Hej alla SPIRRIT-medarbetare!

Precis när vi började se pandemins dimmor lätta så drabbas vår omvärld av nya prövningar. Vi kan bara hoppas att nuvarande oroligheter inte påverkar vår vardag lika påtagligt som pandemin, även om det känslomässigt påverkar även oss.

Under februari togs 11 patienter in i studien, vilket gör att vi går in i vårmånaden mars med 1298 patienter. Till inklusionsstatus.

Karolinska och Jönköping tog in 3 patienter var, så där dyker det upp lite biobiljetter, grattis!

I skrivande stund har vi 1299 patienter, vilket innebär att nästa patient, nr 1300, renderar en tårta!

Under februari har vi kommit igång på riktigt med Clinical Event Adjudication, CEA. Flera av klinikerna har börjat skicka in event och det flyter på riktigt bra. Som alltid när saker är nya och ovana kan det vara sånt som är lite oklart, och mycket nytt att hålla i huvet, så vi har gjort en liten checklista med några punkter vi vill påminna om.

  • När du skriver ut journalkopior ska det ej vara arbetskopior, eftersom de ska arkiveras efter studien.
  • Tänk på att ta rätt Transmittal form för aktuellt event (E-event eller S-event).
  • Event med prefix E kan antingen vara hjärtsviktsinläggning (HF) eller dödsfall (DT).
  • Var noga med att stryka över/täcka all patientidentifierande information!! Om ni skrivit ut tvåsidigt kan vissa svarta pennor blöda igenom pappret och dölja viktigt text på motsatt sida, så kolla att du har en bra penna, alternativt använd Tippex eller något att täcka texten med när du scannar.
  • Notera event trackingnumret på varje sida.
  • Fyll i Transmittal form och ange med kryss om det är en Initial submission eller en Supplemental submission, samt ett kryss för varje dokument för aktuellt event om dokumentet är medskickat eller ej.
  • Om ni endast kan scanna ensidigt, tänk på att endast skriva ut ensidigt.
  • Scanna in alla dokument på samma gång så att det blir en pdf-fil. Tänk på att ställa om scannern om det är tvåsidig utskrift på dokumenten.
  • På Transmittal Form ska anges hur många sidor filen innehåller. Alla sidor räknas, även de blanka och Transmittal Form. Räkna sidorna innan du scannar och skriv på Transmittal Form enligt följande exempel:

           

Det är för att vi behöver veta att det inte är information som saknas på dom sidor som är blanka.

  • Kolla att filen innehåller alla sidor du scannat in så att inte någon sida saknas.
  • Kom ihåg att döpa den inskannade filen enligt följande format: event trackingnumret följt utav det datum du skickar filen, ex Endast en fil kan accepteras i Ethical.
  • Kom ihåg att radera filerna från datorn när eventen är uppladdade i Ethical. Endast pappersoriginalen ska finnas kvar som källdata.
  • Spara eventpaketet i pappersform i CEA-pärmen. Häfta ihop dom papper som hör till samma event med gem eller liknande.

Vid frågor gällande hanteringen av eventpaket, kontakta CEA-teamet på följande adress:

Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Hela SPIRRIT-teamet når ni som vanligt på Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. och tveka aldrig att höra av er!

Med vänliga hälsningar

SPIRRIT-teamet