ljumsken, kan hen vara med då?
Ja, en sådan patient kan randomiseras i SWEDEPAD. Men först ska behandlingskrävande lesion ovanför ljumsken åtgärdas med konventionell teknik (öppen eller endovaskulär och utan drogavgivande teknik). När ledare passerad den infrainguinala lesionen randomiseras patienten.
Patienten behöver öppen operation i ljumsken och endovaskulär intervention nedanför ljumsken, kan hen vara med då?
Ja, en patient som kräver sådant kombinationsingrepp kan randomiseras i SWEDEPAD och randomiseringen gäller den infrainguinala lesionen.
Patienten har tidigare opererats i samma ben, kan hen vara med då?
Ja, re-interventioner kan inkluderas i SWEDEPAD om den nytillkomna lesionen är av kronisk karaktär (d.v.s. man ska inte misstänka färsk trombos eller emboli) och om patienten inte tidigare randomiserats i SWEDEPAD.
Varför ska man registrera planerad behandlingsstrategi (primärt stent eller primär PTA - med eventuell sekundär stent) redan före randomiseringen?
Det finns skäl att anta att drogavgivande teknik kan påverka risken för re-stenos. Det finns också skäl att anta att stent kan påverka risken för re-stenos. För att säkerställa att utfallet av randomiseringen (mellan drogavgivande och inte-drogavgivande teknik) inte påverkar operatörens benägenhet att stenta måste beslutet om planerad behandlingsstrategi fattas och registreras före randomiseringen.
Patienten har multipla lesioner på flera olika nivåer. Hur registrerar man planerad behandlingsstrategi (primär PTA eller primär stent) om lesionerna är olika?
Den behandlingsstrategi (primär PTA eller primär stent) som man väljer för den mest proximala infrainguinala lesionen är den som ska registreras. För övriga, mer distala, lesioner kan man välja den behandlingsstrategi man tror är bäst för varje lesion, vilket inte måste vara samma som för den mest proximala. Däremot måste man följa utfallet av randomiseringen (DE eller no-DE) för samtliga lesioner som behandlas vid samma tillfälle i det aktuella benet.
Patienten har multipla infrainguinala lesioner på flera olika nivåer. Måste man använda DE eller no-DE på alla nivåer?
Ja, man måste följa utfallet av randomiseringen (DE eller no-DE) på samtliga lesioner som behandlas vid samma tillfälle i det aktuella benet. D.v.s, om en patient med multipla lesioner randomiserats till DE ska samtliga lesioner behandlas med drogavgivande teknik och om en patient randomiserats till no-DE ska samtliga behandlas utan drogavgivande teknik.