SPIRRIT HFPEF

Ni har, eller kommer snart att få, inloggningsuppgifter till en testmiljö i Captivate där du kan testa de olika funktionerna som sedan kommer vara tillgängliga i den riktiga produktionsmiljön. Inloggningsuppgifterna kommer från Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. så håll utkik så det inte fastnar i skräpposten!

Vad behöver jag göra för att få tillgång till Captivate systemet?
Titta på träningsfilmer #1 och #2 (se nedan). Om du är huvudprövare eller medprövare som är delegerade ansvar 8 på delegeringslistan (signering av CRF), då ska du också titta på träningsfilm #3 (se nedan). När ni har tittat på filmerna och läst Data Handling Instructions (DHI; flik 20) ska detta dokumenteras. Det gör man genom att fylla i Training log under flik 23 i prövarpärmen.  

Träningsfilm #3: E-signatur (OBS, För huvudprövare och delegerade prövare)

captivate film

Om du är huvudprövare eller medprövare som är delegerade ansvar 8 på delegeringslistan (signering av CRF), då ska du också titta på denna träningsfilm. 

Så fyller du i träningsloggen (exempel)


header training captivate

Hur fyller jag i träningsloggen efter jag har tittat på filmerna och läst DHI dokumentet?

På träningsloggen fyll i namn, signatur, roll och anger träning nummer 5 och 6 (5=eCRF och 6=DHI) samt ”Captivate” och ”DHI” som tränare (se exempel ovan). När den är korrekt ifylld, skanna och maila detta dokument till Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. så får du access till produktionsmiljö i Captivate samt åtkomst till SPIRRIT-modulen i RiksSvikt. Originaldokument sparas i prövarpärmen.



Länkar

Captivate träning på engelska (ej obligatorisk)

Captivate online user guide (ej obligatorisk)

SPIRRIT hemsidan

Lunchwebinar 2019-05-07

SPIRRIT lunchwebinar var 2019

 

SPIRRIT Lunchwebinar våren 2019

Har patienten gett sitt medgivande till att delta i SPIRRIT-HFpEF-studien?

Inklusions- och exklusionskriterier finns i laminerat fickformat och kan beställas hos Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Inklusionskriterier

  • Informerat samtycke är inhämtat av patienten. 
  • Stabil hjärtsvikt
  • Ålder > 50 år
  • Senaste LVEF > 40%
  • Senaste NT-proBNP >300 ng/L om sinusrytm, eller senaste NT-proBNP >750 ng/L om förmaksflimmer

Exklusionskriterier

  • LVEF <40% någonsin
  • Absolut indikation eller kontraindikation för Spironolakton / Eplerenon
  • S-eller P-Kalium > 5,0 mmol/L (ej äldre än 14 dagar)
  • e-GFR <30 ml/min/1.73m2 (ej äldre än 14 dagar)
  • Blodtryck systoliskt <90 mmHg eller >160 mmHg vid screening
  • Hjärtfrekvens >110/min vid screening
  • Känd kronisk leversjukdom
  • Känd primär kardiomyopati (hypertrof, restriktiv, infiltrativ, medfödd) eller konstriktiv perikardit
  • Primär hemodynamisk signifikant klaffsjukdom
  • Högersidig hjärtsvikt som inte orsakas av vänstersidig hjärtsvikt
  • Allvarlig, kronisk lungsjukdom eller behov av syrgas i hemmet eller orala steroider
  • Senaste B-Hb <100 g/L
  • Hjärttransplanterad eller mekanisk hjärtpump (LVAD)
  • Biventrikulär pacemaker (CRT)
  • Pågående litiumbehandling
  • Graviditet eller potential för graviditet
  • Deltagande i annan interventionell studie där Spironolakton eller Eplerenon studeras
  • Ej lämpad att delta pga. andra omständigheter såsom terminal eller annan svår sjukdom med dålig prognos eller som kan påverka följsamheten till studieprotokollet

 

 

Styrkommitté och studieorganisation:
Jonas Oldgren, UCR, Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.
Stefan James, UCR, Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.


Huvudprövare:
Lars Lund, Karolinska Universitetssjukhuset, Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den., 08-5177 4975, 070-441 56 87 

UCR projektledare:
Anna Gustavsson, Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 018-611 01 81, 072-239 80 32

RiksSvikt nationell koordinator:
Åsa Jonsson, Länssjukhuset Ryhov, Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

E-postadress Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Inrapportering av SAE: Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

Webadress: www.spirrit.se

 

 Monitor
 Martina Tillberg,
 Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.
 076-720 02 69

Monitor
Cristina Alm
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.
018- 617 14 33

 Monitor
Christina Stålberg Ninalga
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.
070-284 22 80

 Avesta  Angered  Stockholm - Capio St Görans
 Karlstad  Blekingesjukhuset  Stockholm Heart Center
 Kristianstad Finspång   Stockholm -Södersjukhuset
 Falun Flen   Södertälje
 Hemse VC Göteborg   Västerås
 Köping Jönköping   Ängelholm
 Lidköping Linköping  
 Lund Norrköping   
 Malmö Stockholm - Karolinska Solna/Huddinge   
 Mariefred Skellefteå   
 Strängnäs Sundsvall - Härnösand   
 Örebro Umeå    
 Uppsala Varberg    

 

 

 

 

 

Tas bort

Tas bort

Tas bort

Tas bort

Tillbaka till toppen
Cookies gör att denna webbplats fungerar korrekt. Genom att fortsätta använda webbplatsen godkänner du att vi använder cookies.
Vår policy om cookies och personuppgifter OK