Beslut om uppskjuten avveckling av AURICULA Ordinationssystem

Uppsala Clinical Research Center (UCR) tog i juni 2019 beslut om att avveckla verktyget AURICULA Ordinationssystem. Avvecklingsprojektet som UCR startade i samband med detta beslut har förberett vårdgivarna/brukarna av systemet för utfasning och övergång till alternativa verktyg/mjukvarulösningar i Maj 2020.

På grund av den pågående COVID-19 pandemin måste vårdgivarnas resurser mobiliseras och fokuseras på att möta vårdbehov i närtid. Att utföra ett systemskifte under sådana förhållanden tar resurser från vårdgivarnas kärnverksamhet samtidigt som utbildningsnivån för användarna av det ersättande systemet inte kan säkras. Detta kan medföra medicinska risker för den patientgrupp som systemet avser, vilket utgör en grund för en förlängd avvecklingstid även med hänsyn till den nya förordningen för medicintekniska produkter.

Avvecklingen av AURICULA Ordinationssystem senareläggs därför till 2020-11-30 för att möjliggöra vårdgivarnas byte till annat verktyg under mer normala arbetsförhållanden.

 AURICULA

register för

 Atrialt flimmer och Antikoagulation

Auricula är ett kvalitetsregister och ett beslutsstöd.  

Nationella kvalitetsregistret Auricula används för att samla information om patienter som behandlas på indikationen förmaksflimmer (Atrialt flimmer) och patienter som behandlas med Antikoagulantia, blodproppsförebyggande medicinering oavsett indikation.

Beslutsstödet Auricula erbjuder doseringsstöd och/eller uppföljning av blodproppsförebyggande medicinering oavsett indikation, och används inom vården. 

UCR avvecklar Auricula Ordination

EU:s förordning för medicintekniska produkter (MDR 2017/745) blir tvingande i maj 2020. Baserat på de krav som ställs enligt MDR avseende utveckling och förvaltning m.m. av medicintekniska produkter, har UCR beslutat att inte vidmakthålla eller utveckla medicintekniska produkter i en högre riskklass än I. Auricula Ordination är ett doseringsstöd för antikoagulationsbehandling. De nya bestämmelserna för MDR placerar Auricula Ordination i klass IIb, och mot bakgrund av detta avvecklar UCR denna medicintekniska produkt.

Representanter för respektive vårdgivare med avtal för Auricula Ordination är informerade och arbetet med avvecklingen pågår och förväntas vara avslutat i maj 2020.

Kvalitetsregistret Auricula antikoagulation och förmaksflimmer omfattas inte av ovanstående beslut.

För ytterligare information vänligen kontakta UCR. Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.