Vanliga frågor
Fråga: Kan jag randomisera en patient som står på Multaq?
Svar: Exklusionskriterium nr 1 är kontraindikation mot OAK (någon eller flera) och nr 3 är om patienten är olämplig för byte till specifik NOAK, exv pga interaktioner. Således är Multaq-patienter inte inkluderbara eftersom det innebär en kontraindikation mot Pradaxa.
Om man redan i förväg vet att det finns risk att patienten (eller du själv) inte vill eller kan följa ABC-rekommendationen sätts hypotesen att skräddarsy behandling som studien avser ur spel. ABC AF-studien är en strategistudie, så det blir extra viktigt att i möjligaste mån följa behandlingsrekommendationerna, och undvika att göra aktiva avsteg från studiens ABC-rekommendationer.
Inklusionskriterium:
Nedanstående kriterium måste vara uppfyllt för att patienten ska kunna randomiseras:
- Patient med diagnostiserat förmaksflimmer, inklusive nydiagnostiserat, med eller utan pågående antikoagulantiabehandling
Exklusionskriterier:
Inga av dessa kriterier får vara uppfyllda om patienten ska kunna randomiseras.
- Kontraindikation mot någon oral antikoagulantia, enligt FASS
- Indikation för oral antikoagulantia behandling utöver förmaksflimmer, t.ex venös tromboembolism och/eller mekanisk hjärtklaffprotes
- Pågående NOAK-behandlad och inte lämplig/möjlig kandidat för att byta till annan NOAK, t.ex läkemedelsinteraktioner
- Pågående behandling med två trombocythämmande läkemedel
- Samtidigt deltagande i läkemedelsprövning med blodproppshämmande läkemedel
- Planerad förmaksflimmerablation eller förmaksflimmerkirurgi
- Hemoglobin < 90g/L
- Patient som enligt studieläkarens uppfattning inte förmår att efterfölja studieprotokollet
