TIMING veckobrev vecka 38

Till alla TIMING-medarbetare

Tack till alla som kom på prövarmöte och efterföljande middag med TIMING förra veckan! Vi i styrgruppen är synnerligen nöjda med mötet och hoppas att det gav med mycket nyttig information och energi att fortsätta rekrytera i studien.

Guldregn över TIMING inkl resultat av Sommarkampanj

Att TIMING-kliniker är något alldeles särskilt är ju inget nytt, men extra roligt är det när de får utmärkelser. Stort grattis till pris för ”Årets strokeenhet” (Alingsås) och ”God strokevård” (Köping, S:t Göran, och Sundsvall).

Även inom TIMING kan man utmärka sig! Här kommer det efterfrågade resultatet från Sommarkampanj 2019:

Vid en lagom högtidlig prisutdelning under prövarmötets middag förärades dessa enheter priser på temat ”biogodis”. Tröstpris gick till Mölndal, Umeå och Östra för sin screeningaktivitet.

Rekryteringslistan

Sedan förra veckobrevet har 6 patienter inkluderats, trots att flera av Sveriges RS-användare befanns sig på Riksstroke dag och/eller Stroketeamdag i Stockholm. En särskild eloge till S:t Göran som randomiserade under nattpasset och SÖS som randomiserade sina 2 patienter på en söndag! Ytterligare 8 patienter har också screenats runt om i Sverige.

Vi vill rikta ett stort tack till:

• Fariha Qureshi och Marie Axelsson, KS Huddinge
• Oana Romanitan och Kremena Skarleva, SÖS (2 pat)
• Signild Åsberg, Akademiska
• Ulrika Löfmark och Jan Mathé, S:t Göran
• Ann-Charlotte Laska, Danderyd

Och så rekryterings-vi-är-närmare-600-än-500-listan:

Rapport från prövarmöte i samband med Riksstrokes användardag, 11 september

Det blev ett synnerligen lyckat prövarmöte förra veckan, med mycket information. För er som missade mötet kan ni se presentationen från mötet på vår hemsida.

Signild och Jonas började mötet med att påminna om att NOAK inte tidigare studerats i akutskedet och att ingen kan veta vad som är bästa behandling direkt efter en stroke. Och att även om antalet ischemiska stroke minskat så finns en risk att NOAK-myntet har en ful baksida; andelen patienter med hjärnblödning som behandlas med NOAK vid insjuknandet har ökat. Och så en del prat om rekryteringstakt, vi skulle behöva fler än 30 patienter per månad för att ensamma nå det antal som krävs för att besvara frågan. För stora studier behövs när man studerar små (men superviktiga) skillnader. Betydelsen av TIMING och vårt samarbete med övriga NOAK-studierna kan inte underskattas!

Azar fick chans att presentera sig som studiens nya monitor. Terese pratade om patientrekrytering och olika avtal.

Därefter fick Jonas chansen att slå ett slag för Biomarkörstudien, där vi hoppas att fler site fick upp ögonen för en intressant substudie.

Sedan kom kvällens höjdpunkt, när Erik Lundström och Eva Isaksson presenterade sina erfarenheter av att driva en akademisk nationell studie, EFFECTS.

Per följde upp detta med en diskussion om ”Vad man kan göra på kliniken för att bli ett topprekryterande site i TIMING”. Svar på den frågan ses nedan:

Sista punkten blev en rapport om de andra pågående studierna som tittar på samma frågeställning som TIMING; OPTIMAS, ELAN och START. Som en extra bonus fick vi också en hälsning från David Werring, huvudprövare i OPTIMAS, som har kommit igång med rekryteringen i juni 2019 och imponeras över TIMINGs framgångar (såklart).

Avtal på väg

En av punkterna på prövarmötet var som sagt avtal. Som tidigare aviserats kommer ett uppdaterat studieavtal skickas ut till alla kliniker. Den enda uppdateringen i avtalet är en förlängning av patientrekryteringen från Dec 2019 till Dec 2020. Studieavtalet skickas ut i två ex till alla kliniker och vi vill att huvudman och huvudprövare signerar båda exemplaren och returnerar ett signerat ex till oss. Det andra exet behåller ni i er studiepärm.

Dessutom kommer vi snart att skicka ut Personuppgiftsbiträdes (PUB)-avtal till er. Detta kommer att skickas per mejl och vi vill att ni fyller i er kliniks uppgifter och mejlar tillbaka till oss på UCR. Har ni frågor om hur ni ska fylla i så är ni välkomna att kontakta oss. Därefter kommer vi att skicka ut original för signatur av er. Mer information kommer ni att få i mejlet som skickas ut tillsammans med PUB-avtalet.

Med varma hälsningar från TIMING-teamet,

Signild, Jonas, Terese, Azar, Ziad, Per och Bo