Nyhetsbrev september 2021

Kära Medarbetare, Partners och Supporters!

Sommaren har varit bra, även för vår studie. Inklusionstakten minskade endast marginellt under sommarmånaderna (juli 33, augusti 30 patienter), vilket måste betraktas som ett gott utfall. 

Under senaste 6 månaderna har Karolinska randomiserat allra flest (31 patienter), följt av Jönköping (23). En speciell eloge till några sjukhus som lyckats randomisera en imponerande stor andel; Umeå (94%), Västervik (86%) och Kalmar (83%). Well done! 

Även viktigt att det stora sjukhuset i söder, Malmö, kommit igång ordentligt och randomiserat hälften av alla möjliga patienter under perioden. Totalt ingår nu 2808 patienter, varav 519 tillkommit sedan återstarten. 

Med önskan om en trevlig höst!

Styrgruppen

Inklusion i SWEDEPAD till och med augusti 2021

Här kommer en uppdatering av antalet patienter inkluderade i SWEDEPAD till och med augusti 2021. Totalt under månaden inkluderades 30 patienter vilket får anses vara bra gjort under en semestermånad. Mycket bra kämpat allihop!

Förhoppningsvis släpper pandemin snart sitt grepp om Sverige och vi kommer utvilade tillbaka efter sommaren för nya tag med våra benartärpatienter. Vi vet att det är kämpigt på sina ställen - men om ni ändå anmäler för infrainguinal intervention, passa då på att fråga om individen är intresserad av att delta i vår studie! 

VÄLKOMMEN TILL SWEDEPAD!

Ni har kommit till den svenska kärlstudien SWEDEPADs hemsida. Studien undersöker skillnader i olika behandlingar för benartärsjukdom.

Studien är en RRCT-studie, dvs. en "Registry Randomized Controled Study" eller registerrandomiserad kontrollerad studie. Genom att använda det svenska kärlkirurgiska registret SWEDVASC och infoga en randomiseringsmodul kan de flesta svenskar som genomgår ett röntgenlett kärlingrepp värderas för, och erbjudas en plats i, studien.

Kortfattat är målet med studien att se om produkter som avger kärlväggspåverkande droger är bättre än traditionella produkter utan denna drogeffekt.

Studiestart var 3 november 2014 och studien planeras att inkludera patienter i flera år.

SWEDEPAD-resultat på Charing Cross Symposium

Under det webbaserade Charing Cross Symposiet presenterades SWEDEPAD-resultat vid två sessioner. Intresset visar att SWEDEPAD-studien verkligen är högaktuell och att studiens huvudfrågeställningar behöver besvaras!

De två presentationerna var:

Latest analysis and interpretation of SWEDEPAD trial concerning mortality

Speaker:  Mårten Falkenberg, Gothenburg, Sweden

No mortality increase with paclitaxel-coated devices in lower limb arterial procedures - an interim report of SWEDEPAD RCT data

Speaker:  Joakim Nordanstig, Mölndal, Sweden

Referat av NEJM-artikeln i Läkartidningen

I nästkommande nummer av Läkartidningen publiceras ett referat av NEJM-artikeln som beskriver analysen av mortalitet i SWEDEPAD.

Då inklusionstakten efter studieuppehållet behöver öka för att få studien klar inom 2 år är det bra med denna nationella uppmärksamhet både av resultatet av mortalitetsanalysen och studien som sådan.

Nu ska SWEDEPAD göras klar!

Efter vår interima analys av mortaliteten i SWEDEPAD-kohorterna där inga tecken fanns på att behandling med drogprodukter gav en ökad mortalitet finns nu ett tydligt mål - inkludera patienter i hög takt så att SWEDEPAD-studien kan slutföras!

SWEDEPAD har redan fått ett stort genomslag, men huvudfrågeställningarna är fortfarande obesvarade! Minskar den läkemedelsavgivande teknologin risken för amputation bland kritiska ischemiker? Ökar den livskvalitén för patienter med claudicatio?

Nedan bifogas en graf där slutdatum på studien kan utläsas till december 2022 om samma inklusionstakt uppnås framöver som den vi hade innan studiepausen. 

Om vi alla anstränger oss i vardagen att komma ihåg och entusiasmera för SWEDEPAD på våra mottagningar, avdelningar och på våra labb så får vi detta mycket viktiga projekt i hamn! KÄMPA PÅ!!

Läs mer: Nu ska SWEDEPAD göras klar!

Ledare i EJVES refererar till SWEDEPAD

I senaste numret av European Journal of Vascular & Endovascular Surgery refererar ledarskribenterna Björck och Dick till SWEDEPAD-publikationen i New England Journal of Medicine och konkluderar att nuvarande kunskapsläge talar för att det är säkert att implantera drogprodukter med paclitaxel och att svaren på SWEDEPADs huvudfrågeställningar är efterlängtade!

Länk till ledaren i EJVES.pdf

SWEDEPAD i NEJM!

Resultat från den oplanerade interimsanalys som utförts i SWEDEPAD för att söka svar på frågan om behandling med paclitaxel-produkter ger ökad risk att dö i förtid har nu publicerats i New England Journal of Medicine. Resultaten från interimsanalysen visade att man inte kunde finna någon skillnad i mortalitet mellan grupperna 1-4 år efter behandlingen.

Läs mer: SWEDEPAD i NEJM!

Nytt studieprotokoll med anvisningar om antikoagulantia

Ett nytt studieprotokoll för SWEDEPAD ligger uppladdat på hemsidan där anvisningar om anti-trombotisk regim med ASA samt antikoagulantia finns inlagda. Detta då nyare data efter VOYAGER-studien talar för att detta kan vara gynnsamt för kärlpatienter och då flera kliniker börjat implementera denna profylax-regim.

Ni hittar studieprotokollet under fliken "Om Swedepad"!

Första patienten efter uppehållet är randomiserad!

Under måndagen 23/3 2020, strax efter att randomiseringsfunktionen öppnades igen kl 10.00, randomiserades den första patienten i SWEDEPAD efter uppehållet. Det var webbmaster själv med team som på Sahlgrenska universitetssjukhuset hade äran att få behandla en kritisk ischemiker med sår, som efter tillfrågan var positiv till att ingå i SWEDEPAD-studien. I tider av COVID-19 blir det hos de flesta bara utrymme för de mest prioriterade patienterna, varför det inte var underligt att patienten inkluderades i SWEDEPAD 1.

Foto: Per Skoog