Fråga: Var kan jag hitta alla studiedokument?

Svar: Alla dokument som ni kan behöva finns samlat på en hemsida, men endast de personer som arbetar i studien har tillgång dit. Kontakta Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. för att få behörighet.

 

Fråga: Vilka dokument behöver vi klinikanpassa och signera innan studiestart?

Svar: Samtycket och deltagarkortet behöver kliniken komplettera med era kontaktuppgifter. Delegeringslistan (Flik 31) ska signeras av samtliga som ska arbeta i studien och personen ska ha signerat listan innan denne börjar arbeta. Huvudprövaren ska signera: "Signed agreement sidan" som sitter under flik 2 i prövarpärmen.

 

Fråga: Vilka dokument behöver vi fylla i under studiens gång?

Svar: Subject enrolment and identification log (Patientens namn, personnummer och randomiseringsnummer)

 

Fråga: Ska vi fylla i en screeninglogg?

Svar: Screeningloggen skriver monitorn ut från registret (där finns information om randomiseringsnummer, datum för randomisering, vem som har randomiserat, vilken arm patienten randomiserats till).

 

Fråga: Behöver vi dela ut deltagarkorten?

Svar: Ja, dessa kort ska patienten ha med sig vid besök hos läkare så att hen får information om att patienten är med i studien samt kontaktuppgifter till ansvarig läkare.

Tillbaka till toppen
Cookies gör att denna webbplats fungerar korrekt. Genom att fortsätta använda webbplatsen godkänner du att vi använder cookies.
Vår policy om cookies och personuppgifter OK